17 JULI 2012. - Koninklijk besluit betreffende cosmetische producten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de Grondwet, artikel 37;

Gelet op de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van voedingsmiddelen en andere producten, artikelen 2, eerste en tweede lid, 6, § 1, a), gewijzigd bij de wet van 22 maart 1989, 11, § 1, eerste lid, gewijzigd bij de wet van 22 december 2003, 18, § 1, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 22 december 2003 en 20, §§ 1 en 2;

Gelet op de dierengezondheidswet van 24 maart 1987, artikelen 13, § 1, gewijzigd bij de wet van 1 maart 2007, 20, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 1 maart 2007, en 31, §§ 1 en 2;

Gelet op het koninklijk besluit van 15 oktober 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/10/1997 pub. 16/01/1998 numac 1997022812 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende cosmetica sluiten betreffende cosmetica;

Gelet op het ministerieel besluit van 5 juni 2007Relevante gevonden documenten type ministerieel besluit prom. 05/06/2007 pub. 10/07/2007 numac 2007022990 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Ministerieel besluit betreffende de toegang van het publiek tot informatie over cosmetica sluiten betreffende de toegang van het publiek tot informatie over cosmetica;

Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 14 februari 2012;

Gelet op adviezen van de Raad van State 50.640/3, gegeven op 20 december 2011, en 51.482/3, gegeven op 19 juni 2012, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten;

Overwegende verordening (EG) nr. 1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten en afgeleide producten en tot intrekking van verordening (EG) nr. 1774/2002;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid en op het advies van de in Raad vergaderde Ministers, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Bij dit besluit worden de statutaire en contractuele inspecteurs en controleurs van de dienst inspectie van het directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu gemachtigd om de controlemaatregelen te nemen en de sancties op te leggen die nodig zijn voor de toepassing van : 1° verordening (EG) nr.1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 30 november 2009 betreffende cosmetische producten op het Belgisch grondgebied en; 2° wat betreft het hanteren van dierlijke bijproducten die bestemd zijn om gebruikt te worden als of in cosmetische producten, verordening (EG) nr.1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten en afgeleide producten en tot intrekking van verordening (EG) nr. 1774/2002.

Art. 2.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : 1° Cosmetisch product : alle stoffen of mengsels die bestemd zijn om in aanraking te worden gebracht met de delen van het menselijke lichaamsoppervlak (opperhuid, beharing, haar, nagels, lippen en uitwendige geslachtsorganen) of met de tanden en kiezen en de mondslijmvliezen, met het uitsluitende of hoofdzakelijke oogmerk deze te reinigen, te parfumeren, het uiterlijk ervan te wijzigen en/of voornoemde lichaamsdelen te beschermen of in goede staat te houden of lichaamsgeuren te corrigeren;2° Minister : de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft;3° Bevoegde overheid : het directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu;4° Dierlijke bijproducten : de dierlijke bijproducten en afgeleide producten waarop verordening (EG) nr.1069/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten en afgeleide producten en tot intrekking van verordening (EG) nr. 1774/2002 van toepassing is; 5° Exploitant : de natuurlijke of rechtspersonen die de controle hebben over een dierlijk bijproduct of een afgeleid product, waaronder vervoerders, handelaren en gebruikers.

Art. 3.§ 1. Cosmetische producten mogen in België enkel gefabriceerd worden als de fabrikant zijn activiteit vooraf aan de bevoegde overheid ter kennis heeft gebracht. § 2. Die kennisgeving omvat : a) de naam of handelsnaam en het adres of de maatschappelijke zetel van de natuurlijke of rechtspersoon die fabriceert;b) de gegevens van een contactpersoon;c) het adres van de lokalen waarin de fabricage plaats heeft. De fabrikant moet deze kennisgeving om de twee jaar hernieuwen. § 3. De fabrikant houdt bovendien een lijst ter beschikking van de bevoegde overheid met voor elk lot gefabriceerde cosmetische producten : - de handelsbenaming en de categorie van het cosmetisch product; - de fabricatiedatum; - de naam en het adres van de verantwoordelijke die in het bezit is van het productinformatiedossier.

Art. 4.§ 1. 1° Een exploitant die in België gevestigd is, mag slechts dierlijke bijproducten fabriceren of aanschaffen om ze op de markt te brengen als cosmetische producten of om verwerkt te worden in cosmetische producten als hij vooraf geregistreerd werd door de bevoegde overheid in overeenstemming met artikel 23 van de voornoemde verordening (EG) nr. 1069/2009; 2° De exploitant zorgt ervoor dat elke in België gevestigde instelling onder zijn controle erkend is wanneer ze een of meerdere activiteiten ontplooit zoals beschreven in artikel 24 van dezelfde verordening;3° De exploitant bezorgt de vereiste informatie aan de bevoegde overheid;de exploitanten die in toepassing van artikel 23 of 24 van verordening (EG) nr. 1069/2009 reeds geregistreerd of erkend zijn door een andere Belgische overheid, moeten de vereiste informatie enkel aan die andere overheid bezorgen. § 2. De informatie bedoeld in § 1 moet per fax, e-mail of bij een ter post aangetekende brief verstuurd worden naar : « Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu Victor Hortaplein 40, bus 10 B-1060 Brussel ». § 3. 1° De bevoegde overheid mag de passende maatregelen nemen die voorzien zijn in artikel 46 van verordening (EG) nr. 1069/2009 als uit de officiële controles en het toezicht blijkt dat niet wordt voldaan aan een of meer eisen van verordening (EG) nr. 1069/2009; 2° De bevoegde overheid deelt de maatregelen rechtstreeks mee aan de exploitant tegen ontvangstbewijs of bij een ter post aangetekende brief;3° De exploitant kan vragen om een eind te maken aan de maatregelen bij een ter post aangetekende brief gericht aan de bevoegde overheid. De bevoegde overheid kan daar een einde aan stellen na onderzoek van de corrigerende maatregelen of in voorkomend geval de bezwaren. Ze deelt haar beslissing mee aan de exploitant met een ter post aangetekende brief binnen de dertig dagen na ontvangst van de vraag; 4° De exploitant beschikt over een periode van vijftien dagen na ontvangst van deze brief om tegen de beslissing beroep aan te tekenen bij de Minister;5° De Minister of zijn afgevaardigde beschikt over vijfenveertig dagen vanaf de datum van ontvangst van het beroep om een beslissing te nemen en deze bij een ter post aangetekende brief aan de betrokkene mee te delen.

