20 JULI 2022. - Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen en het verbod op het op de markt brengen van de zwarte ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en batchnummer 202101 A

De Minister van Economie, Gelet op het Wetboek van economisch recht, artikel IX.4, §§ 2, gewijzigd bij de wet van 18 april 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 18/04/2017 pub. 24/04/2017 numac 2017030176 bron federale overheidsdienst economie, k.m.o., middenstand en energie Wet houdende diverse bepalingen inzake economie type wet prom. 18/04/2017 pub. 28/04/2017 numac 2017202167 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Wet houdende hervorming van de fianciering van de sociale zekerheid sluiten, en 3;

Overwegende dat de zwarte ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en batchnummer 202101 A, waarvan de distributeur 24pharma, Willem Van Doornyckstraat 46, 9120 Beveren is, veilig moeten zijn voor de gebruikers;

Overwegende dat deze producten onderworpen zijn aan de Verordening (EU) nr. 2016/425 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen en tot intrekking van Richtlijn 89/686/EEG van de Raad (hierna PPER genoemd);

Overwegende dat deze ademhalingsbeschermingsmaskers niet voldoen aan artikel 10, lid 3 (adres importeur), artikel 8, lid 8 (EU-conformiteitsverklaring bij het product), artikel 15 (niet conforme EU-conformiteitsverklaring), bijlage II, punt 1.4 (niet conforme handleiding) en bijlage III (onvolledige technische documentatie) van de PPER;

Overwegende dat deze producten voorgesteld worden als zijnde in overeenstemming met de norm EN 149:2001 + A1:2009 "Ademhalings-beschermingsmiddelen - Filterende halfmaskers ter bescherming tegen deeltjes - Eisen, tests, merken";

Overwegende dat deze producten niet voldoen aan punt 7.9.1 (goede pasvorm op het gelaat) van de norm EN 149:2001 + A1:2009;

Overwegende dat hierdoor de totale filtercapaciteit van het masker onvoldoende is;

Overwegende dat het masker onvoldoende bescherming biedt, zelfs in combinatie met andere aanbevolen maatregelen;

Overwegende dat, ingevolge deze vaststellingen, deze producten niet voldoen aan de eisen van de PPER en niet voldoen aan de eisen van artikel IX.2 van het Wetboek van economisch recht en dus als gevaarlijke producten moeten worden beschouwd;

Overwegende dat de distributeur 24pharma, Willem Van Doornyckstraat 46, 9120 Beveren, met een aangetekend schrijven op 2 juni 2021 en 5 juli 2021 op de hoogte is gebracht van de tekortkomingen van zijn producten;

Overwegende dat deze brieven gelden als raadpleging in de zin van artikel IX.4, § 2, van het Wetboek van economisch recht;

Overwegende dat de distributeur gereageerd heeft, maar geen bewijs heeft voorgelegd van het uitvoeren van de gevraagde acties en dat hij vervolgens niet meer heeft gereageerd;

Overwegende dat de distributeur niet heeft aangetoond dat deze producten voldoen aan de eisen van de PPER en artikel IX.2 van het Wetboek van economisch recht;

Overwegende dat deze producten het voorwerp zijn geweest van een RAPEX-melding (A12/00964/21);

Overwegende dat het noodzakelijk is, in het belang van de veiligheid van de gebruikers, te voorkomen dat deze producten op de Belgische markt terechtkomen, Besluit :

Artikel 1.Het op de markt brengen van de zwarte ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en batchnummer 202101 A, waarvan de distributeur 24pharma, Willem Van Doornyckstraat 46, 9120 Beveren is, wordt verboden.

Art. 2.De in artikel 1 bedoelde producten moeten uit de handel worden genomen.

Art. 3.De in artikel 1 bedoelde producten moeten bij de consumenten teruggeroepen worden.

Art. 4.Dit besluit treedt in werking de dag volgend op de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 20 juli 2022.

P.-Y. DERMAGNE