24 FEVRIER 2022. - Arrêté ministériel modifiant le chapitre « D. Urologie et néphrologie » de la liste et les listes nominatives jointes comme annexes 1 et 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs

Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35septies/2, § 1er, 1° et § 2, 1° et 2°, tel qu'inséré par la loi du 15 décembre 2013Documents pertinents retrouvés type loi prom. 15/12/2013 pub. 20/12/2013 numac 2013024422 source service public federal sante publique, securite de la chaine alimentaire et environnement Loi en matière de dispositifs médicaux fermer; Vu l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs;

Vu la proposition définitive de la Commission de remboursement des implants et des dispositifs médicaux invasifs du 4 novembre 2021;

Vu les avis de l'Inspecteur des Finances, donnés le 29 novembre 2021 et le 16 décembre 2021;

Vu les accords du Secrétaire d'Etat au Budget donnés le 7 décembre 2021 et le 23 décembre 2021;

Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil d'Etat le 11 janvier 2022, en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973;

Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai;

Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, Arrête :

Article 1er.Au chapitre « D. Urologie et néphrologie » de la Liste, jointe comme annexe 1re à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, modifiée en dernier lieu par l'arrêté ministériel du 16 février 2022, les modifications suivantes sont apportées : 1° au point "D.7 Neurostimulation", les modifications suivantes sont apportées : a) le libellé de la prestation 155013-155024 est remplacé par ce qui suit : "Premier neurostimulateur non-rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures" b) le libellé de la prestation 155035-155046 est remplacé par ce qui suit : "Neurostimulateur non-rechargeable de remplacement en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures" c) le libellé de la prestation 155050-155061 est remplacé par ce qui suit : "Electrode pour neurostimulateur en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures";d) le libellé de la prestation 155072-155083 est remplacé par ce qui suit : "Electrode de remplacement pour neurostimulateur en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures";e) le libellé de la prestation 155116-155120 est remplacé par ce qui suit : "Extension pour neurostimulateur en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures";f) le libellé de la prestation 155131-155142 est remplacé par ce qui suit : "Extension de remplacement pour neurostimulateur en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures";g) le libellé de la prestation 155153-155164 est remplacé par ce qui suit : "Programmateur patient pour neurostimulation en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures"; h) les prestations et les modalités de remboursement suivantes sont ajoutées : "182512-182523 Premier neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures"

Vergoedingscategorie: I.A.a

Nominatieve lijst : 31605

Catégorie de remboursement : I.A.a

Liste nominative : 31605

Vergoedingsbasis Nom. lijst

Veiligheidsgrens (%) /

Persoonlijk aandeel (%) 0,00 %

Base de remboursement Liste nom.

Marge de sécurité (%) /

Intervention personnelle (%) 0,00 %

Plafond-/ maximum prijs (EUR) 6.740,86

Veiligheidsgrens (EUR) /

Persoonlijk aandeel (EUR) 0,00

Prix plafond/ maximum (EUR) 6.740,86

Marge de sécurité (EUR) /

Intervention personnelle (EUR) 0,00

Vergoedings-bedrag Nom. lijst

Montant du remboursement Liste nom.

Vergoedingsvoorwaarde: D- § 06";

Condition de remboursement: D- § 06";

"182534-182545 Neurostimulateur rechargeable de remplacement en cas de dysfonction des voies urinaires

Vergoedingscategorie: I.A.a

Nominatieve lijst : 31605

Catégorie de remboursement : I.A.a

Liste nominative : 31605

Vergoedingsbasis Nom. lijst

Veiligheidsgrens (%) /

Persoonlijk aandeel (%) 0,00 %

Base de remboursement Liste nom.

Marge de sécurité (%) /

Intervention personnelle (%) 0,00 %

Plafond-/ maximum prijs (EUR) 6.740,86

Veiligheidsgrens (EUR) /

Persoonlijk aandeel (EUR) 0,00

Prix plafond/ maximum (EUR) 6.740,86

Marge de sécurité (EUR) /

Intervention personnelle (EUR) 0,00

Vergoedings- bedrag Nom. lijst

Montant du remboursement Liste nom.

Vergoedingsvoorwaarde: D- § 06";

Condition de remboursement: D- § 06";

"182556-182560 Chargeur pour neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures"

Vergoedingscategorie: I.A.a

Nominatieve lijst : 31606

Catégorie de remboursement : I.A.a

Liste nominative : 31606

Vergoedingsbasis Nom. lijst

Veiligheidsgrens ( %) /

Persoonlijk aandeel (%) 0,00 %

Base de remboursement Liste nom.

