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| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques |
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| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 17 JANUARI 2023. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 17 JANVIER 2023. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, modifié en |
| 1994, artikel 35bis, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 4 mei 2020, | dernier lieu par la loi du 4 mai 2020 et l'article 37, § 3, troisième |
| en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december | alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi |
| 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; | du 13 décembre 2006 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, vooral | de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, |
| artikel 127 § 3; | notamment l'article 127 § 3 ; |
| Gelet op de adviesaanvraag 72.919 binnen 30 dagen, die op 13 janvier | Vu la demande d'avis 72.919 dans un délai de 30 jours, adressée au |
| 2023 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel | |
| 84, § 1, eerste lid, 3°, van de wetten op de Raad van State, | Conseil d'Etat le 13 janvier 2023, en application de l'article 84, § 1er, |
| gecoördineerd op 12 januari 1973; | alinéa 1er, 3° des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 |
| Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; | janvier 1973 ; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; |
| Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van | Vu l'article 84, § 4, alinéa 2, des lois sur le Conseil d'Etat, |
| State, gecoördineerd op 12 januari 1973, | coordonnées le 12 janvier 1973, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.In hoofdstuk I van de bijlage I van het koninklijk besluit |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
| van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en | les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de |
| voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des |
| voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van | spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, le |
| farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de | |
| ATC-code van de volgende specialiteiten vervangen als volgt: | code ATC des spécialités suivantes est remplacé comme suit : |
| GABAPENTINE EG (PI-Pharma) 300 mg | GABAPENTINE EG (PI-Pharma) 300 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE EG 100 mg | GABAPENTINE EG 100 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE EG 300 mg | GABAPENTINE EG 300 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE EG 400 mg | GABAPENTINE EG 400 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE SANDOZ 100 mg | GABAPENTINE SANDOZ 100 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE SANDOZ 300 mg | GABAPENTINE SANDOZ 300 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE SANDOZ 400 mg | GABAPENTINE SANDOZ 400 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE SANDOZ 600 mg | GABAPENTINE SANDOZ 600 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| GABAPENTINE SANDOZ 800 mg | GABAPENTINE SANDOZ 800 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| KESIMPTA 20 mg | KESIMPTA 20 mg |
| L04AA52 | L04AA52 |
| KESIMPTA 20 mg (Abacus) | KESIMPTA 20 mg (Abacus) |
| L04AA52 | L04AA52 |
| KESIMPTA 20 mg (Orifarm) | KESIMPTA 20 mg (Orifarm) |
| L04AA52 | L04AA52 |
| KYMRIAH | KYMRIAH |
| L01XL04 | L01XL04 |
| LYRICA 150 mg | LYRICA 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| LYRICA 150 mg (Pi-Pharma) | LYRICA 150 mg (Pi-Pharma) |
| N02BF02 | N02BF02 |
| LYRICA 25 mg | LYRICA 25 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| LYRICA 300 mg | LYRICA 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| LYRICA 300 mg (PI-Pharma) | LYRICA 300 mg (PI-Pharma) |
| N02BF02 | N02BF02 |
| LYRICA 75 mg | LYRICA 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| LYRICA 75 mg (Pi-Pharma) | LYRICA 75 mg (Pi-Pharma) |
| N02BF02 | N02BF02 |
| NEURONTIN 100 mg | NEURONTIN 100 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 300 mg | NEURONTIN 300 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 300 mg (PI-Pharma) | NEURONTIN 300 mg (PI-Pharma) |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 400 mg | NEURONTIN 400 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 400 mg (PI-Pharma) | NEURONTIN 400 mg (PI-Pharma) |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 600 mg | NEURONTIN 600 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 600 mg (PI-Pharma) | NEURONTIN 600 mg (PI-Pharma) |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 800 mg | NEURONTIN 800 mg |
| N02BF01 | N02BF01 |
| NEURONTIN 800 mg (PI-Pharma) | NEURONTIN 800 mg (PI-Pharma) |
| N02BF01 | N02BF01 |
| PREGABALIN AB 150 mg | PREGABALIN AB 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALIN AB 25 mg | PREGABALIN AB 25 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALIN AB 300 mg | PREGABALIN AB 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALIN AB 75 mg | PREGABALIN AB 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALIN SANDOZ 150 mg | PREGABALIN SANDOZ 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALIN SANDOZ 25 mg | PREGABALIN SANDOZ 25 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALIN SANDOZ 300 mg | PREGABALIN SANDOZ 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALIN SANDOZ 75 mg | PREGABALIN SANDOZ 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE APOTEX 150 mg | PREGABALINE APOTEX 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE APOTEX 300 mg | PREGABALINE APOTEX 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE APOTEX 75 mg | PREGABALINE APOTEX 