14 JULI 1997. Ministerieel besluit tot goedkeuring van de nieuwe tarieven voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen

De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op de artikelen 1, 1bis, § 1, 2° en § 2, 6, gewijzigd bij de wet van 21 juni 1983, 13 en 15, ingevoegd bij de wet van 21 juni 1983;

Gelet op het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de bereiding en de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 15, 2°, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 5 november 1985 en 7 augustus 1995 en artikel 39, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 10 februari 1961;

Gelet op het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, inzonderheid artikel 2, 7°;

Gelet op het ministerieel besluit van 26 juli 1976 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, inzonderheid artikel 1, § 1, gewijzigd bij het ministerieel besluit van 1 maart 1988, Besluit :

Artikel 1.Voor de ontleding van en de controle op de geneesmiddelen en van grondstoffen dienen de tarieven in aanmerking genomen te worden zoals vermeld in de bijlage bij dit besluit.

Art. 2.De artikelen 6, 13 en 15 van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen zijn eveneens van toepassing op de grondstoffen.

Art. 3.Het ministerieel besluit van 22 januari 1990 tot goedkeuring van de nieuwe tarieven voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen wordt opgeheven.

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de dag van zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 14 juli 1997.

M. COLLA Bijlage Tarief van de analyse en controle van geneesmiddelen en grondstoffen, goedgekeurd door de Minister van Volksgezondheid en Pensioenen.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld De analyses en de werkzaamheden die hier niet opgenomen zijn, mogen gefactureerd worden aan de prorata van de reële kosten, waarbij rekening gehouden wordt met de werkuren, materialen, apparatuur en gebruikte dieren. Deze kosten bedragen op dit ogenblik : 1 980 BEF/uur.

De analyses uitgevoerd in het kader van het Europees netwerk van officiële controlelaboratoria worden gefactureerd volgens het hierboven vermelde tarief.

Indien de kostprijs van de analyse meer bedraagt dan 37 670 BEF, moet vooraf het akkoord gevraagd worden aan de persoon die de analyse heeft aangevraagd.

De Minister van Volksgezondheid en Pensioen, M. COLLA