Marge de sécurité (%) /

Intervention personnelle (%) 0,00 %

Plafond-/ maximum prijs (EUR) 1.485,75

Veiligheidsgrens (EUR) /

Persoonlijk aandeel (EUR) 0,00

Prix plafond/ maximum (EUR) 1.485,75

Marge de sécurité (EUR) /

Intervention personnelle (EUR) 0,00

Vergoedings-bedrag Nom. lijst

Montant du remboursement Liste nom.

Vergoedingsvoorwaarde: D- § 06";

Condition de remboursement: D- § 06";

"182571-182582 Neurostimulateur non-rechargeable de remplacement en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures, en cas de remplacement anticipé"

Vergoedingscategorie: I.A.a

Nominatieve lijst : 31601

Catégorie de remboursement : I.A.a

Liste nominative : 31601

Vergoedingsbasis Nom. lijst

Veiligheidsgrens (%) /

Persoonlijk aandeel (%) 0,00 %

Base de remboursement Liste nom.

Marge de sécurité (%) /

Intervention personnelle (%) 0,00%

Plafond-/ maximum prijs (EUR) 6.740,86

Veiligheidsgrens (EUR) /

Persoonlijk aandeel (EUR) 0,00

Prix plafond/ maximum (EUR) 6.740,86

Marge de sécurité (EUR) /

Intervention personnelle (EUR) 0,00

Vergoedings-bedrag Nom. lijst

Montant du remboursement Liste nom.

Vergoedingsvoorwaarde: D- § 06";

Condition de remboursement: D- § 06";

"182593-182604 Neurostimulateur rechargeable de remplacement en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures, en cas de remplacement anticipé"

Vergoedingscategorie: I.A.a

Nominatieve lijst : 31605

Catégorie de remboursement : I.A.a

Liste nominative : 31605

Vergoedingsbasis Nom. lijst

Veiligheidsgrens (%) /

Persoonlijk aandeel (%) 0,00%

Base de remboursement Liste nom.

Marge de sécurité (%) /

Intervention personnelle (%) 0,00 %

Plafond-/ maximum prijs (EUR) 6.740,86

Veiligheidsgrens (EUR) /

Persoonlijk aandeel (EUR) 0,00

Prix plafond/ maximum (EUR) 6.740,86

Marge de sécurité (EUR) /

Intervention personnelle (EUR) 0,00

Vergoedings-bedrag Nom. lijst

Montant du remboursement Liste nom.

Vergoedingsvoorwaarde: D- § 06";

Condition de remboursement: D- § 06";

"182615-182626 Chargeur de remplacement pour neurostimulateur rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures"

Vergoedingscategorie: I.A.a

Nominatieve lijst : 31606

Catégorie de remboursement : I.A.a

Liste nominative : 31606

Vergoedingsbasis Nom. lijst

Veiligheidsgrens (%) /

Persoonlijk aandeel (%) 0,00%

Base de remboursement Liste nom.

Marge de sécurité (%) /

Intervention personnelle (%) 0,00%

Plafond-/ maximum prijs (EUR) 1.485,75

Veiligheidsgrens (EUR) /

Persoonlijk aandeel (EUR) 0,00

Prix plafond/ maximum (EUR) 1.485,75

Marge de sécurité (EUR) /

Intervention personnelle (EUR) 0,00

Vergoedings-bedrag Nom. lijst

Montant du remboursement Liste nom.

Vergoedingsvoorwaarde: D- § 06";

Condition de remboursement: D- § 06";

"182630-182641 Programmateur patient de remplacement pour neurostimulation en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures

Vergoedingscategorie: I.A.a

Nominatieve lijst : 31604

Catégorie de remboursement : I.A.a

Liste nominative : 31604

Vergoedingsbasis Nom. lijst

Veiligheidsgrens (%) /

Persoonlijk aandeel (%) 0,00%

Base de remboursement Liste nom.

Marge de sécurité (%) /

Intervention personnelle (%) 0,00%

Plafond-/ maximum prijs (EUR) 606,48

Veiligheidsgrens (EUR) /

Persoonlijk aandeel (EUR) 0,00

Prix plafond/ maximum (EUR) 606,48

Marge de sécurité (EUR) /

Intervention personnelle (EUR) 0,00

Vergoedings-bedrag Nom. lijst

Montant du remboursement Liste nom.

