5 JUNI 2007. - Ministerieel besluit betreffende de toegang van het publiek tot informatie over cosmetica

De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Gelet op de wet van 24 januari 1977Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/01/1977 pub. 28/03/2023 numac 2023040887 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de bescherming van de gezondheid van de verbruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere produkten. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen sluiten betreffende de bescherming van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere producten, inzonderheid op artikel 6, § 1, a), vervangen bij de wet van 22 maart 1989;

Gelet op het koninklijk besluit van 15 oktober 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/10/1997 pub. 16/01/1998 numac 1997022812 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende cosmetica sluiten betreffende cosmetica, inzonderheid op artikel 2, 6°, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 25 november 2004;

Overwegende de richtsnoeren van de Europese Commissie van 28 augustus 2006 betreffende de praktische toepassing van artikel 7bis, 1, laatste §, van richtlijn 76/768/EEG van de Raad betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake cosmetische producten;

Gelet op het advies nr. 42.295/3 van de Raad van State, gegeven op 27 februari 2007, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit :

Artikel 1.§ 1. Voor de toepassing van dit besluit gelden de begripsomschrijvingen van artikel 1 van het koninklijk besluit van 15 oktober 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/10/1997 pub. 16/01/1998 numac 1997022812 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende cosmetica sluiten betreffende cosmetica. § 2. Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : a) Informatie : de informatie bedoeld in artikel 2, 6° van het koninklijk besluit van 15 oktober 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/10/1997 pub. 16/01/1998 numac 1997022812 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende cosmetica sluiten betreffende cosmetica.b) Bijwerking : een schadelijke reactie die een cosmetisch product bij normaal of redelijkerwijs voorspelbaar gebruik op de gezondheid kan hebben.

Art. 2.De verantwoordelijke moet de informatie voor het publiek, als volgt, gemakkelijk toegankelijk maken : 1° De informatie wordt op verzoek verstrekt. 2° Dit verzoek mag gebeuren : - per post op het adres of het hoofdkantoor van de verantwoordelijke die op het etiket van het cosmetisch product is vermeld, of - per elektronische post of telefonisch indien het e-mailadres of het telefoonnummer van de verantwoordelijke op het etiket van het cosmetisch product zijn vermeld, of - via de contactpunten aangegeven in het « Europees adressenregister van cosmeticabedrijven », gepubliceerd op de internetsite http://www.european-cosmetics.info. 3° De gevraagde informatie moet binnen een redelijke termijn worden meegedeeld, rekening houdend met de aard en omvang ervan.4° De kwalitatieve samenstelling van het cosmetisch product wordt meegedeeld overeenkomstig de etiketteringsregels van artikel 5, § 1, 6°, en van de bijlage, hoofdstuk VIII, 2°, 3° en 5° van het koninklijk besluit van 15 oktober 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/10/1997 pub. 16/01/1998 numac 1997022812 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende cosmetica sluiten betreffende cosmetica.5° Om het handelsgeheim of de intellectuele-eigendomsrechten niet te schenden, mogen voor de kwantitatieve informatie over cosmetica de waarden worden afgerond en aangegeven als zijnde lager dan een bepaalde concentratie (" Die kwantitatieve informatie moet in overeenstemming zijn met de respectieve plaats van de ingrediënten op de ingrediëntenlijst die voorkomt op het etiket van het cosmetisch product. 6° Bij het meedelen van informatie over bijwerkingen : - moeten alle gerapporteerde bijwerkingen worden opgenomen; - moet mededeling worden gedaan van de frequentie en de aard van de bijwerkingen van het cosmetisch product; - mag de verantwoordelijke bovendien een raming geven van het aantal bijwerkingen per miljoen op de markt gebrachte eenheden; - mag de verantwoordelijke aangeven of een bijwerking al dan niet bewezen is en met name de conclusies vermelden van de evaluatie van de aansprakelijkheid. 7° De verantwoordelijke moet alle vragen om informatie en alle antwoorden ter beschikking houden van de bevoegde overheid, gedurende tenminste één jaar na mededeling van de gevraagde informatie. Brussel, 5 juni 2007.

R. DEMOTTE