FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU

22 FEBRUARI 2006. - Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 2 februari 2005 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen

De Minister van Volksgezondheid, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op de artikelen 6, § 1 en 13, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998, en op artikel 15, § 3;

Gelet op het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 15, 2°, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 5 november 1985, 31 december 1992, 7 augustus 1995, 8 november 2001 en 27 februari 2003 en op artikel 39, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 10 februari 1961 en 27 februari 2003;

Gelet op het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 7 september 1990, 23 januari 1992, 28 februari 1993 en 17 maart 1994;

Gelet op het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina - apothekers gebruikt worden, inzonderheid op artikel 1, 2°, en artikel 8, 3°;

Gelet op het ministerieel besluit van 26 juli 1976 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij het ministerieel besluit van 1 maart 1988;

Gelet op het ministerieel besluit van 2 februari 2005 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij het ministerieel besluit van 28 november 2005, Besluit : Enig artikel. In artikel 1 van het ministerieel besluit van 2 februari 2005 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen worden de woorden : « Het « Laboratorium voor Farmaceutische Microbiologie en Hygiëne van de Universiteit Antwerpen », Universiteitsplein 1, 2610 Wilrijk, bestuurd door Prof. Vanden Berghe, D., is erkend om de bacteriologische en virologische analyses van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten. » vervangen door de woorden « Het « Laboratorium voor Microbiologie, Parasitologie en Hygiëne van de Universiteit Antwerpen », Universiteitsplein 1, 2610 Wilrijk, bestuurd door Prof. Vanden Berghe, D. en Prof. Maes, L., is erkend om de bacteriologische en virologische analyses van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten. ».

Brussel, 22 februari 2006.

R. DEMOTTE