Vergoedingsvoorwaarde: D- § 06";

Condition de remboursement: D- § 06";

2° la condition de remboursement D- § 06 est remplacé par ce qui suit : "D- § 06 155013-155024 155035-155046 155050-155061 155072-155083 155094-155105 155116-155120 155131-155142 155153-155164 182512-182523 182534-182545 182556-182560 182571-182582 182593-182604 182615-182626 182630-182641 Afin de pouvoir bénéficier d'une intervention de l'assurance obligatoire pour les prestations relatives à la neurostimulation en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures, il doit être satisfait aux conditions suivantes : 1.Critères concernant l'établissement hospitalier Les prestations 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 155050-155061, 155072-155083, 155094-155105, 155116-155120, 155131-155142, 155153-155164, 182630-182641, 182556-182560 et 182615-182626 ne peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire que si elles sont effectuées dans un établissement hospitalier qui répond aux critères suivants : 1.1. L'établissement hospitalier dispose d'un service « Urologie » ayant une expertise dans le domaine d'examen neurophysiologique du nervus pudendus et des réflexes du plancher pelvien. Ce service « Urologie » a une expérience en matière d'examen urodynamique, démontrée par un minimum de 52 prestations 261995-262006 de la nomenclature attestées pour l'année x-3. 1.2. Le médecin spécialiste implanteur a une expertise dans le domaine du traitement chirurgical de dysfonction des voies urinaires inférieures.

Au moment de l'introduction de sa candidature, cette expertise doit être documentée par : a) une preuve de participation à au moins un workshop sur la technique de traitement "neurostimulation des voies urinaires inférieures"; et b) avoir effectué également deux stimulations d'essai et deux implantations sous la supervision d'un médecin spécialiste ayant réalisé au moins quinze implantations ou avoir effectué au moins quinze implantations de façon autonome. Cette expérience doit être maintenue par médecin spécialiste implanteur de manière continue avec un minimum de deux interventions chirurgicales en moyenne effectuées sur deux années. Ceci est calculé comme la moyenne pour les années x-3 et x-4 pour les prestations suivantes de la Liste : 154976-154980, 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545 et 182593-182604. 1.3 L'établissement hospitalier peut poser sa candidature auprès du Service des soins de santé sur base du formulaire D-Form-II-01 pour être repris sur la liste des établissements hospitaliers qui peuvent attester les prestations 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 155050-155061, 155072-155083, 155094-155105, 155116-155120, 155131-155142, 155153-155164, 182630-182641, 182556-182560 et 182615-182626 selon les modalités de soumission déterminées par le Service des soins de santé.

Sur base de ce formulaire, la Commission dresse une liste des établissements hospitaliers et des médecins spécialistes dont la candidature est retenue et détermine la date d`entrée en vigueur de cette inscription sur la liste des établissements hospitaliers et des médecins spécialistes; les prestations 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 155050-155061, 155072-155083, 155094-155105, 155116-155120, 155131-155142, 155153-155164, 182630-182641, 182556-182560 et 182615-182626 ne pourront faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire qu'à partir de cette date.

Cette liste sera publiée et mise à jour sur le site internet de l'INAMI. L'enregistrement sur cette liste est reconduit de manière tacite jusqu'à ce que l'établissement hospitalier déclare ne plus satisfaire aux critères, déclare ne plus souhaiter apparaître sur cette liste ou bien jusqu'à ce que le Service des soins de santé constate que l'établissement hospitalier ne satisfait plus aux critères requis.

Lorsque le Service des soins de santé constate que l'établissement hospitalier ne satisfait plus aux critères, le remboursement du dispositif est suspendu pour cet établissement hospitalier. Le Service des soins de santé en informe l'établissement hospitalier et la Commission.

