21 APRIL 2021. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 mei 2020, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral artikel 127 § 3;

Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, artikel 3, § 1;

Gelet op de dringende noodzakelijkheid;

Gelet op het feit dat de WHO wijzigingen heeft aangebracht in de ATC-codes van bepaalde werkzame bestanddelen en dat de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten zo snel mogelijk moet worden aangepast.

Gelet op de noodzaak om onderhavig besluit zo snel mogelijk te nemen en bekend te maken :

Artikel 1.In hoofdstuk I van de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de ATC-code van de volgende specialiteiten vervangen als volgt: I = Aandeel van de rechthebbenden bedoeld in artikel 37, § 1 en § 19, van de bij het koninklijk besluit van 14.7.94 gecoördineerde wet, die recht hebben op een verhoogde verzekeringstegemoetkoming.

II = Aandeel van de andere rechthebbenden.

AFINITOR 10 mg

L01EG02

AFINITOR 5 mg

L01EG02

ALECENSA 150 mg

L01ED03

BORTEZOMIB ACCORD 3,5 mg (Abacus)

L01XG01

BORTEZOMIB EG 2,5 mg/mL

L01XG01

BORTEZOMIB SANDOZ 2,5 mg

L01XG01

BOSULIF 100 mg

L01EA04

BOSULIF 400 mg

L01EA04

BOSULIF 500 mg

L01EA04

BRAFTOVI 50 mg

L01EC03

BRAFTOVI 75 mg

L01EC03

CABOMETYX 20 mg

L01EX07

CABOMETYX 40 mg

L01EX07

CABOMETYX 60 mg

L01EX07

CAMPTO 20 mg/ml

L01CE02

CAPRELSA 100 mg

L01EX04

CAPRELSA 300 mg

L01EX04

ERIVEDGE 150 mg

L01XJ01

ERLOTINIB SANDOZ 100 mg

L01EB02

ERLOTINIB SANDOZ 150 mg

L01EB02

FARYDAK 10 mg

L01XH03

FARYDAK 15 mg

L01XH03

FARYDAK 20 mg

L01XH03

GEFITINIB ACCORD 250 mg

L01EB01

GEFITINIB SANDOZ 250 mg

L01EB01

GEFITINIB TEVA 250 mg

L01EB01

GIOTRIF 20 mg

L01EB03

GIOTRIF 30 mg

L01EB03

GIOTRIF 40 mg

L01EB03

GIOTRIF 50 mg

L01EB03

GLIVEC 100 mg

L01EA01

GLIVEC 100 mg (Pi-Pharma)

L01EA01

GLIVEC 400 mg

L01EA01

HYCAMTIN 0,25 mg

L01CE01

HYCAMTIN 1 mg

L01CE01

IBRANCE 100 mg

L01EF01

IBRANCE 125 mg

L01EF01

IBRANCE 75 mg

L01EF01

ICLUSIG 15 mg

L01EA05

ICLUSIG 30 mg

L01EA05

ICLUSIG 45 mg

L01EA05

IMATINIB ACCORD 100 mg

L01EA01

IMATINIB ACCORD 100 mg (Abacus)

L01EA01

IMATINIB ACCORD 400 mg

L01EA01

IMATINIB ACCORD 400 mg (Abacus)

L01EA01

IMATINIB EG 100 mg

L01EA01

IMATINIB EG 400 mg

L01EA01

IMATINIB KRKA 100 mg

L01EA01

IMATINIB KRKA 400 mg

L01EA01

IMATINIB SANDOZ 100 mg

L01EA01

IMATINIB SANDOZ 400 mg

L01EA01

IMATINIB TEVA 100 mg

L01EA01

IMATINIB TEVA 400 mg

L01EA01

IMBRUVICA 140 mg

L01EL01

IMBRUVICA 280 mg

L01EL01

IMBRUVICA 420 mg

L01EL01

IMBRUVICA 560 mg

L01EL01

INLYTA 1 mg

L01EK01

INLYTA 5 mg

L01EK01

INLYTA 5 mg (Abacus)

