28 APRIL 2003. - Ministerieel besluit tot verlenging van de schorsing van de aflevering van bepaalde geneesmiddelen die Felodipine bevatten

De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Gelet op de wet van 25 maart 1964 betreffende de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 8, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998;

Gelet op het ministerieel besluit van 1 oktober 2002 tot schorsing van de aflevering van bepaalde geneesmiddelen die Felodipine bevatten;

Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996;

Gelet op de hoogdringendheid gemotiveerd door het feit dat : - de werking van bepaalde geneesmiddelen die Felodipine bevatten onvoldoende vaststaat; - deze conclusie zich opdringt aangezien gebleken is dat de gegevens ingediend bij de aanvraag tot registratie van deze geneesmiddelen onjuist zouden kunnen zijn; - het onderzoek omtrent de juistheid van de gegevens ingediend bij de aanvraag tot registratie van deze geneesmiddelen nog aan de gang is; - dit onderzoek op Europees niveau aan de gang is vermits het geneesmiddelen betreft die werden geregistreerd conform de Europese wederzijdse erkenningsprocedure; - totdat dit onderzoek afgelopen is voorlopige maatregelen zich opdringen ter bescherming van de volksgezondheid;

Gelet op het feit dat het onderzoek omtrent de juistheid van de gegevens ingediend bij de aanvraag tot registratie van deze geneesmiddelen nog niet is afgerond;

Gelet op het feit dat de verlenging van de schorsing van de aflevering van deze geneesmiddelen aangewezen is;

Gelet op het feit dat deze beslissing van rechtswege de verlenging van de opschorting van de registraties van deze geneesmiddelen voor gevolg heeft;

Besluit :

Artikel 1.Het ministerieel besluit van 1 oktober 2002 tot schorsing van de aflevering van bepaalde geneesmiddelen die Felodipine bevatten, wordt voor een periode van zes maand verlengd.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 5 april 2003.

Brussel, 28 april 2003.

J. TAVERNIER