Toute modification d'une donnée reprise dans le formulaire D-Form-II-01 doit être signalée spontanément au Service des soins de santé via l'introduction d'un nouveau formulaire D-Form-II-01 mis à jour. 2. Critères concernant le bénéficiaire Les prestations 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582, 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 155050-155061, 155072-155083, 155094-155105, 155116-155120, 155131-155142, 155153-155164, 182630-182641, 182556-182560 et 182615-182626 ne peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire que si le bénéficiaire répond aux critères suivants: 2.1. Critères d'inclusion a) L'état général du bénéficiaire doit permettre l'implantation du neurostimulateur ainsi que l'utilisation durable et optimale du dispositif. Seuls les bénéficiaires qui sont clairement en mesure de décider via un consentement éclairé, de l'implantation d'électrodes, d'un neurostimulateur entrent en ligne de compte. Le consentement éclairé doit expliquer en détail les avantages et inconvénients du traitement proposé et du suivi obligatoire du traitement après implantation. Le consentement éclairé signé doit être conservé dans le dossier médical du bénéficiaire. et b) Le bénéficiaire est atteint d' : -incontinence d'urgence, réfractaire aux traitements non chirurgicaux conventionnels (à savoir rééducation vésicale, traitement pharmacologique). L'incontinence de stress n'entre pas en ligne de compte. Ce groupe se compose de bénéficiaires présentant une incontinence due à une hypercontractilité du détrusor et de bénéficiaires souffrant d'incontinence d'urgence sans contraction(s) instable(s) manifeste(s) du détrusor ou - un trouble de la miction caractérisé par une incontinence, une miction discontinue ou une rétention secondaire due à une acontractilité ou une hypocontractilité détrusorienne ou une hyperactivité du sphincter uréthral après échec des traitements kinésithérapeutique et pharmacologique ou - une hyperactivité de la vessie, mais sans incontinence urinaire, réfractaire aux traitements kinésithérapeutique et pharmacologique.

Le diagnostic est posé sur base d'au moins un examen urodynamique. et c) Le bénéficiaire doit être apte et disposé à compléter entièrement et correctement le journal de miction proposé. et d) Le bénéficiaire doit être en mesure de se déplacer de façon autonome. et e) Le bénéficiaire doit avoir une capacité vésicale adéquate.Le détrusor doit permettre le stockage de ce volume sans obstruction uréthrale. et f) Le bénéficiaire doit être âgé de plus de seize ans.Une dérogation à la limite d'âge peut être accordée par le Collège des médecins-directeurs. et g) L'estimation de l'espérance de vie du bénéficiaire après l'implantation du dispositif est de cinq ans au minimum pour un système non rechargeable et de dix ans au minimum pour un système rechargeable. et h) La stimulation d'essai, effectuée préalablement à l'implantation durant au moins sept jours, a abouti à: - Une amélioration d'au moins 50% de l'incontinence urinaire telle que mesurée au moyen du journal de miction.Le journal de miction était rempli trois jours avant jusqu'au trois jours après la stimulation d'essai.

OU - Une amélioration d'au moins 50% de l'échelle analogique visuelle de "satisfaction" du bénéficiaire. L'évaluation doit être effectuée deux fois; une première fois avant la stimulation d'essai et une seconde fois après la stimulation d'essai.

L'électrode en cas de stimulation d'essai négative : La prestation 155094-155105 ne peut faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire que si: - les résultats de la stimulation d'essai effectuée durant au moins sept jours se sont révélés négatifs ou après une interruption prématurée pour une raison médicale (infection, etc.);

ET - tous les autres critères de remboursement repris sous les points 1 et 2.1 susvisés sont rencontrés. 2.1.1 Critère d'inclusion supplémentaire pour l'implantation d'un neurostimulateur rechargeable Les prestations 182512-182523, 182534-182545, 182593-182604, 182556-182560 et 182615-182626 ne peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire que si l'implantation d'un neurostimulateur rechargeable est justifiée par l'état du bénéficiaire ou son âge. 2.2. Critères d'exclusion a) Sclérose en plaques avec un score > 6 sur l'échelle de Kurtzke;b) Durant la grossesse;c) Bénéficiaire présentant des lésions anatomiques qui contrecarrent l'implantation telles que des lésions de la colonne vertébrale (hernie discale), des lésions de la moelle épinière datant de moins de six mois, des complications hémorragiques, etc;d) Douleur pelvienne d'origine inconnue qui ne s'accompagne pas d'un trouble de la miction;e) Problèmes psychiatriques et psychologiques qui interfèrent avec l'utilisation du dispositif;f) bénéficiaire qui ne veut pas ou qui n'est pas en état de subir des examens de suivi ou de suivre des instructions;g) Obstruction mécanique de voie urinaire comme l'obstruction par hypertrophie de la prostate ou la sténose de l'urètre;h) bénéficiaire souffrant d'incontinence urinaire de stress. 3. Critères concernant le dispositif Les prestations 155013-155024, 155035-155046, 182512-182523,182534-182545,182556-182560, 182571-182582,182593-182604,182615-182626, 182630-182641 et 155153-155164 ne peuvent faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire que si le dispositif répond aux critères suivants: 3.1 Définition Le neurostimulateur est un générateur d'impulsions électriques équipé d'une batterie, l'ensemble étant totalement implanté chez le bénéficiaire. Le neurostimulateur doit être relié physiquement à une ou plusieurs électrodes, et si nécessaire au moyen d'une ou plusieurs extensions.