L01EK01

IRINOTECAN AB 20 mg/ml

L01CE02

IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ ml

L01CE02

IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml

L01CE02

IRINOTECAN HIKMA 20 mg/ml

L01CE02

IRINOTECAN KABI 20 mg/ml

L01CE02

IRINOTECAN MYLAN 300 mg/15 ml

L01CE02

IRINOTECAN MYLAN 500 mg/25 ml

L01CE02

ISENTRESS 400 mg

J05AJ01

ISENTRESS 600 mg

J05AJ01

JAKAVI 10 mg

L01EJ01

JAKAVI 15 mg

L01EJ01

JAKAVI 20 mg

L01EJ01

JAKAVI 5 mg

L01EJ01

KISQALI 200 mg

L01EF02

KYPROLIS 10 mg

L01XG02

KYPROLIS 30 mg

L01XG02

KYPROLIS 60 mg

L01XG02

LENVIMA 10 mg

L01EX08

LENVIMA 4 mg

L01EX08

LORVIQUA 100 mg

L01ED05

LORVIQUA 25 mg

L01ED05

LYNPARZA 100 mg

L01XK01

LYNPARZA 150 mg

L01XK01

LYNPARZA 50 mg

L01XK01

MEKINIST 0,5 mg

L01EE01

MEKINIST 2 mg

L01EE01

MEKTOVI 15 mg

L01EE03

NEXAVAR 200 mg (Abacus)

L01EX02

NEXAVAR NULL

L01EX02

NINLARO 2,3 mg

L01XG03

NINLARO 3 mg

L01XG03

NINLARO 4 mg

L01XG03

OFEV 100 mg

L01EX09

OFEV 150 mg

L01EX09

ONIVYDE liposomal pégylé 4,3 mg/mL

L01CE02

RYDAPT 25 mg

L01EX10

SPRYCEL 100 mg

L01EA02

SPRYCEL 100 mg (Orifarm)

L01EA02

SPRYCEL 10mg/mL

L01EA02

SPRYCEL 20 mg

L01EA02

SPRYCEL 50 mg

L01EA02

SPRYCEL 50 mg (Abacus)

L01EA02

SPRYCEL 70 mg

L01EA02

STIVARGA 40 mg

L01EX05

SUTENT 12,5 mg

L01EX01

SUTENT 25 mg

L01EX01

SUTENT 50 mg

L01EX01

TAFINLAR 50 mg

L01EC02

TAFINLAR 75 mg

L01EC02

TAGRISSO 40 mg

L01EB04

TAGRISSO 80 mg

L01EB04

TARCEVA 150 mg (Abacus)

L01EB02

TARGRETIN 75 mg

L01XF03

TASIGNA 150 mg

L01EA03

TASIGNA 200 mg

L01EA03

TASIGNA 50 mg

L01EA03

TIVICAY 10 mg

J05AJ03

TIVICAY 25 mg

J05AJ03

TIVICAY 50 mg

J05AJ03

TIVICAY 50 mg (Orifarm)

