17 JANUARI 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 mei 2020, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006;

Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral artikel 127 § 3;

Gelet op de adviesaanvraag 72.919 binnen 30 dagen, die op 13 janvier 2023 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 3°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn;

Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Besluit :

Artikel 1.In hoofdstuk I van de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de ATC-code van de volgende specialiteiten vervangen als volgt:

GABAPENTINE EG (PI-Pharma) 300 mg

N02BF01

GABAPENTINE EG 100 mg

N02BF01

GABAPENTINE EG 300 mg

N02BF01

GABAPENTINE EG 400 mg

N02BF01

GABAPENTINE SANDOZ 100 mg

N02BF01

GABAPENTINE SANDOZ 300 mg

N02BF01

GABAPENTINE SANDOZ 400 mg

N02BF01

GABAPENTINE SANDOZ 600 mg

N02BF01

GABAPENTINE SANDOZ 800 mg

N02BF01

KESIMPTA 20 mg

L04AA52

KESIMPTA 20 mg (Abacus)

L04AA52

KESIMPTA 20 mg (Orifarm)

L04AA52

KYMRIAH

L01XL04

LYRICA 150 mg

N02BF02

LYRICA 150 mg (Pi-Pharma)

N02BF02

LYRICA 25 mg

N02BF02

LYRICA 300 mg

N02BF02

LYRICA 300 mg (PI-Pharma)

N02BF02

LYRICA 75 mg

N02BF02

LYRICA 75 mg (Pi-Pharma)

N02BF02

NEURONTIN 100 mg

N02BF01

NEURONTIN 300 mg

N02BF01

NEURONTIN 300 mg (PI-Pharma)

N02BF01

NEURONTIN 400 mg

N02BF01

NEURONTIN 400 mg (PI-Pharma)

N02BF01

NEURONTIN 600 mg

N02BF01

NEURONTIN 600 mg (PI-Pharma)

N02BF01

NEURONTIN 800 mg

N02BF01

NEURONTIN 800 mg (PI-Pharma)

N02BF01

PREGABALIN AB 150 mg

N02BF02

PREGABALIN AB 25 mg

N02BF02

PREGABALIN AB 300 mg

N02BF02

PREGABALIN AB 75 mg

N02BF02

PREGABALIN SANDOZ 150 mg

N02BF02

PREGABALIN SANDOZ 25 mg

N02BF02

PREGABALIN SANDOZ 300 mg

N02BF02

PREGABALIN SANDOZ 75 mg

N02BF02

PREGABALINE APOTEX 150 mg

N02BF02

PREGABALINE APOTEX 300 mg

N02BF02

PREGABALINE APOTEX 75 mg

N02BF02

PREGABALINE EG 150 mg

N02BF02

PREGABALINE EG 25 mg

N02BF02

PREGABALINE EG 300 mg

N02BF02

PREGABALINE EG 75 mg

N02BF02

PREGABALINE KRKA 150 mg

N02BF02

PREGABALINE KRKA 300 mg

N02BF02

PREGABALINE KRKA 75 mg

N02BF02

PREGABALINE MYLAN 150 mg

N02BF02

PREGABALINE MYLAN 25 mg

N02BF02

PREGABALINE MYLAN 300 mg

N02BF02

PREGABALINE MYLAN 75 mg

N02BF02

PREGABALINE TEVA 150 mg

N02BF02

PREGABALINE TEVA 300 mg

N02BF02

PREGABALINE TEVA 75 mg

N02BF02

YESCARTA

L01XL03

Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: A16AX14 - MIGALASTAT

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de ATC code vervangen als volgt: - « L04AX07 - DIMETHYLFUMARAAT » wordt vervangen door « L04AX07 - DIMETHYLFUMARAAT (uitgezonderd SKILARENCE) »

Art. 4.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: A16AA04 - MERCAPTAMINE (PROCYSBI)

Art. 5.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code geschrapt: L01XX60 - TALAZOPARIB

Art. 6.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: L01XK04 - TALAZOPARIB

Art. 7.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: N07BC01 - BUPRENORFINE (parenteraal)

Art. 8.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, worden de ATC codes vervangen als volgt: - L01XC10 wordt vervangen door "L01FA02 - OFATUMUMAB"

Art. 9.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code geschrapt: N05AX15 - CARIPRAZINE

Art. 10.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: J01GB06 - AMIKACINE (ARIKAYCE LIPOSOMAL)

Art. 11.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, worden de ATC codes vervangen als volgt: - L01FA02 wordt vervangen door "L04AA52 - OFATUMUMAB" - L01XX70 wordt vervangen door "L01XL03 - AXICABTAGENE CILOLEUCEL" - L01XX71 wordt vervangen door "L01XL04 - TISAGENLECLEUCEL "

Art. 12.Dit besluit treedt in werking op 1 februari 2023, met uitzondering van de bepalingen van artikel 2 die uitwerking hebben met ingang van 1 april 2017, van de bepalingen van artikel 3 die uitwerking hebben met ingang van 1 december 2018, van de bepalingen van artikel 4 die uitwerking hebben met ingang van 1 februari 2020, van de bepalingen van artikelen 5 en 6 die uitwerking hebben met ingang van 1 juli 2021, van de bepalingen van artikelen 7 en 8 die uitwerking hebben met ingang van 1 februari 2022, van de bepalingen van artikel 9 die uitwerking hebben met ingang van 1 april 2022 en van de bepalingen van artikel 10 die uitwerking hebben met ingang van 1 juli 2022.

Brussel, 17 januari 2022.

F. VANDENBROUCKE