19 JULI 2000. - Ministerieel besluit houdende verlenging van het ministerieel besluit van 14 juni 1999 tot tijdelijke schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die trovafloxacine of alatrofloxacine bevatten

De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 8, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998;

Gelet op de beschikking van de Commissie van 10 augustus 1999 inzake de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen afgeleverd voor het geneesmiddel voor menselijk gebruik "Turvel IV - alatrofloxacine";

Gelet op de beschikking van de Commissie van 10 augustus 1999 inzake de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen afgeleverd voor het geneesmiddel voor menselijk gebruik "Turvel - trovafloxacine";

Gelet op de beschikking van de Commissie van 10 augustus 1999 inzake de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen afgeleverd voor het geneesmiddel voor menselijk gebruik "Trovan IV - alatrofloxacine";

Gelet op de beschikking van de Commissie van 10 augustus 1999 inzake de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen afgeleverd voor het geneesmiddel voor menselijk gebruik "Trovan - trovafloxacine";

Gelet op het ministerieel besluit van 14 juni 1999 tot tijdelijke schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die trovafloxacine of alatrofloxacine bevatten;

Gelet op de wetten op de Raad van State, gecöordineerd op 12 januari 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996;

Overwegende dat er redenen zijn om aan te nemen dat de werking van trovafloxacine en alatrofloxacine schadelijk kan zijn;

Overwegende dat er redenen zijn om aan te nemen dat de baat/ risico balans van geneesmiddelen die deze substanties bevatten, negatief is;

Overwegende dat het noodzakelijk is om zonder verwijl de nodige reglementaire maatregelen te nemen om de schorsing van de aflevering van deze geneesmiddelen te verlengen, Besluit :

Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen die trovafloxacine of alatrofloxacine bevatten, wordt voor een periode van één jaar geschorst.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 10 juli 2000.

Brussel, 19 juli 2000.

Mevr. M. AELVOET