25 APRIL 2014. - Koninklijk besluit tot uitvoering van artikel 225, § 2, van de wet van 12 augustus 2000Relevante gevonden documenten type wet prom. 12/08/2000 pub. 31/08/2000 numac 2000003530 bron diensten van de eerste minister en ministerie van financien Wet houdende sociale, budgettaire en andere bepalingen sluiten houdende sociale, budgettaire en andere bepalingen

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op artikel 108 van de Grondwet;

Gelet op de wet van 12 augustus 2000Relevante gevonden documenten type wet prom. 12/08/2000 pub. 31/08/2000 numac 2000003530 bron diensten van de eerste minister en ministerie van financien Wet houdende sociale, budgettaire en andere bepalingen sluiten houdende sociale, budgettaire en andere bepalingen, artikel 225, § 2, ingevoegd bij wet van 7 februari 2014;

Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 20 januari 2014;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, gegeven 21 februari 2014;

Gelet op artikel 6 van de wet van 15 december 2013Relevante gevonden documenten type wet prom. 15/12/2013 pub. 31/12/2013 numac 2013021138 bron federale overheidsdienst kanselarij van de eerste minister Wet houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging sluiten houdende diverse bepalingen inzake administratieve vereenvoudiging, waaruit volgt dat een regelgevingsimpactanalyse van dit besluit niet noodzakelijk is;

Gelet op advies 55.718/3 van de Raad van State, gegeven op 14 april 2014, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Artikel 225, § 2, van de wet van 12 augustus 2000Relevante gevonden documenten type wet prom. 12/08/2000 pub. 31/08/2000 numac 2000003530 bron diensten van de eerste minister en ministerie van financien Wet houdende sociale, budgettaire en andere bepalingen sluiten houdende sociale, budgettaire en andere bepalingen treedt in werking op dezelfde datum als dit besluit.

Art. 2.§ 1. In de loop van de tweede decade van elk semester van een kalenderjaar maakt de vergunninghouder, bedoeld in artikel 225, § 2, van de wet van 12 augustus 2000Relevante gevonden documenten type wet prom. 12/08/2000 pub. 31/08/2000 numac 2000003530 bron diensten van de eerste minister en ministerie van financien Wet houdende sociale, budgettaire en andere bepalingen sluiten houdende sociale, budgettaire en andere bepalingen, in één enkele storting het totale bedrag van de verschuldigde bijdragen voor het vorige semester over op de rekening, bedoeld in artikel 3 van dit besluit.

In afwijking van het eerste lid, is de eerste storting voor het kalenderjaar 2014 het totale bedrag van de verschuldigde bijdragen voor de periode te rekenen vanaf de dag van inwerkingtreding van dit besluit tot en met de laatste dag van het eerste semester van dit kalenderjaar. § 2. Tezelfdertijd bezorgt de vergunninghouder aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, hierna "FAGG", een overzicht met de gedetailleerde berekening van de verschuldigde bijdrage per vergunning voor het in de handel brengen. Hij gebruikt hiertoe een door het FAGG vastgesteld modelformulier.

Het FAGG maakt op haar website het e-mailadres bekend waarop dit overzicht wordt ontvangen alsook het te gebruiken modelformulier.

Art. 3.Het totale bedrag wordt gestort op rekening IBAN BE09 6790 0015 1257 BIC PCHQBEBB van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Victor Hortaplein 40/40, 1060 Brussel, met vermelding van de volgende gegevens : 1° "VET - AB bijdrage";2° de naam van de vergunninghouder.

Art. 4.De verkoopfacturen of de documenten van levering, in geval van kosteloze overhandiging, vermelden het aantal van de in de handel gebrachte verpakkingen, waarvoor de bijdrage verschuldigd is.

Al deze documenten die betrekking hebben op hetzij een semester, hetzij de periode bedoeld in het artikel 2, § 1, tweede lid van dit besluit, moeten ter beschikking worden gehouden van de personen, bedoeld in artikel 5 van dit besluit, en in zodanige orde dat zij onmiddellijk het bedrag van de verschuldigde en de gestorte bedragen kunnen nazien.

Art. 5.De personeelsleden van het FAGG bedoeld in het koninklijk besluit van 17 december 2008 betreffende het toezicht uit te oefenen door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten de geneesmiddelen, zijn belast met het opsporen en het vaststellen van de inbreuken op de bepalingen van dit besluit.

Art. 6.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na afloop van een termijn van tien dagen te rekenen van de dag volgend op de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatblad.

Art. 7.De Minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 25 april 2014.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX