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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 02/06/2022
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Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen en het verbod op het op de markt brengen van de ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "MundoSalud", model Kadi-001 en EAN-code 6970911119921 Arrêté ministériel portant retrait et interdiction de la mise sur le marché des masques de protection respiratoire de la marque « MundoSalud », modèle Kadi-001 et de code EAN 6970911119921
FEDERALE OVERHEIDSDIENST ECONOMIE, K.M.O., MIDDENSTAND EN ENERGIE SERVICE PUBLIC FEDERAL ECONOMIE, P.M.E., CLASSES MOYENNES ET ENERGIE
2 JUNI 2022. - Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen 2 JUIN 2022. - Arrêté ministériel portant retrait et interdiction de
en het verbod op het op de markt brengen van de la mise sur le marché des masques de protection respiratoire de la
ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "MundoSalud", model Kadi-001 en EAN-code 6970911119921 marque « MundoSalud », modèle Kadi-001 et de code EAN 6970911119921
De Minister van Economie, Le Ministre de l'Economie,
Gelet op het Wetboek van economisch recht, artikel IX.4, §§ 2, Vu le Code de droit économique, l'article IX.4, §§ 2, modifié par la
gewijzigd bij de wet van 18 april 2017, en 3; loi du 18 avril 2017, et 3 ;
Overwegende dat de ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk Considérant que les masques de protection respiratoire de la marque «
"MundoSalud", model Kadi-001 en EAN-code 6970911119921 waarvan de MundoSalud », modèle Kadi-001 et de code EAN 6970911119921 dont le
fabrikant Crazynight, Calle Pe±uelas 7, 29120 Alhaurin el Grande fabricant est Crazynight, Calle Pe±uelas 7, 29120 Alhaurin el Grande
(Msslaga), Spanje is, veilig moeten zijn voor de gebruikers; (Msslaga), Espagne, doivent être sûrs pour les utilisateurs ;
Overwegende dat deze producten onderworpen zijn aan de Verordening Considérant que ces produits sont soumis au Règlement (UE) n° 2016/425
(EU) nr. 2016/425 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart du Parlement européen et du Conseil du 9 mars 2016 relatif aux
2016 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen en tot intrekking équipements de protection individuelle et abrogeant la directive
89/686/CEE du Conseil (nommé ci-après PPER) ;
van Richtlijn 89/686/EEG van de Raad (hierna PPER genoemd); Considérant que ces masques de protection respiratoire ne satisfont
Overwegende dat deze ademhalingsbeschermingsmaskers niet voldoen aan: pas : à l'article 10, paragraphe 3 (adresse de l'importateur), à
artikel 10, lid 3 (adres importeur), artikel 8, lid 8 l'article 8, paragraphe 8 (déclaration UE de conformité avec le
(EU-conformiteitsverklaring bij het product), artikel 15 (niet produit), à l'article 15 (déclaration UE de conformité non conforme),
conforme EU-conformiteitsverklaring), artikel 8, lid 2, samen gelezen à l'article 8, paragraphe 2, lu en combinaison avec les annexes V, VII
met bijlagen V, VII of VIII (geen geldig EU-typekeuringscertificaat en ou VIII (pas d'attestation d'examen UE de type et contrôle de
productiecontrole), bijlage II, punt 1.4 (niet conforme handleiding) production), à l'annexe II, point 1.4 (instructions non conformes) et
en bijlage III (onvolledige technische documentatie) van de PPER; à l'annexe III (documentation technique non complète) du PPER ;
Overwegende dat deze producten voorgesteld worden als zijnde in Considérant que ces produits sont présentés comme conformes à la norme
overeenstemming met de norm EN 149:2001 + A1:2009 EN 149:2001 + A1:2009 « Appareils de protection respiratoire -
"Ademhalingsbeschermingsmiddelen - Filtrerende halfmaskers ter Demi-masques filtrants contre les particules - Exigences, essais,
bescherming tegen deeltjes - Eisen, tests, markering"; marquage » ;
Overwegende dat deze producten niet voldoen aan punt 9.1.6 (pictogram Considérant que ces produits ne satisfont pas au point 9.1.6
en instructie om de handleiding te lezen) en aan punt 9.1.7 (pictogramme et instruction) et au point 9.1.7 (recommandation de
(opslagaanbeveling handleiding) van de norm EN 149:2001 + A1:2009; stockage) de la norme EN 149:2001 + A1:2009 ;
Overwegende dat deze ademhalingsbeschermingsmaskers specifiek bedoeld Considérant que ces masques de protection respiratoire sont
zijn voor kinderen; spécifiquement destinés aux enfants ;
