Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 19/07/2000
← Terug naar "Ministerieel besluit houdende verlenging van het ministerieel besluit van 14 juni 1999 tot tijdelijke schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die trovafloxacine of alatrofloxacine bevatten "
Ministerieel besluit houdende verlenging van het ministerieel besluit van 14 juni 1999 tot tijdelijke schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die trovafloxacine of alatrofloxacine bevatten Arrêté ministériel portant prolongation de l'arrêté ministériel du 14 juin 1999 portant suspension temporaire de la délivrance de médicaments contenant de la trovafloxacine ou de l'alatrofloxacine
MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT
19 JULI 2000. - Ministerieel besluit houdende verlenging van het 19 JUILLET 2000. - Arrêté ministériel portant prolongation de l'arrêté
ministerieel besluit van 14 juni 1999 tot tijdelijke schorsing van de ministériel du 14 juin 1999 portant suspension temporaire de la
aflevering van geneesmiddelen die trovafloxacine of alatrofloxacine délivrance de médicaments contenant de la trovafloxacine ou de
bevatten l'alatrofloxacine
De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique
et de l'Environnement,
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 8,
op artikel 8, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998; modifié par la loi du 20 octobre 1998;
Gelet op de beschikking van de Commissie van 10 augustus 1999 inzake Vu la décision de la Commission du 10 août 1999 suspendant
de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen l'autorisation de mise sur le marché délivrée au médicament à usage
afgeleverd voor het geneesmiddel voor menselijk gebruik "Turvel IV - humain "Turvel IV - alatrofloxacine";
alatrofloxacine";
Gelet op de beschikking van de Commissie van 10 augustus 1999 inzake Vu la décision de la Commission du 10 août 1999 suspendant
de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen l'autorisation de mise sur le marché délivrée au médicament à usage
afgeleverd voor het geneesmiddel voor menselijk gebruik "Turvel -
trovafloxacine"; humain "Turvel - trovafloxacine";
Gelet op de beschikking van de Commissie van 10 augustus 1999 inzake Vu la décision de la Commission du 10 août 1999 suspendant
de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen l'autorisation de mise sur le marché délivrée au médicament à usage
afgeleverd voor het geneesmiddel voor menselijk gebruik "Trovan IV - humain "Trovan IV - alatrofloxacine";
alatrofloxacine";
Gelet op de beschikking van de Commissie van 10 augustus 1999 inzake Vu la décision de la Commission du 10 août 1999 suspendant
de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen l'autorisation de mise sur le marché délivrée au médicament à usage
afgeleverd voor het geneesmiddel voor menselijk gebruik "Trovan -
trovafloxacine"; humain "Trovan - trovafloxacine";
Gelet op het ministerieel besluit van 14 juni 1999 tot tijdelijke Vu l'arrêté ministériel du 14 juin 1999 portant suspension temporaire
schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die trovafloxacine of de la délivrance de médicaments contenant de la trovafloxacine ou de
alatrofloxacine bevatten; l'alatrofloxacine;
Gelet op de wetten op de Raad van State, gecöordineerd op 12 januari Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996; notamment l'article 3, § 1er, remplacé par la loi du 4 juillet 1989 et modifié par la loi du 4 août 1996;
Overwegende dat er redenen zijn om aan te nemen dat de werking van Considérant qu'il existe des raisons de considérer que les effets de
trovafloxacine en alatrofloxacine schadelijk kan zijn; la trovafloxacine et de l'alatrofloxacine pourraient être nocifs;
Overwegende dat er redenen zijn om aan te nemen dat de baat/ risico Considérant qu'il existe des raisons de considérer que la balance
balans van geneesmiddelen die deze substanties bevatten, negatief is; bénéfice/risque des médicaments qui contiennent ces substances est négative;
Overwegende dat het noodzakelijk is om zonder verwijl de nodige Considérant qu'il est nécessaire de prendre des mesures réglementaires
reglementaire maatregelen te nemen om de schorsing van de aflevering sans délai pour prolonger la suspension de la délivrance de ces
van deze geneesmiddelen te verlengen, médicaments,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen die trovafloxacine of

Article 1er.La délivrance des médicaments contenant de la
alatrofloxacine bevatten, wordt voor een periode van één jaar trovafloxacine ou de l'alatrofloxacine est suspendue pour une période
geschorst. d'un an.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 10 juli 2000.

Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le 10 juillet 2000.
Brussel, 19 juli 2000. Bruxelles, le 19 juillet 2000.
Mevr. M. AELVOET Mme M. AELVOET
^