11 JUNI 2010. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 13 december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 8, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, artikel 35ter, § 2, gewijzigd bij de wet van 22 december 2008, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 1bis, laatste zin, ingevoegd bij de wet van 22 december 2008 en § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008;

Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen 18, 25, 26, 37bis, 38, 55bis, § 2ter, 57, 95, § 3 en 97, zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 9, 17, 24 en 26 februari 2010 en 8, 9, 16, 17, 23, 26, 30 en 31 maart 2010;

Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 9, 16 en 23 maart 2010;

Gelet op de mededeling aan de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen op 18 mei 2010;

Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 16 februari 2010, 3, 5, 8, 12, 15, 22, 23, 25 en 30 maart 2010 en 2, 6, 7, 8, 9, 13 en 19 april 2010;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris voor Begroting van 24 februari 2010, 11, 18, 19, 25 en 31 maart 2010 en 2, 6, 8, 12, 15 en 27 april 2010;

Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ANASTROZOL DOC 1 mg, ANASTROZOL SANDOZ 1 mg, ANASTROZOLE EG 1 mg, ANASTROZOLE TEVA 1 mg, CLOPIDOGREL STADA 75 mg, FRAXODI (PI-Pharma), NEXIAM 20 mg, OXALIPLATIN REGIOMEDICA 5 mg/ml, PRAMIPEXOL APOTEX 0,18 mg, PRAMIPEXOL APOTEX 0,7 mg, PRAMIPEXOLE EG 0,18 mg, TRIASELLE, ZANTAC 150 (Impexeco) en ZANTAC 300 (Impexeco), door Onze Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;

Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 dagen, wat betreft de specialiteit ONGLYZA 5 mg, heeft de Minister, met toepassing van artikel 26 van het koninklijk besluit van 21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 8 april 2010;

Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 2, 7, 8, 12, 13, 15, 16, 19, 21, 22, 23, 26, 27, 28 en 29 april 2010;

Gelet op het advies nr. 48.274/2 van de Raad van State, gegeven op 2 juni 2010, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijziging aangebracht : - het punt II.15. wordt toegevoegd, luidende : « Andere spijsverterings- en stofwisselingsmiddelen »; - het punt II.15.1. wordt toegevoegd, luidende : « Geneesmiddelen voor de behandeling van hyperfenylalaninemie ». - Vergoedingsgroep : A-99 »; - het punt XI.2. wordt toegevoegd, luidende : « Curarisantia en middelen voor decurarisatie »; - het punt XI.2.1. wordt toegevoegd, luidende : « Injecteerbare stoffen voor decurarisatie na neuromusculair blokkade ». - Vergoedingsgroep : B-312 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, worden de als volgt opgestelde ATC codes toegevoegd : - « A16AX07 - Saproterine »; - « L01XE02 - Gefitinib »; - « L04AB06 - Golimumab »; - « V03AB35 - Sugammadex ».

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad, met uitzondering van de bepalingen van artikel 1, 3°, x), die in werking treedt op 1 april 2010.

Brussel, 11 juni 2010.

Mevr. L. ONKELINX