5 NOVEMBER 2004. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 9 juli 2004, en § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wet van 22 december 2003;

Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 22 juni 2004, op 6 en 27 juli 2004 en op 10 en 24 augustus 2004;

Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën;

Gelet op de akkoordbevindingen van Onze Minister van Begroting;

Gelet op de notificaties aan de aanvragers;

Bij ontstentenis van een beslissing van de Minister binnen een termijn van 90 dagen, wat betreft de specialiteiten ACTOSOLV, EXACYL, NEGABAN, PRE-PAR en UROKINASE, heeft de gemachtige ambtenaar de aanvrager hiervan op de hoogte gebracht op 15 september 2004;

Bij ontstentenis van een beslissing van de Minister binnen een termijn van 180 dagen, wat betreft de specialiteiten AMOXICILLINE SANDOZ, CARVEDILOL EG, CO-LISINOPRIL SANDOZ, OMEPRAZOL EG, PAROXETINE SANDOZ 20 mg en PROGOR, heeft de gemachtige ambtenaar de aanvragers hiervan op de hoogte gebracht op 15 september 2004;

Gelet op advies nr 37.746/1 van de Raad van State, gegeven op 28 oktober 2004, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 8) als volgt de vergoedinsvoorwaarden van § 213 aanvullen : h) De specialiteit vermeldt in k) komt slechts voor vergoeding in aanmerking, als ze wordt toegediend, in een dosis van één ampul per dag, en in het geval dat een parenterale toediening van H2-antihistaminica ondoeltreffend is gebleken en de toediening van een protonpompremmer langs orale weg of via maagsonde onmogelijk is om medische of chirurgische reden, voor de behandeling van één van de volgende situaties : - peptische oesofagitis graad III en IV, die voldoet aan de voorwaarden van punt a) -5; - aanhoudende gastro-oesofagale reflux bij een rechthebbende met een maagsonde; i) De bewijsstukken die aantonen dat aan de voorwaarden, bedoeld onder h) is voldaan, moeten door de voorschrijvende geneesheer ter beschikking worden gehouden van de adviserende geneesheer.j) De vergoeding, bedoeld onder h) kan enkel worden toegekend als er geen gelijktijdig toediening is van specialiteiten, aangenomen volgens vergoedingsgroepen B-45, B-48, B-49 of B-231, of magistrale bereidingen waarin één of meer van de werkzame bestanddelen van deze specialiteiten verwerkt zijn. Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 5 november 2004.

R. DEMOTTE