FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN

23 NOVEMBER 2007. - Ministerieel besluit houdende de beslissing van niet-verlenging van de erkenning van de Militaire Dienst voor Bloedtransfusie (MDBT) als instelling voor de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong

De Minister van Volksgezondheid, Gelet op de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong, inzonderheid op artikel 4;

Gelet op het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong, inzonderheid op artikel 2, § 4, gewijzigd door het koninklijk besluit van 1 februari 2005;

Gelet op het ministerieel besluit van 21 augustus 2007 houdende verlenging van de erkenning van de Militaire Dienst voor Bloedtransfusie (MDBT) als instelling voor de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong;

Gelet op de door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten uitgevoerde inspectie van de instelling van 25 en 26 september 2007;

Gelet op de antwoorden van de instelling gegeven op 26 oktober 2007;

Gelet op de evaluatie van de antwoorden door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten op 12 november;

Overwegende dat de toepasselijke wetgeving, onder meer, de bepalingen van de bijlage 1 van de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong en van de het artikel 3 van het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong niet nageleefd worden door de betrokken instelling, Besluit : Enig artikel. De erkenning van de Militaire Dienst voor Bloedtransfusie (MDBT), Bruynstraat, te 1120 Brussel, als Instelling, in de zin van het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong wordt niet verlengd na 31 december 2007.

Brussel, 23 november 2007.

D. DONFUT