J05AJ03

TOPOTECAN ACCORD HEALTHCARE 1 mg/ml

L01CE01

TORISEL 25 mg/ml

L01EG01

TYVERB 250 mg

L01EH01

VARGATEF 100 mg

L01EX09

VARGATEF 150 mg

L01EX09

VELCADE 1 mg

L01XG01

VELCADE 3,5 mg

L01XG01

VERZENIOS 100 mg

L01EF03

VERZENIOS 150 mg

L01EF03

VERZENIOS 50 mg

L01EF03

VESANOID

L01XF01

VOTRIENT 200 mg

L01EX03

VOTRIENT 400 mg

L01EX03

VOTUBIA 10 mg

L01EG02

VOTUBIA 2 mg

L01EG02

VOTUBIA 2,5 mg

L01EG02

VOTUBIA 3 mg

L01EG02

VOTUBIA 5 mg

L01EG02

XALKORI 200 mg

L01ED01

XALKORI 250 mg

L01ED01

ZELBORAF 240 mg

L01EC01

ZYDELIG 100 mg

L01EM01

ZYDELIG 150 mg

L01EM01

ZYKADIA 150 mg

L01ED02

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, worden de ATC codes vervangen als volgt: - J05AX08 wordt vervangen door "J05AJ01 - Raltegravir" - J05AX12 wordt vervangen door "J05AJ03 - Dolutegravir" - L01XE01 wordt vervangen door "L01EA01 - Imatinib" - L01XE02 wordt vervangen door "L01EB01 - Gefitinib" - L01XE03 wordt vervangen door "L01EB02 - Erlotinib" - L01XE04 wordt vervangen door "L01EX01 - Sunitinib" - L01XE05 wordt vervangen door "L01EX02 - Sorafenib" - L01XE06 wordt vervangen door "L01EA02 - Dasatinib" - L01XE07 wordt vervangen door "L01EH01 - Lapatinib" - L01XE08 wordt vervangen door "L01EA03 - Nilotinib" - L01XE09 wordt vervangen door "L01EG01 - Temsirolimus" - L01XE10 wordt vervangen door "L01EG02 - Everolimus" - L01XE11 wordt vervangen door "L01EX03 - Pazopanib" - L01XE12 wordt vervangen door "L01EX04 - Vandetanib" - L01XE13 wordt vervangen door "L01EB03 - Afatinib" - L01XE14 wordt vervangen door "L01EA04 - Bosutinib" - L01XE15 wordt vervangen door "L01EC01 - Vemurafenib" - L01XE16 wordt vervangen door "L01ED01 - Crizotinib" - L01XE17 wordt vervangen door "L01EK01 - Axitinib" - L01XE18 wordt vervangen door "L01EJ01 - Ruxolitinib" - L01XE21 wordt vervangen door "L01EX05 - Regorafenib" - L01XE23 wordt vervangen door "L01EC02 - Dabrafenib" - L01XE24 wordt vervangen door "L01EA05 - Ponatinib" - L01XE25 wordt vervangen door "L01EE01 - Trametinib" - L01XE26 wordt vervangen door "L01EX07 - Cabozantinib" - L01XE27 wordt vervangen door "L01EL01 - Ibrutinib" - L01XE28 wordt vervangen door "L01ED02 - Ceritinib" - L01XE29 wordt vervangen door "L01EX08 - Lenvatinib" - L01XE31 wordt vervangen door "L01EX09 - Nintedanib" - L01XE33 wordt vervangen door "L01EF01 - Palbociclib" - L01XE35 wordt vervangen door "L01EB04 - Osimertinib" - L01XE36 wordt vervangen door "L01ED03 - Alectinib" - L01XE38 wordt vervangen door "L01EE02 - Cobimetinib" - L01XE39 wordt vervangen door "L01EX10 - Midostaurin" - L01XE41 wordt vervangen door "L01EE03 - Binimetinib" - L01XE42 wordt vervangen door "L01EF02 - Ribociclib" - L01XE44 wordt vervangen door "L01ED05 - Lorlatinib" - L01XE46 wordt vervangen door "L01EC03 - Encorafenib" - L01XE50 wordt vervangen door "L01EF03 - Abemaciclib" - L01XX14 wordt vervangen door "L01XF01 - Tretinoin" - L01XX17 wordt vervangen door "L01CE01 - Topotecan" - L01XX19 wordt vervangen door "L01CE02 - Irinotecan" - L01XX25 wordt vervangen door "L01XF03 - Bexaroteen" - L01XX32 wordt vervangen door "L01XG01 - Bortezomib" - L01XX42 wordt vervangen door "L01XH03 - Panobinostat" - L01XX43 wordt vervangen door "L01XJ01 - Vismodegib" - L01XX45 wordt vervangen door "L01XG02 - Carfilzomib" - L01XX46 wordt vervangen door "L01XK01 - Olaparib" - L01XX47 wordt vervangen door "L01EM01 - Idelalisib" - L01XX50 wordt vervangen door "L01XG03 - Ixazomib "

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op 1 mei 2021.

Brussel, 21 april 2021.

Fr. VANDENBROUCKE