25 MEI 2018. - Koninklijk besluit houdende oprichting van een Observatorium voor de farmaceutische industrie

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de Grondwet, artikel 107;

Gelet op het koninklijk besluit van 25 februari 2002Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 25/02/2002 pub. 05/03/2002 numac 2001002172 bron ministerie van economische zaken Koninklijk besluit houdende oprichting van de Federale Overheidsdienst Economie, K.M.O., Middenstand en Energie sluiten houdende oprichting van de Federale Overheidsdienst Economie, K.M.O., Middenstand en Energie, artikel 2, § 1, 5° en 7° ;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 9 april 2018;

Gelet op het akkoord van de Minister van Begroting, gegeven op 4 mei 2018;

Op de voordracht van de Minister van Economie, Hebben Wij besloten en besluiten Wij : HOOFDSTUK 1. - Observatorium voor de farmaceutische industrie

Artikel 1.Bij de FOD Economie, K.M.O., Middenstand en Energie wordt een Observatorium voor de farmaceutische industrie opgericht, waarvan de opdracht bestaat uit analyseren, evalueren en formuleren van aanbevelingen met betrekking tot de concurrentiepositie van de Belgische farmaceutische sector.

Art. 2.Meer in het bijzonder is het Observatorium voor de farmaceutische industrie belast met: 1° het verzamelen of laten verzamelen van gegevens die relevant zijn voor de in artikel 1 bedoelde analyses;2° het valideren van de gekozen methodologie en de gegevens die nodig zijn om de analyses uit te voeren overeenkomstig artikel 1;3° het uitvoeren of laten uitvoeren van de in artikel 1 bedoelde gegevensanalyse volgens de vastgestelde methodologie;4° het evalueren van de resultaten van de analyse en het maken van een internationale vergelijking;5° het formuleren van aanbevelingen met betrekking tot de concurrentiepositie van de Belgische farmaceutische sector;6° het bepalen welke elementen openbaar mogen worden gemaakt;7° het rapporteren van de resultaten van de werkzaamheden aan de minister bevoegd voor Economie; Het Observatorium organiseert deze analysecyclus ten minste om de twee jaar. HOOFDSTUK 2. - Samenstelling van het Observatorium voor de farmaceutische industrie

Art. 3.§ 1. Het Observatorium voor de farmaceutische industrie bestaat uit zestien leden, benoemd door de minister bevoegd voor Economie: 1° een voorzitter met aantoonbare ervaring in de farmaceutische sector, op gezamenlijk advies van de Algemene Vereniging van de Geneesmiddelenindustrie, pharma.be en de Health Science & Technology groep; 2° vier vertegenwoordigers van de farmaceutische sector, op voordracht van de Algemene Vereniging van de Geneesmiddelenindustrie pharma.be, waarvan twee vertegenwoordigers uit ondernemingen van de Health Science & Technology groep en twee vertegenwoordigers uit ondernemingen die niet tot deze groep behoren of van de organisatie Pharma.be; 3° een vertegenwoordiger van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, op voordracht van de minister bevoegd voor Volksgezondheid;4. een vertegenwoordiger van het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering, op voordracht van de minister bevoegd voor Volksgezondheid; 5° een vertegenwoordiger van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, een vertegenwoordiger van de FOD Economie, K.M.O., Middenstand en Energie, een vertegenwoordiger van de FOD Financiën en een vertegenwoordiger van de FOD Buitenlandse Zaken, Buitenlandse Handel en Ontwikkelingssamenwerking, elk op voordracht van de minister die voor deze aangelegenheden bevoegd is; 6° een vertegenwoordiger van het Federaal Planbureau;7° een vertegenwoordiger van de Nationale Bank van België;8° een vertegenwoordiger van de academische wereld gespecialiseerd in macro-economie;9° een vertegenwoordiger van de academische wereld gespecialiseerd in fiscaliteit, op voordracht van de minister van Financiën;10° een vertegenwoordiger van de academische wereld gespecialiseerd in farmaceutische ontwikkeling en/of innovatie, op voordracht van de minister bevoegd voor Volksgezondheid. § 2. Het Observatorium kan derden zonder stemrecht uitnodigen om zijn besprekingen bij te wonen.

Art. 4.De ambtstermijn van de leden van het Observatorium duurt maximaal vier jaar en kan worden verlengd.

Bij vervroegd aftreden van een lid van de Raad wordt diens opvolger slechts aangewezen voor een termijn die overeenkomt met de resterende ambtstermijn van het lid dat hij vervangt. HOOFDSTUK 3. - Organisatie van het Observatorium voor de farmaceutische industrie

Art. 5.De voorzitter van het Observatorium voor de farmaceutische industrie bepaalt de agenda van de vergaderingen en de keuze van de onderwerpen die worden besproken.

Art. 6.De werking van het Observatorium voor de farmaceutische industrie is vastgelegd in een huishoudelijk reglement dat door de leden van het Observatorium met gekwalificeerde meerderheid van stemmen wordt aangenomen en door de minister bevoegd voor Economie wordt goedgekeurd.

Art. 7.De verplaatsingskosten van de leden van het Observatorium voor de farmaceutische industrie en van de deskundigen die het uitnodigt, zijn vastgelegd in het koninklijk besluit van 13 juli 2017Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 13/07/2017 pub. 19/07/2017 numac 2017040352 bron federale overheidsdienst beleid en ondersteuning Koninklijk besluit tot vaststelling van de toelagen en vergoedingen van de personeelsleden van het federaal openbaar ambt sluiten tot vaststelling van de toelagen en vergoedingen van de personeelsleden van het federaal openbaar ambt.

Art. 8.Een secretariaat heeft tot taak het Observatorium voor de farmaceutische industrie bij te staan, met name voor het uitnodigen voor vergaderingen, het opstellen van de agenda, het opmaken van verslagen van vergaderingen en het verzorgen van alle interne communicatie.

De leden van het secretariaat worden door de minister bevoegd voor Economie aangewezen uit personeelsleden van de Federale Overheidsdienst Economie, K.M.O., Middenstand en Energie.

Art. 9.Dit besluit treedt in werking op de dag van zijn bekendmaking in het Belgisch Staatsblad.

Art. 10.De minister bevoegd voor Economie is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 25 mei 2018.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Economie en Consumenten, K. PEETERS