FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU

14 NOVEMBER 2003. - Ministerieel besluit tot schorsing van de aflevering van bepaalde geneesmiddelen die monochloorazijnzuur bevatten

De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Gelet op de wet van 25 maart 1964 betreffende de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 8, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998;

Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie, gegeven op 18 april 2003;

Gelet op de hoogdringendheid gemotiveerd door : - het bestaan van ernstige bijwerkingen tengevolge het gebruik van geneesmiddelen die monochloorazijnzuur bevatten; - de ondoeltreffendheid en het toxicologisch risico van deze geneesmiddelen; - het feit dat de schorsing van de aflevering van deze geneesmiddelen aangewezen is;

Gelet op het feit dat deze beslissing van rechtswege de opschorting van de registraties van deze geneesmiddelen voor gevolg heeft;

Gelet op het advies van de Raad van State nr 35.926/3, gegeven op 30 september 2003, met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2° van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit : Enig artikel. De aflevering van geneesmiddelen die monochloorazijnzuur bevatten, wordt voor een periode van een jaar geschorst.

Brussel, 14 november 2003.

R. DEMOTTE