Overwegende dat de filtercapaciteit van deze maskers niet getest kan Considérant que la capacité de filtrage de ces masques ne peut pas
worden door een relevante bevoegde Europese être testée par un organisme d'évaluation de la conformité européen
conformiteitsbeoordelingsinstantie vanwege de kindermaat; compétent en raison de la « taille enfant » ;
Overwegende dat er geen bewijs is dat deze Considérant qu'il n'est pas prouvé que ces masques de protection
ademhalingsbeschermingsmaskers aan de gezondheids- en respiratoire répondent aux exigences en matière de santé et de
veiligheidsvoorschriften voldoen noch dat ze afdoende bescherming sécurité, ni qu'ils offrent une protection efficace ;
bieden; Overwegende dat, ingevolge deze vaststellingen, deze producten niet Considérant que, faisant suite à ces constats, ces produits ne
voldoen aan de eisen van de PPER en niet voldoen aan de eisen van répondent pas aux exigences du PPER et ne répondent pas aux exigences
artikel IX.2 van het Wetboek van economisch recht en dus als de l'article IX.2 du Code de droit économique et qu'ils doivent donc
gevaarlijke producten moeten worden beschouwd; être considérés comme des produits dangereux ;
Considérant qu'il a été demandé au fabricant Crazynight, Calle
Overwegende dat de fabrikant Crazynight, Calle Pe±uelas 7, 29120 Pe±uelas 7, 29120 Alhaurin el Grande (Msslaga), Espagne par courrier
Alhaurin el Grande (Msslaga), Spanje middels aangetekende brief gevraagd werd op 19 juli 2021 om bijkomende documenten te bezorgen; Overwegende dat de fabrikant de aangetekende brief niet heeft afgehaald; Overwegende dat de fabrikant met een aangetekend schrijven van 8 november 2021 op de hoogte is gebracht van de tekortkomingen van zijn producten; Overwegende dat deze brieven gelden als raadpleging in de zin van artikel IX.4, § 2, van het Wetboek van economisch recht; Overwegende dat de fabrikant niet heeft gereageerd op deze aangetekende brieven; Overwegende dat de fabrikant niet heeft aangetoond dat deze producten voldoen aan de eisen van de PPER en artikel IX.2 van het Wetboek van economisch recht; Overwegende dat deze producten het onderwerp zijn geweest van een RAPEX-melding (A12/01794/21); Overwegende dat het noodzakelijk is, in het belang van de veiligheid van de gebruikers, te voorkomen dat deze producten op de Belgische markt terechtkomen, Besluit: recommandé le 19 juillet 2021 de fournir des documents supplémentaires ; Considérant que le fabricant n'a pas récupéré le courrier recommandé ; Considérant que le fabricant a été mis au courant des non-conformités de ses produits par courrier recommandé du 8 novembre 2021 ; Considérant que ces lettres tiennent lieu de consultation au sens de l'article IX.4, § 2, du Code de droit économique ; Considérant que le fabricant n'a pas répondu à ces courriers recommandés ; Considérant que le fabricant n'a pas pu démontrer que ces produits satisfaisaient aux exigences du PPER et à l'article IX.2 du Code de droit économique ; Considérant que ces produits ont fait l'objet d'une notification RAPEX (A12/01794/21) ; Considérant qu'il est nécessaire, dans l'intérêt de la sécurité des utilisateurs, d'éviter que ces produits se trouvent sur le marché belge, Arrête :

Artikel 1.Het op de markt brengen van de

Article er. La mise sur le marché des masques de protection
ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "MundoSalud", model respiratoire de la marque « MundoSalud », modèle Kadi-001 et de code
Kadi-001 en EAN-code 6970911119921 waarvan de fabrikant Crazynight, EAN 6970911119921 dont le fabricant est Crazynight, Calle Pe±uelas 7,
Calle Pe±uelas 7, 29120 Alhaurin el Grande (Msslaga), Spanje is, wordt verboden. 29120 Alhaurin el Grande (Msslaga), Espagne, est interdite.

Art. 2.De in artikel 1 bedoelde producten moeten uit de handel worden

Art. 2.Les produits visés à l'article er doivent être retirés du

genomen. marché.

Art. 3.De in artikel 1 bedoelde producten moeten bij de consumenten

Art. 3.Les produits visés à l'article er doivent être rappelés chez

teruggeroepen worden. les consommateurs.

Art. 4.Dit besluit treedt in werking de dag volgend op de

Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le lendemain de sa

bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. publication au Moniteur belge.
Brussel, 2 juni 2022. Bruxelles, le 2 juin 2022.
P.-Y. DERMAGNE P.-Y. DERMAGNE
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