Le programmateur patient est un appareil physique comprenant toutes les applications digitales appropriées. 3.2. Critères 3.2.1. Neurostimulateurs Tout nouveau neurostimulateur ayant des caractéristiques techniques de stimulation distinctes des systèmes repris sur la liste nominative au moment de la demande d'inscription, des modalités d'implantation différentes ou pour tout système ne correspondant pas à la définition reprise au 3.1.1., doit faire l'objet d'une demande d'adaptation de la Liste. 3.3. Conditions de garantie Neurostimulateurs non rechargeables: Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative pour les prestations 155013-155024, 155035-155046 et 182571-182582 une garantie totale est exigée pour une période de vingt-quatre mois. Cette garantie ne vaut pas pour un remplacement consécutif à une infection, à condition que l'infection ne soit pas causée par un défaut du dispositif.

Neurostimulateurs rechargeables: Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations 182512-182523, 182534-182545 et 182593-182604 une garantie totale de neuf ans est exigée pour les neurostimulateurs rechargeables. Cette garantie ne vaut pas pour un remplacement consécutif à une infection, à condition que l'infection ne soit pas causée par un défaut du dispositif.

Afin de pouvoir être repris sur la liste nominative des prestations 182556-182560 et 182615-182626, une garantie totale de neuf ans est exigée. 4. Procédure de demande et formulaires 4.1. Première implantation/Première utilisation 4.1.1. Neurostimulateurs non rechargeables: Les documents desquels il ressort qu'il est satisfait aux dispositions du point 2., le bilan urodynamique, le résultat de la stimulation d'essai, les caractéristiques cliniques, l'historique pertinent du patient et les comorbidités doivent être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire. 4.1.2. Neurostimulateurs rechargeables: La prestation 182512-182523 ne peut faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire qu'après accord, préalable à l'implantation, du Collège des médecins-directeurs sur base du formulaire D-Form-I-01 et d'un rapport médical circonstancié justifiant la demande. Ce rapport comprendra au minimum les éléments suivants : - une motivation pour l'utilisation d'un neurostimulateur rechargeable - l'historique pertinent du patient et les comorbidités La décision du Collège des médecins-directeurs est communiquée simultanément et immédiatement au médecin-conseil, au pharmacien hospitalier et au médecin-spécialiste implanteur. 4.2. Remplacement 4.2.1. Neurostimulateurs non rechargeables: En cas de remplacement, la procédure décrite au point 4.1.1 doit être appliquée. 4.2.2. Neurostimulateurs rechargeables: La prestation 182534-182545 ne peut faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire qu'après accord, préalable à l'implantation, du Collège des médecins-directeurs sur base du formulaire D-Form-I-01 et d'un rapport médical circonstancié justifiant la demande. Ce rapport comprendra au minimum les éléments suivants : - une motivation pour l'utilisation d'un neurostimulateur rechargeable - l'historique pertinent du patient et les comorbidités La décision du Collège des médecins-directeurs est communiquée simultanément et immédiatement au médecin-conseil, au pharmacien hospitalier et au médecin-spécialiste implanteur.

Les documents desquels il ressort que le remplacement est justifié doivent être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire. 4.3. Remplacement prématuré 4.3.1. Neurostimulateurs non rechargeables: La prestation 182571-182582 ne peut faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire qu'après accord du médecin conseil, préalable à l'implantation, sur base d'un rapport médical circonstancié justifiant ce remplacement prématuré et à condition qu'il ait été satisfait aux dispositions en matière de garanties.

Le médecin-conseil communique sa décision motivée dans les trente jours qui suivent la réception d'une demande. La décision du médecin-conseil est communiquée simultanément et immédiatement au pharmacien hospitalier et au médecin-spécialiste implanteur. La demande est réputée acceptée, sauf opposition du médecin-conseil dans le délai de trente jours susmentionné.

