24 JANUARI 2024. - Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedure voor de erkenning van de stagediensten en de stagemeesters en voor de goedkeuring van voortgezette opleidingen, in het kader van de opleiding tot ziekenhuisapotheker

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de gecoördineerde wet van 10 mei 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009276 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009275 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009277 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent sluiten betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, artikel 88, eerste lid;

Gelet op het koninklijk besluit van 22 oktober 2012Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 22/10/2012 pub. 03/12/2012 numac 2012024348 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedure voor de erkenning van de bijzondere beroepstitel van ziekenhuisapotheker sluiten tot vaststelling van de procedure voor de erkenning van de bijzondere beroepstitel van ziekenhuisapotheker;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 14 november 2023;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris van Begroting, d.d. 5 december 2023;

Gelet op de adviesaanvraag aan de Raad van State binnen een termijn van 30 dagen, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende dat de advies aanvraag is ingeschreven op 18 december 2023 op de rol van de afdeling Wetgeving van de Raad van State onder het nummer 75.144/2;

Gelet op de beslissing van de afdeling Wetgeving van 19 december 2023 om binnen de gevraagde termijn geen advies te verlenen, met toepassing van artikel 84, § 5, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij : HOOFSDTUK 1 - Algemene bepalingen

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder: 1° de minister: de minister tot wiens bevoegdheid de Volksgezondheid behoort;2° de Raad: de Federale Raad voor de apothekers, bedoeld in artikel 7/1, van de gecoördineerde wet van 10 mei 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009276 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009275 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent type wet prom. 10/05/2015 pub. 01/07/2015 numac 2015009277 bron federale overheidsdienst justitie Wet die naturalisaties verleent sluiten betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen.

Art. 2.Indien bij de Raad een werkgroep werd opgericht voor en belast met de behandeling van aanvragen tot erkenning als stagemeester of als stagedienst inzake ziekenhuisapotheken, en/of de behandeling van aanvragen voor goedkeuring van de voortgezette opleidingen in het kader van de verlenging van de erkenning van de bijzondere beroepstitel van ziekenhuisapotheker, kan voor de toepassing van de bepalingen van dit besluit, met uitzondering van artikel 5, § 3, `de Raad' worden gelezen als `de daartoe opgerichte werkgroep'.

De Raad bevestigt desgevallend de door de betreffende werkgroep uitgebrachte adviezen. HOOFDSTUK 2 - Procedure voor de erkenning van de stagedienst en de stagemeester Afdeling 1. - De gezamenlijke erkenning van stagedienst en

stagemeester

Art. 3.Met het oog op een gezamenlijke erkenning van de stagemeester en de stagedienst kan een aanvraag tot erkenning worden ingediend bij de minister.

Deze aanvraag gebeurt per aangetekend schrijven of per elektronisch bericht tegen afgiftebewijs aan de hand van een formulier dat door de FOD Volksgezondheid wordt ter beschikking gesteld.

De aanvraag tot erkenning wordt medeondertekend door de directeur van de instelling waarvan de stagedienst en stagemeester deel uitmaken.

Bij bedoelde aanvraag voor het verkrijgen van een gezamenlijke erkenning worden de bewijsstukken gevoegd waaruit blijkt dat voldaan is aan de door de minister vastgestelde erkenningscriteria.

Art. 4.De minister legt de aanvraag tot gezamenlijke erkenning voor advies voor aan de Raad.

Art. 5.§ 1. De Raad doet uitspraak op stukken. Is zijn advies niet gunstig, dan wordt het in beraad gehouden. In dat geval wordt de kandidaat-stagemeester of de verantwoordelijke van de te erkennen stagedienst in kennis gesteld van de dag en het uur van de vergadering van de Raad, waarop zijn dossier wordt onderzocht. Dit bericht wordt gegeven, behoudens in geval van spoed, ten minste vijftien dagen vóór de vergadering, bij een aangetekende brief of per elektronisch bericht tegen afgiftebewijs.

De betrokkene mag vragen persoonlijk gehoord te worden door de Raad ten einde alle nuttige inlichtingen te kunnen verstrekken. Hij mag zich laten bijstaan door één of meer raadslieden. Het dossier wordt op vraag van de betrokkene vanaf vijftien dagen vóór de vergadering elektronisch ter beschikking gesteld door het secretariaat. § 2. Binnen de 120 dagen na ontvangst van het dossier stuurt de Raad zijn met redenen omklede advies naar de Minister en naar de belanghebbende. § 3. De belanghebbende kan, binnen een termijn van dertig dagen na ontvangst van het advies, aan de minister en de administratie een nota laten geworden met zijn met redenen omklede opmerkingen.

Indien de belanghebbende binnen die termijn aan de minister een nota laat geworden met zijn met redenen omklede opmerkingen, zendt de minister deze nota voor advies naar de Raad.

De Raad spreekt zich uit binnen zestig dagen na ontvangst van deze nota, volgens de procedurevoorschriften van § 1.

Zijn met redenen omkleed advies over deze nota wordt medegedeeld aan de belanghebbende en aan de minister.

Na ontvangst van dit advies neemt de minister een beslissing.

Indien de Raad geen advies heeft gegeven binnen de gestelde termijnen, kan de Minister een beslissing nemen zonder dat advies. § 4. In de beslissing van de minister wordt de juist draagwijdte van de erkenning vermeld.

