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| Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen en het verbod op het op de markt brengen van de zwarte ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en batchnummer 202101 A | Arrêté ministériel portant retrait et interdiction de la mise sur le marché des masques de protection respiratoire noirs de la marque « YWSH », modèle SH-ZK12 et numéro de lot 202101 A |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST ECONOMIE, K.M.O., MIDDENSTAND EN ENERGIE | SERVICE PUBLIC FEDERAL ECONOMIE, P.M.E., CLASSES MOYENNES ET ENERGIE |
| 20 JULI 2022. - Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen | 20 JUILLET 2022. - Arrêté ministériel portant retrait et interdiction |
| en het verbod op het op de markt brengen van de zwarte | de la mise sur le marché des masques de protection respiratoire noirs |
| ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en batchnummer 202101 A | de la marque « YWSH », modèle SH-ZK12 et numéro de lot 202101 A |
| De Minister van Economie, | Le Ministre de l'Economie, |
| Gelet op het Wetboek van economisch recht, artikel IX.4, §§ 2, | Vu le Code de droit économique, l'article IX.4, §§ 2, modifié par la |
| gewijzigd bij de wet van 18 april 2017, en 3; | loi du 18 avril 2017, et 3 ; |
| Overwegende dat de zwarte ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk | Considérant que les masques de protection respiratoire noirs de la |
| "YWSH", model SH-ZK12 en batchnummer 202101 A, waarvan de distributeur | marque « YWSH », modèle SH-ZK12 et numéro de lot 202101 A, dont le |
| 24pharma, Willem Van Doornyckstraat 46, 9120 Beveren is, veilig moeten | distributeur est 24pharma, Willem Van Doornyckstraat 46, 9120 Beveren, |
| zijn voor de gebruikers; | doivent être sûrs pour les utilisateurs ; |
| Overwegende dat deze producten onderworpen zijn aan de Verordening | Considérant que ces produits sont soumis au Règlement (UE) n° 2016/425 |
| (EU) nr. 2016/425 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart | du Parlement européen et du Conseil du 9 mars 2016 relatif aux |
| 2016 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen en tot intrekking | équipements de protection individuelle et abrogeant la directive |
| 89/686/CEE du Conseil (nommé ci-après PPER) ; | |
| van Richtlijn 89/686/EEG van de Raad (hierna PPER genoemd); | Considérant que ces masques de protection respiratoire ne satisfont |
| Overwegende dat deze ademhalingsbeschermingsmaskers niet voldoen aan | pas à l'article 10, paragraphe 3 (adresse de l'importateur), à |
| artikel 10, lid 3 (adres importeur), artikel 8, lid 8 | l'article 8, paragraphe 8 (déclaration UE de conformité avec le |
| (EU-conformiteitsverklaring bij het product), artikel 15 (niet | produit), à l'article 15 (déclaration UE de conformité non conforme), |
| conforme EU-conformiteitsverklaring), bijlage II, punt 1.4 (niet | à l'annexe II, point 1.4 (instructions non conforme) et à l'annexe III |
| conforme handleiding) en bijlage III (onvolledige technische | (documentation technique non complète) du PPER ; |
| documentatie) van de PPER; Overwegende dat deze producten voorgesteld worden als zijnde in | Considérant que ces produits sont présentés comme conformes à la norme |
| overeenstemming met de norm EN 149:2001 + A1:2009 | EN 149:2001 + A1:2009 « Appareils de protection respiratoire - |
| "Ademhalings-beschermingsmiddelen - Filterende halfmaskers ter | Demi-masques filtrants contre les particules - Exigences, essais, |
| bescherming tegen deeltjes - Eisen, tests, merken"; | marquage » ; |
| Overwegende dat deze producten niet voldoen aan punt 7.9.1 (goede | Considérant que ces produits ne satisfont pas au point 7.9.1 (bon |
| pasvorm op het gelaat) van de norm EN 149:2001 + A1:2009; | ajustement sur le visage) de la norme EN 149:2001 + A1:2009 ; |
| Overwegende dat hierdoor de totale filtercapaciteit van het masker | Considérant que cela signifie que la capacité totale de filtration du |