Les documents desquels il ressort la justification du remplacement prématuré doivent toujours être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire. 4.3.2. Neurostimulateurs rechargeables: La prestation 182593-182604 ne peut faire l'objet d'une intervention de l'assurance obligatoire qu'après accord, préalable à l'implantation, du Collège des médecins-directeurs sur base du formulaire D-Form-I-01 et d'un rapport médical circonstancié justifiant la demande. Ce rapport comprendra au minimum les éléments suivants : - une motivation pour l'utilisation d'un neurostimulateur rechargeable - l'historique pertinent du patient et les comorbidités Le Collège des médecins-directeurs communique sa décision motivée dans les trente jours qui suivent la réception d'une demande.

La décision du Collège des médecins-directeurs est communiquée simultanément et immédiatement au médecin-conseil, au pharmacien hospitalier et au médecin-spécialiste implanteur.

La demande est réputée acceptée, sauf opposition du Collège des médecins-directeurs dans le délai de trente jours susmentionné.

Les documents desquels il ressort que le remplacement prématuré est justifié doivent toujours être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire. 4.4. Dérogation à la procédure 4.4.1. Une dérogation à la limite d'âge peut être accordée avant implantation par le Collège des médecins-directeurs.

Pour ces bénéficiaires, le médecin spécialiste en urologie doit introduire un dossier médical complet contenant une anamnèse détaillée au Collège des médecins-directeurs.

Le Collège demande l'avis de la Commission. 4.4.2. Pour les bénéficiaires qui ont déjà été implantés sans intervention de l'assurance obligatoire et qui répondaient, avant implantation, à toutes les conditions visées au point 2, un remboursement pour le remplacement de l'implant et des accessoires peut être accordé suivant les modalités prévues au point 4.1.

Les documents de la première implantation démontrant que cette implantation répondait aux critères de remboursement ainsi qu'un rapport médical de l'évolution, dans lequel doivent être entre autres mentionnés le tableau clinique depuis l'implantation et une comparaison avec le tableau clinique avant implantation ainsi que la justification du remplacement, doivent être conservés dans le dossier médical du bénéficiaire. 5. Règles d'attestation 5.1. Règles de cumul et de non-cumul Une intervention de l'assurance obligatoire pour les prestations 182512-182523, 182534-182545 et 182593-182604 exclut, pendant une période de neuf ans, une intervention de l'assurance pour les prestations 155013-155024, 155035-155046, 182571-182582 et 182534-182545. 6. Résultats et statistiques Pas d'application. 7. Divers Pas d'application.".

Art. 2.Aux Listes nominatives, jointes comme annexe 2 à l'arrêté royal du 25 juin 2014 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des implants et des dispositifs médicaux invasifs, modifiées en dernier lieu par l'arrêté ministériel du 17 décembre 2021, les modifications suivantes sont apportées à la Liste nominative 316 relative aux « Neurostimulateurs des voies urinaires » jointe comme annexe au présent arrêté : 1° le libellé de la prestation 155013-155024 est remplacé par ce qui suit : "Premier neurostimulateur non-rechargeable en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures" 2° le libellé de la prestation 155035-155046 est remplacé par ce qui suit : "Neurostimulateur non-rechargeable de remplacement en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures" 3° le libellé de la prestation 155050-155061 est remplacé par ce qui suit : "Electrode pour neurostimulateur en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures";4° le libellé de la prestation 155072-155083 est remplacé par ce qui suit : "Electrode de remplacement pour neurostimulateur en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures";5° le libellé de la prestation 155116-155120 est remplacé par ce qui suit : "Extension pour neurostimulateur en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures";6° le libellé de la prestation 155131-155142 est remplacé par ce qui suit : "Extension de remplacement pour neurostimulateur en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures";7° le libellé de la prestation 155153-155164 est remplacé par ce qui suit : "Programmateur patient pour neurostimulation en cas de dysfonction des voies urinaires inférieures";8° la prestation 182571-182582 est ajoutée et est liée à la liste nominative 31601;9° la prestation 182630-182641 est ajoutée et est liée à la liste nominative 31604;10° une nouvelle liste nominative 31605 associée aux prestations 182512-182523, 182534-182545 et 182593-182604 est ajoutée;11° une nouvelle liste nominative 31606 associée aux prestations 182556-182560 et 182615-182626 est ajoutée.

Art. 3.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge.

Donné à Bruxelles, le 24 février 2022.

F. VANDENBROUCKE

Pour la consultation du tableau, voir image