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE EG 150 mg | PREGABALINE EG 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE EG 25 mg | PREGABALINE EG 25 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE EG 300 mg | PREGABALINE EG 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE EG 75 mg | PREGABALINE EG 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE KRKA 150 mg | PREGABALINE KRKA 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE KRKA 300 mg | PREGABALINE KRKA 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE KRKA 75 mg | PREGABALINE KRKA 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE MYLAN 150 mg | PREGABALINE MYLAN 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE MYLAN 25 mg | PREGABALINE MYLAN 25 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE MYLAN 300 mg | PREGABALINE MYLAN 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE MYLAN 75 mg | PREGABALINE MYLAN 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE TEVA 150 mg | PREGABALINE TEVA 150 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE TEVA 300 mg | PREGABALINE TEVA 300 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| PREGABALINE TEVA 75 mg | PREGABALINE TEVA 75 mg |
| N02BF02 | N02BF02 |
| YESCARTA | YESCARTA |
| L01XL03 | L01XL03 |
Art. 2.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 2.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: | jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté: |
| A16AX14 - MIGALASTAT | A16AX14 - MIGALASTAT |
Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, wordt de ATC code vervangen als volgt: | jour, le codes ATC est modifié comme suit: |
| - « L04AX07 - DIMETHYLFUMARAAT » wordt vervangen door « L04AX07 - | - « L04AX07 - DIMETHYL FUMARATE » est remplacé par « L04AX07 - |
| DIMETHYLFUMARAAT (uitgezonderd SKILARENCE) » | DIMETHYL FUMARATE (à l'exception de SKILARENCE) » |
Art. 4.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 4.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: | jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté: |
| A16AA04 - MERCAPTAMINE (PROCYSBI) | A16AA04 - MERCAPTAMINE (PROCYSBI) |
Art. 5.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 5.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code geschrapt: | jour, le code ATC libellé comme suit est supprimé: |
| L01XX60 - TALAZOPARIB | L01XX60 - TALAZOPARIB |
Art. 6.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 6.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: | jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté: |
| L01XK04 - TALAZOPARIB | L01XK04 - TALAZOPARIB |
Art. 7.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 7.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: | jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté: |
| N07BC01 - BUPRENORFINE (parenteraal) | N07BC01 - BUPRENORPHINE (parentérale) |
Art. 8.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 8.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, worden de ATC codes vervangen als volgt: | jour, les codes ATC sont modifiés comme suit: |
| - L01XC10 wordt vervangen door "L01FA02 - OFATUMUMAB" | - L01XC10 est remplacé par " L01FA02 - OFATUMUMAB" |
Art. 9.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 9.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code geschrapt: | jour, le code ATC libellé comme suit est supprimé: |
| N05AX15 - CARIPRAZINE | N05AX15 - CARIPRAZINE |
Art. 10.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 10.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd: | jour, le codes ATC libellé comme suit est ajouté: |
| J01GB06 - AMIKACINE (ARIKAYCE LIPOSOMAL) | J01GB06 - AMIKACINE (ARIKAYCE LIPOSOMAL) |
Art. 11.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
Art. 11.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
| gewijzigd, worden de ATC codes vervangen als volgt: | jour, les codes ATC sont modifiés comme suit: |
| - L01FA02 wordt vervangen door "L04AA52 - OFATUMUMAB" | - L01FA02 est remplacé par "L04AA52 - OFATUMUMAB" |
| - L01XX70 wordt vervangen door "L01XL03 - AXICABTAGENE CILOLEUCEL" | - L01XX70 est remplacé par "L01XL03 - AXICABTAGENE CILOLEUCEL" |
| - L01XX71 wordt vervangen door "L01XL04 - TISAGENLECLEUCEL " | - L01XX71 est remplacé par "L01XL04 - TISAGENLECLEUCEL " |
Art. 12.Dit besluit treedt in werking op 1 februari 2023, met |
Art. 12.Le présent arrêté entre en vigueur le 1er février 2023, à |
| uitzondering van de bepalingen van artikel 2 die uitwerking hebben met | l'exception des dispositions de l'article 2 qui produisent leurs |
| ingang van 1 april 2017, van de bepalingen van artikel 3 die | effets le 1er avril 2017, des dispositions de l'article 3 qui |
| uitwerking hebben met ingang van 1 december 2018, van de bepalingen | produisent leurs effets le 1er décembre 2018, des dispositions de |
| van artikel 4 die uitwerking hebben met ingang van 1 februari 2020, | l'article 4 qui produisent leurs effets le 1er février 2020, des |
| van de bepalingen van artikelen 5 en 6 die uitwerking hebben met | dispositions des article 5 et 6 qui produisent leurs effets le 1er |
| ingang van 1 juli 2021, van de bepalingen van artikelen 7 en 8 die | juillet 2021, des dispositions des articles 7 et 8 qui produisent |
| uitwerking hebben met ingang van 1 februari 2022, van de bepalingen | leurs effets le 1er février 2022, des dispositions de l'article 9 qui |
| van artikel 9 die uitwerking hebben met ingang van 1 april 2022 en van | produisent leurs effets le 1er avril 2022 et des dispositions de |
| de bepalingen van artikel 10 die uitwerking hebben met ingang van 1 | l'article 10 qui produisent leurs effets le 1er juillet 2022. |
| juli 2022. Brussel, 17 januari 2022. | Bruxelles, le 17 janvier 2023. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |