FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN

24 NOVEMBER 2009. - Koninklijk besluit tot wijziging van artikel 1bis van het koninklijk besluit van 25 september 1974Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/09/1974 pub. 22/09/2017 numac 2017031188 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken. - Erratum

In het Belgisch Staatsblad nr. 401 van 4 december 2009, bladzijde 75140, moet het advies 47.350/3 van 17 november 2009 van de Raad van State worden ingevoegd na het Verslag aan de Koning.

ADVIES 47.350/3 VAN 17 NOVEMBER 2009 VAN DE AFDELING WETGEVING VAN DE RAAD VAN STATE De Raad van State, afdeling Wetgeving, derde kamer, op 26 oktober 2009 door de Minister van Volksgezondheid verzocht haar, binnen een termijn van dertig dagen, van advies te dienen over een ontwerp van koninklijk besluit « tot wijziging van artikel 1bis van het koninklijk besluit van 25 september 1974Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/09/1974 pub. 22/09/2017 numac 2017031188 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken », heeft het volgende advies gegeven : 1. Met toepassing van artikel 84, § 3, eerste lid, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, heeft de afdeling Wetgeving zich toegespitst op het onderzoek van de bevoegdheid van de steller van de handeling, van de rechtsgrond, alsmede van de vraag of aan de te vervullen vormvereisten is voldaan. Strekking en rechtsgrond van het ontwerp 2. Het om advies voorgelegde ontwerpbesluit strekt ertoe het bestaande moratorium op de opening van nieuwe voor het publiek opengestelde apotheken met vijf jaar te verlengen.Daartoe worden in artikel 1bis van het koninklijk besluit van 25 september 1974Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/09/1974 pub. 22/09/2017 numac 2017031188 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken de bepalingen vervangen betreffende het maximum aantal voor het publiek opengestelde apotheken en betreffende het verbod op het indienen van nieuwe of hernieuwde aanvragen voor een vergunning voor de opening van een voor het publiek opengestelde apotheek. 3. De rechtsgrond voor het ontworpen besluit wordt geboden door artikel 4, § 3, 1°, zesde lid, van het koninklijk besluit nr.78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen.

Algemene opmerking 4. Een moratorium op de opening van nieuwe voor het publiek opengestelde apotheken vormt een belemmering van de bij artikel 43 van het EG-Verdrag gewaarborgde vrijheid van vestiging.Al kunnen beperkingen op deze vrijheid, zonder discriminatie op grond van nationaliteit, worden verantwoord door dwingende redenen van algemeen belang, dan nog dienen deze beperkingen geschikt te zijn voor de verwezenlijking van het nagestreefde doel en mogen zij niet verder gaan dan noodzakelijk om dat doel te bereiken.

Het verslag aan de Koning bevat dienaangaande de volgende toelichting : « De huidige concentratie bevindt zich nog ruim boven het maximaal toe te laten aantal apothekers zoals bepaald overeenkomstig artikel 1, § 2, van het koninklijk besluit van 25 september 1974Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/09/1974 pub. 22/09/2017 numac 2017031188 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten. Dit maximum werd ingesteld ten einde ter bescherming van de volksgezondheid in alle streken van het land een adequate, doeltreffende en regelmatige geneesmiddelenvoorziening te verzekeren. Het « moratorium » zorgt in samenhang met de overige spreidingscriteria ervoor dat de officina's voldoende omzet kunnen genereren om aan de publieke dienstverleningsopdrachten te voldoen. Dit systeem zorgt er namelijk voor dat de apotheken voldoende inkomsten kunnen genereren om te investeren in de kwaliteit van de zorgverstrekking. Dit houdt onder meer in dat zij beschikken over de noodzakelijke grondstoffen, instrumenten en toestellen om op kwalitatieve manier de bereidingen te kunnen aanmaken die artsen voorschrijven, over een voldoende voorraad van essentiële geneesmiddelen zodat die onmiddellijk kunnen afgeleverd worden, over voldoende personeel om de nodige informatie en begeleiding aan de patiënten te kunnen verstrekken etc...

