2 JUNI 2022. - Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen en het verbod op het op de markt brengen van de ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "MundoSalud", model Kadi-001 en EAN-code 6970911119921

De Minister van Economie, Gelet op het Wetboek van economisch recht, artikel IX.4, §§ 2, gewijzigd bij de wet van 18 april 2017Relevante gevonden documenten type wet prom. 18/04/2017 pub. 24/04/2017 numac 2017030176 bron federale overheidsdienst economie, k.m.o., middenstand en energie Wet houdende diverse bepalingen inzake economie type wet prom. 18/04/2017 pub. 28/04/2017 numac 2017202167 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Wet houdende hervorming van de fianciering van de sociale zekerheid sluiten, en 3;

Overwegende dat de ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "MundoSalud", model Kadi-001 en EAN-code 6970911119921 waarvan de fabrikant Crazynight, Calle Pe±uelas 7, 29120 Alhaurin el Grande (Msslaga), Spanje is, veilig moeten zijn voor de gebruikers;

Overwegende dat deze producten onderworpen zijn aan de Verordening (EU) nr. 2016/425 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart 2016 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen en tot intrekking van Richtlijn 89/686/EEG van de Raad (hierna PPER genoemd);

Overwegende dat deze ademhalingsbeschermingsmaskers niet voldoen aan: artikel 10, lid 3 (adres importeur), artikel 8, lid 8 (EU-conformiteitsverklaring bij het product), artikel 15 (niet conforme EU-conformiteitsverklaring), artikel 8, lid 2, samen gelezen met bijlagen V, VII of VIII (geen geldig EU-typekeuringscertificaat en productiecontrole), bijlage II, punt 1.4 (niet conforme handleiding) en bijlage III (onvolledige technische documentatie) van de PPER;

Overwegende dat deze producten voorgesteld worden als zijnde in overeenstemming met de norm EN 149:2001 + A1:2009 "Ademhalingsbeschermingsmiddelen - Filtrerende halfmaskers ter bescherming tegen deeltjes - Eisen, tests, markering";

Overwegende dat deze producten niet voldoen aan punt 9.1.6 (pictogram en instructie om de handleiding te lezen) en aan punt 9.1.7 (opslagaanbeveling handleiding) van de norm EN 149:2001 + A1:2009;

Overwegende dat deze ademhalingsbeschermingsmaskers specifiek bedoeld zijn voor kinderen;

Overwegende dat de filtercapaciteit van deze maskers niet getest kan worden door een relevante bevoegde Europese conformiteitsbeoordelingsinstantie vanwege de kindermaat;

Overwegende dat er geen bewijs is dat deze ademhalingsbeschermingsmaskers aan de gezondheids- en veiligheidsvoorschriften voldoen noch dat ze afdoende bescherming bieden;

Overwegende dat, ingevolge deze vaststellingen, deze producten niet voldoen aan de eisen van de PPER en niet voldoen aan de eisen van artikel IX.2 van het Wetboek van economisch recht en dus als gevaarlijke producten moeten worden beschouwd;

Overwegende dat de fabrikant Crazynight, Calle Pe±uelas 7, 29120 Alhaurin el Grande (Msslaga), Spanje middels aangetekende brief gevraagd werd op 19 juli 2021 om bijkomende documenten te bezorgen;

Overwegende dat de fabrikant de aangetekende brief niet heeft afgehaald;

Overwegende dat de fabrikant met een aangetekend schrijven van 8 november 2021 op de hoogte is gebracht van de tekortkomingen van zijn producten;

Overwegende dat deze brieven gelden als raadpleging in de zin van artikel IX.4, § 2, van het Wetboek van economisch recht;

Overwegende dat de fabrikant niet heeft gereageerd op deze aangetekende brieven;

Overwegende dat de fabrikant niet heeft aangetoond dat deze producten voldoen aan de eisen van de PPER en artikel IX.2 van het Wetboek van economisch recht;

Overwegende dat deze producten het onderwerp zijn geweest van een RAPEX-melding (A12/01794/21);

Overwegende dat het noodzakelijk is, in het belang van de veiligheid van de gebruikers, te voorkomen dat deze producten op de Belgische markt terechtkomen, Besluit:

Artikel 1.Het op de markt brengen van de ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "MundoSalud", model Kadi-001 en EAN-code 6970911119921 waarvan de fabrikant Crazynight, Calle Pe±uelas 7, 29120 Alhaurin el Grande (Msslaga), Spanje is, wordt verboden.

Art. 2.De in artikel 1 bedoelde producten moeten uit de handel worden genomen.

Art. 3.De in artikel 1 bedoelde producten moeten bij de consumenten teruggeroepen worden.

Art. 4.Dit besluit treedt in werking de dag volgend op de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 2 juni 2022.

P.-Y. DERMAGNE