Een afschrift van de beslissing wordt aan de belanghebbende per aangetekende brief of elektronisch bericht tegen afgiftebewijs verzonden.

Art. 6.De gezamenlijke erkenning wordt desgevallend door de minister, na advies van de Raad, verleend voor een hernieuwbare periode van vijf jaar.

Art. 7.De stagemeesters en stagediensten die een gezamenlijke erkenning ontvangen, worden door de Raad ingeschreven op de lijst van erkende stagediensten en stagemeesters.

De in het eerste lid bedoelde lijst met erkende stagediensten en stagemeesters bestaat uit : 1° de lijst van gezamenlijke erkenningen met vermelding van welke stagemeester per stagedienst is erkend;2° het maximum aantal kandidaten dat gelijktijdig in de betrokken stagedienst kan worden toegelaten. Afdeling 2. - Beëindiging van de gezamenlijke erkenning van

stagedienst en stagemeester

Art. 8.De gezamenlijke erkenning van stagedienst en stagemeester loopt automatisch af: 1° wanneer de stagemeester zijn functie in de stagedienst waaraan hij verbonden is verlaat;2° wanneer de stagemeester om andere redenen zijn functie als ziekenhuisapotheker niet meer opneemt;3° wanneer de erkenning als ziekenhuisapotheker niet werd hernieuwd.

Art. 9.§ 1. De Raad kan na een onderzoek ter plaatse de minister op een gemotiveerde wijze adviseren tot een tijdelijke of definitieve intrekking van de erkenning of de niet-hernieuwing van de erkenning van de stagedienst indien hij beschikt over elementen waaruit blijkt dat de dienst niet meer voldoet aan de vereisten op het vlak van de structuur, de omkadering, de beschikbare middelen en op het vlak van de kwaliteit van de verstrekte praktische opleiding. § 2. Indien de Raad na een onderzoek ter plaatse meent dat er sprake is van een ernstige tekortkoming in het functioneren of de verantwoordelijkheden van de stagemeester, kan hij de minister op een gemotiveerde wijze adviseren de gezamenlijke erkenning tijdelijk of definitief in te trekken of niet te hernieuwen. § 3. De minister kan de erkenning slechts intrekken, nadat hij zijn voornemen aan de betrokkene kenbaar heeft gemaakt.

Indien de minister beslist om de erkenning in te trekken of niet te hernieuwen, deelt de Raad de gemotiveerde beslissing mee aan de stagedienst en de stagemeester. De in artikel 5 vastgestelde procedure wordt daarbij gevolgd. Afdeling 3. - Voorlopige verantwoordelijke voor de opleiding

Art. 10.§ 1. In geval van overlijden van de stagemeester, wanneer de stagemeester niet langer de verleende erkenning geniet of wanneer hij zijn ambt van stagemeester niet kan vervullen en niet wordt verwacht dat hij het binnen een termijn van drie maanden terug zal kunnen uitoefenen, kan een verantwoordelijke voor de opleiding voorlopig worden aangesteld door de Raad, ten einde de betrokken kandidaten toe te laten hun opleiding voort te zetten.

Die aanstelling kan gebeuren met afwijking van de erkenningscriteria en van de bepalingen van dit hoofdstuk.

Zij loopt ten einde, naar gelang van het geval, op het ogenblik dat de stagemeester wordt vervangen of dat de stagemeester zijn ambt opnieuw waarneemt. § 2. Wanneer een stagedienst niet langer de verleende erkenning geniet, kan een opleidingsdienst en, eventueel, een verantwoordelijke voor de opleiding voorlopig worden erkend door de Raad ten einde het de betrokken kandidaten mogelijk te maken hun opleiding voort te zetten.

Die erkenningen kunnen worden verleend met afwijking van de erkenningscriteria en van de bepalingen van dit hoofdstuk. HOOFDSTUK 3 - Procedure voor de goedkeuring van een voortgezette opleiding

Art. 11.Met het oog op de goedkeuring van een voortgezette opleiding zodat deze in aanmerking kan worden genomen voor de verlenging van erkenning van de bijzondere beroepstitel van ziekenhuisapotheker, wordt een aanvraag tot goedkeuring per aangetekend schrijven of per elektronisch bericht tegen afgiftebewijs bij de minister ingediend, aan de hand van een formulier dat door de FOD Volksgezondheid wordt ter beschikking gesteld.

Bij bedoelde aanvraag voor het verkrijgen van de bedoelde goedkeuring worden de bewijsstukken gevoegd waaruit blijkt dat voldaan is aan de door de minister vastgestelde erkenningscriteria.

Art. 12.De minister legt de aanvraag tot goedkeuring voor aan de Raad.

Indien de minister beslist om een goedkeuring te verlenen, deelt de Raad de goedkeuring mee aan de betrokkenen. HOOFDSTUK 4 - Slot- en opheffingsbepalingen

Art. 13.Het koninklijk besluit van 22 oktober 2012Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 22/10/2012 pub. 03/12/2012 numac 2012024348 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedure voor de erkenning van de bijzondere beroepstitel van ziekenhuisapotheker sluiten tot vaststelling van de procedure voor de erkenning van de bijzondere beroepstitel van ziekenhuisapotheker, wordt opgeheven.

Art. 14.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 24 januari 2024.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, F. VANDENBROUCKE