De duurtijd voor het moratorium wordt bepaald op vijf jaar. Deze termijn biedt de markt enerzijds voldoende zekerheid om investeringen toe te laten en laat anderzijds toe om de noodzaak van het moratorium te herevalueren op middellange termijn. » Uit de rechtspraak van het Hof van Justitie blijkt dat de bescherming van de volksgezondheid, inzonderheid door een veilige en kwalitatief hoogstaande geneesmiddelenvoorziening van de bevolking te waarborgen, effectief een dwingende reden van algemeen belang is die te dezen een beperking van de vrijheid van vestiging kan verantwoorden (1).

De beoordeling of de te verlengen regeling, gelet op de huidige omstandigheden, adequaat is ten aanzien van het gestelde doel en niet verder gaat dan nodig is om dat doel te bereiken, vereist feitelijke kennis die de Raad van State niet bezit. De stellers van het ontwerp doen er evenwel goed aan om in het verslag aan de Koning, meer dan thans het geval is, uiteen te zetten waarom naar hun inzicht aan de genoemde vereisten is voldaan (2).

Bijzondere opmerkingen Aanhef 5. Het eerste lid van de aanhef, waarin wordt verwezen naar artikel 108 van de Grondwet, dient te vervallen nu het ontworpen besluit in geen enkel opzicht is gesteund op de algemene uitvoeringsbevoegdheid van de Koning.6. Aangezien het ontworpen besluit enkel rechtsgrond vindt in artikel 4, § 3, 1°, zesde lid, van het koninklijk besluit nr.78 van 10 november 1967 en gelet op de wetgevingstechnische voorschriften, redigere men het huidige tweede lid van de aanhef (dat het eerste lid wordt) als volgt : « Gelet op het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, artikel 4, § 3, 1°, zesde lid, vervangen bij de wet van 13 mei 1999Relevante gevonden documenten type wet prom. 13/05/1999 pub. 19/06/1999 numac 1999022532 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet houdende diverse bepalingen « Volksgezondheid » sluiten; ». 7. Aan de aanhef dient een lid te worden toegevoegd, dat het tweede lid wordt, waarin wordt verwezen naar het te wijzigen koninklijk besluit van 25 september 1974Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/09/1974 pub. 22/09/2017 numac 2017031188 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten.8. Het is de Staatssecretaris voor Begroting, en niet de Minister van Begroting, die zijn akkoord heeft verleend met het ontworpen besluit. Het vijfde lid van de aanhef dient gelet hierop te worden aangepast. 9. Men redigere het zesde lid van de aanhef als volgt : « Gelet op advies 47.350/3 van de Raad van State, gegeven op 17 november 2009, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; ».

Artikel 2 10. Aangezien de in het huidige artikel 1bis, § 1, eerste lid, van het koninklijk besluit van 25 september 1974Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/09/1974 pub. 22/09/2017 numac 2017031188 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het publiek opengestelde apotheken. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten bedoelde termijn verstrijkt op 7 december 2009, dient het besluit dat thans in ontwerpvorm voorligt, in werking te treden op 8 december 2009, en niet op 9 december 2009. Men passe artikel 2 in die zin aan (13).

De kamer was samengesteld uit : De heren : P. Lemmens, kamervoorzitter;

J. Smets en B. Seutin, staatsraden;

H. Cousy, assessor van de afdeling Wetgeving;

Mevr. A.-M. Goossens, griffier.

Het verslag werd uitgebracht door de H. D. Van Eeckhoutte, adjunct-auditeur.

De griffier, A.-M. Goossens.

De voorzitter, P. Lemmens. _______ Nota's (1) H.v.J., zaken C-171/07 en C-172/07, 19 mei 2009, Apothekerkammer des Saarlandes e.a., overw. 27 en 28. (2) Zie in dit verband de conclusie van advocaat-generaal POIARES MADURO van 30 september 2009 in de gevoegde zaken C-570/07 en C-571/07, overw.25 e.v. Over die zaken heeft het Hof van Justitie nog geen uitspraak gedaan. (3) Bovendien zal erover dienen te worden gewaakt dat het besluit dat thans in ontwerpvorm voorligt, uiterlijk 8 december 2009 in het Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt.