gepubliceerd op 14 november 2002
Koninklijk besluit tot goedkeuring van de opheffing van de monografieën « Corticotropine » , « Menselijk fibrinogeen, met jood (125I) gemerkt » (0604), en van de tekst « Biologische waardebepaling van corticotropine » (2.7.3), van de vierde uitgave van de Europese Farmacopee
30 SEPTEMBER 2002. - Koninklijk besluit tot goedkeuring van de opheffing van de monografieën « Corticotropine » (0759), « Menselijk fibrinogeen, met jood (125I) gemerkt » (0604), en van de tekst « Biologische waardebepaling van corticotropine » (2.7.3), van de vierde uitgave van de Europese Farmacopee
ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet van 4 juni 1969 houdende goedkeuring van de Overeenkomst inzake de samenstelling van een Europese Farmacopee, opgemaakt te Straatsburg op 22 juli 1964;
Gelet op het koninklijk besluit van 13 november 2001 tot goedkeuring van de Europese Farmacopee, vierde uitgave;
Gelet op het koninklijk besluit van 2 april 2002 tot goedkeuring van het eerste addendum bij de 4e uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld "addendum 4.1";
Gelet op het koninklijk besluit van 19 juni 2002 tot goedkeuring van het tweede addendum bij de 4e uitgave van de Europese Farmacopee, getiteld "addendum 4.2";
Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 9 augustus 1980 en gewijzigd bij de wetten van 16 juni 1989, 4 juli 1989 en 4 augustus 1996;
Gelet op de dringende noodzakelijkheid;
Overwegende dat krachtens alinea (b) van artikel 1 van de Overeenkomst inzake de samenstelling van een Europese Farmacopee, onverwijld de nodige maatregelen dienen getroffen te worden om de beschikkingen die voortvloeien uit de Resolutie AP-CSP (01) 6 van het Volksgezondheidscomité van de Raad van Europa (Gedeeltelijk Akkoord) zo spoedig mogelijk toe te passen ten einde het vrije verkeer van geneesmiddelen niet te hinderen; dat deze beschikkingen van toepassing moeten gemaakt worden op 1 januari 2003;
Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
Artikel 1.De opheffing van de monografieën « Corticotropine » (0759) en « Menselijk fibrinogeen, met jood (125I) gemerkt » (0604), en van de tekst « Biologische waardebepaling van corticotropine » (2.7.3) van de vierde uitgave van de Europese Farmacopee, wordt goedgekeurd.
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 2003.
Art. 3.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 30 september 2002.
ALBERT Van Koningswege : De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, J. TAVERNIER