Art. 5.Voor cosmetische producten die niet-voorverpakt, op vraag van de koper op de verkoopplaats verpakt of voor onmiddellijke verkoop voorverpakt worden aangeboden, moeten de in artikel 19, 1, van voornoemde verordening (EG) nr. 1223/2009 bedoelde aanduidingen op de verkoopplaats zelf ter beschikking van de verbruiker worden gesteld.

Art. 6.Voor de toepassing van artikel 18 van de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de verbruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere producten, worden de cosmetische producten die niet voldoen aan de bepalingen uit artikelen 3, 14 of 15 van voornoemde verordening (EG) nr. 1223/2009 schadelijk verklaard.

Art. 7.Overtredingen van de bepalingen van dit besluit en van voornoemde verordening (EG) nr. 1223/2009 worden opgespoord, vastgesteld, vervolgd en gestraft overeenkomstig de bepalingen van de voornoemde wet van 24 januari 1977.

Voor de dierlijke bijproducten die niet, of niet meer, bestemd zijn om gebruikt te worden als cosmetische producten of om verwerkt te worden in cosmetische producten, worden de inbreuken op de voorschriften van verordening (EG) nr. 1069/2009 echter opgespoord, vastgesteld, vervolgd en bestraft overeenkomstig de bepalingen van de wet van 24 maart 1987 betreffende de dierengezondheid.

Art. 8.Worden opgeheven : 1° het koninklijk besluit van 15 oktober 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/10/1997 pub. 16/01/1998 numac 1997022812 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende cosmetica sluiten betreffende cosmetica, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 16 oktober 1998, 14 januari 2000, 8 juni 2000, 9 juli 2000, 20 februari 2003, 25 november 2004, 15 juli 2005, 22 december 2005, 10 juni 2006, 5 augustus 2006, 15 september 2006, de twee koninklijke besluiten van 8 februari 2007, de koninklijke besluiten van 7 juni 2007, 20 juli 2007, 28 september 2007, 11 december 2007, 12 maart 2008, 10 juli 2008, 9 september 2008, 9 februari 2009, 6 mei 2009, 31 mei 2009, 29 augustus 2009, 22 december 2009, 3 februari 2010, 4 maart 2010, 6 april 2010, 28 april 2010, 12 september 2011 en 22 maart 2012;2° het ministerieel besluit van 5 juni 2007Relevante gevonden documenten type ministerieel besluit prom. 05/06/2007 pub. 10/07/2007 numac 2007022990 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Ministerieel besluit betreffende de toegang van het publiek tot informatie over cosmetica sluiten betreffende de toegang van het publiek tot informatie over cosmetica.

Art. 9.§ 1. Dit besluit treedt in werking op 11 juli 2013. § 2. Bij wijze van overgangsmaatregel : 1° Voor de cosmetische producten ter kennis gebracht in overeenstemming met artikel 13 van voornoemde verordening (EG) nr. 1223/2009, zijn de bepalingen van artikel 2, 1° en 5°, van het voornoemde koninklijk besluit van 15 oktober 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/10/1997 pub. 16/01/1998 numac 1997022812 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende cosmetica sluiten niet meer van toepassing vanaf 11 januari 2012; 2° De kennisgevingen van fabricageactiviteit die voor 11 juli 2013 worden ingediend overeenkomstig artikel 2, 1° bis, van het voornoemde koninklijk besluit van 15 oktober 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/10/1997 pub. 16/01/1998 numac 1997022812 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende cosmetica sluiten worden beschouwd als conform met de bepalingen van artikel 3 van dit besluit gedurende een duur van twee jaar vanaf de datum van de kennisgeving;3° De gegevens die worden verstrekt met het oog op de erkenningen die worden toegekend in het kader van de bepalingen van artikel 2bis van het voornoemde koninklijk besluit van 15 oktober 1997Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 15/10/1997 pub. 16/01/1998 numac 1997022812 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende cosmetica sluiten worden als ontvangen beschouwd door de bevoegde overheid met het oog op de registratie of de erkenning bedoeld in artikel 4, § 1, van dit besluit.

Art. 10.De Minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Brussel, 17 juli 2012.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX