11 MEI 1999. - Ministerieel besluit waarbij de aflevering van geneesmiddelen voor humaan gebruik die bepaalde associaties op basis van analgetica bevatten wordt onderworpen aan een medisch voorschrift

De Minister van Volksgezondheid en Pensioenen, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 8;

Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie;

Overwegende dat het niet-gecontroleerd gebruik van de geneesmiddelen die bepaalde associaties op basis van analgetica bevatten, aanleiding kan geven tot ernstige ongewenste nevenwerkingen, Besluit :

Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen voor humaan gebruik bevattende minstens één van de volgende associaties, is aan een medisch voorschrift onderworpen : - paracetamol en codeïne; - paracetamol en coffeïne; - acetylsalicylzuur en codeïne; - acetylsalicylzuur en coffeïne; - een pyrazolonderivaat en codeïne; - een pyrazolonderivaat en coffeïne; - ibuprofen en codeïne; - ibuprofen en coffeïne; - paracetamol en acetylsalicylzuur; - paracetamol en een pyrazolonderivaat; - paracetamol en ibuprofen; - acetylsalicylzuur en een pyrazolonderivaat; - acetylsalicylzuur en ibuprofen; - een pyrazolonderivaat en ibuprofen.

Deze bepaling is ook van toepassing op de zouten, esters en zouten van esters van deze stoffen in de gevallen waar deze produkten kunnen bestaan.

Art. 2.Een begeleidingscomité wordt opgericht. Het bestaat uit twee vertegenwoordigers van de Geneesmiddelencommissie, twee vertegenwoordigers van de farmaceutische industrie, twee vertegenwoordigers van de officina-apothekers en twee vertegenwoordigers van de Algemene Farmaceutische Inspectie.

Dit comité is belast met de begeleiding van de voorziene maatregelen in onderhavig besluit.

Dit comité zal verslag uitbrengen bij de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft op het einde van de tiende maand die volgt op de publicatie van dit besluit in het Belgisch Staatsblad, en kan voorstellen doen langs deze weg om wijzigingen aan te brengen aan onderhavig besluit, inzonderheid wat betreft de inwerkingtreding bedoeld in artikel 3.

Art. 3.Artikel 1 van dit besluit treedt in werking één jaar na zijn publicatie in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 11 mei 1999.

M. COLLA