| onvoldoende is; | masque est insuffisante ; |
| Overwegende dat het masker onvoldoende bescherming biedt, zelfs in | Considérant que le masque n'offre pas de protection suffisante, même |
| combinatie met andere aanbevolen maatregelen; | en combinaison avec d'autres mesures recommandées ; |
| Overwegende dat, ingevolge deze vaststellingen, deze producten niet | Considérant que, faisant suite à ces constats, ces produits ne |
| voldoen aan de eisen van de PPER en niet voldoen aan de eisen van | répondent pas aux exigences du PPER et ne répondent pas aux exigences |
| artikel IX.2 van het Wetboek van economisch recht en dus als | de l'article IX.2 du Code de droit économique et qu'ils doivent donc |
| gevaarlijke producten moeten worden beschouwd; | être considérés comme des produits dangereux ; |
| Overwegende dat de distributeur 24pharma, Willem Van Doornyckstraat | Considérant que le distributeur 24pharma, Willem Van Doornyckstraat |
| 46, 9120 Beveren, met een aangetekend schrijven op 2 juni 2021 en 5 | 46, 9120 Beveren, a été mis au courant des non-conformités de ses |
| juli 2021 op de hoogte is gebracht van de tekortkomingen van zijn producten; | produits par courriers recommandés des 2 juin 2021 et 5 juillet 2021 ; |
| Overwegende dat deze brieven gelden als raadpleging in de zin van | Considérant que ces lettres tiennent lieu de consultation au sens de |
| artikel IX.4, § 2, van het Wetboek van economisch recht; | l'article IX.4, § 2, du Code de droit économique ; |
| Overwegende dat de distributeur gereageerd heeft, maar geen bewijs | Considérant que le distributeur a réagi, mais n'a pas apporté la |
| heeft voorgelegd van het uitvoeren van de gevraagde acties en dat hij | preuve de la mise en oeuvre des actions demandées et qu'il n'a pas |
| vervolgens niet meer heeft gereageerd; | réagi par la suite ; |
| Overwegende dat de distributeur niet heeft aangetoond dat deze | Considérant que le distributeur n'a pas pu démontrer que ces produits |
| producten voldoen aan de eisen van de PPER en artikel IX.2 van het | satisfaisaient aux exigences du PPER et à l'article IX.2 du Code de |
| Wetboek van economisch recht; | droit économique ; |
| Overwegende dat deze producten het voorwerp zijn geweest van een | Considérant que ces produits ont fait l'objet d'une notification RAPEX |
| RAPEX-melding (A12/00964/21); | (A12/00964/21) ; |
| Overwegende dat het noodzakelijk is, in het belang van de veiligheid | Considérant qu'il est nécessaire, dans l'intérêt de la sécurité des |
| van de gebruikers, te voorkomen dat deze producten op de Belgische | utilisateurs, d'éviter que ces produits se trouvent sur le marché |
| markt terechtkomen, | belge, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.Het op de markt brengen van de zwarte |
Article 1er.La mise sur le marché des masques de protection |
| ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en | respiratoire noirs de la marque « YWSH », modèle SH-ZK12 et numéro de |
| batchnummer 202101 A, waarvan de distributeur 24pharma, Willem Van | lot 202101 A dont le distributeur est 24pharma, Willem Van |
| Doornyckstraat 46, 9120 Beveren is, wordt verboden. | Doornyckstraat 46, 9120 Beveren, est interdite. |
Art. 2.De in artikel 1 bedoelde producten moeten uit de handel worden |
Art. 2.Les produits visés à l'article 1er doivent être retirés du |
| genomen. | marché. |
Art. 3.De in artikel 1 bedoelde producten moeten bij de consumenten |
Art. 3.Les produits visés à l'article 1er doivent être rappelés chez |
| teruggeroepen worden. | les consommateurs. |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking de dag volgend op de |
Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le lendemain de sa |
| bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. | publication au Moniteur belge. |
| Brussel, 20 juli 2022. | Bruxelles, le 20 juillet 2022. |
| P.-Y. DERMAGNE | P.-Y. DERMAGNE |