gepubliceerd op 15 april 2019
Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlagen I en II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten
23 MAART 2019. - Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlagen I en II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 12/10/2004 pub. 24/11/2004 numac 2004022806 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten sluiten tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten
FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005 en § 2, gewijzigd bij de wet van 20 december 1995, bij het koninklijk besluit van 25 april 1997, bekrachtigd bij de wet van 12 december 1997, en bij de wet van 10 augustus 2001;
Gelet op het koninklijk besluit van 12 oktober 2004Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 12/10/2004 pub. 24/11/2004 numac 2004022806 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten sluiten tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten;
Gelet op het voorstel van de Technische farmaceutische raad, uitgebracht op 23 maart 2017;
Overwegende dat door de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle geen advies is geformuleerd binnen de termijn van vijf dagen, vermeld in artikel 27, vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat het betrokken advies derhalve met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn gegeven;
Gelet op de beslissing van de Overeenkomstencommissie apothekers-verzekeringsinstellingen, genomen op 30 juni 2017;
Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 6 september 2017;
Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, genomen op 11 september 2017;
Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 30 oktober 2017;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 20 december 2017;
Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 11 februari 2019 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2° van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn;
Overwegend dat er rekening gehouden is met het feit dat de steriele compressen een sociaal belang hebben en een uitgebreider gamma van verbanden aanbieden en dat er geen budgettaire weerslag is aangezien de verzekeringstegemoetkoming zal gebeuren op basis van een al bestaand forfait; dat er een gemeenschappelijke CAT-code is toegekend; dat de inschrijving van de compressen in hoofdstuk VI bijgevolg gerechtvaardigd is;
Overwegend dat DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat niet meer beschikbaar op de markt, dat alternatieven vergoedbaar en beschikbaar zijn, dat er overwogen werd dat de hiervoor vermelde grondstof niet meer weerhouden moesten worden in de lijst van de vergoedbare grondstoffen, dat de beslissing om ze te schrappen dus gerechtvaardigd lijkt.
Op de voordracht van de Minister van Sociale zaken, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
Artikel 1.In bijlage I, eerste deel, bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 12/10/2004 pub. 24/11/2004 numac 2004022806 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten sluiten tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 3 oktober 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 23 mei 2017, wordt de volgende vermelding geschrapt:
A11HA03
DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de)
CHAP. IV § 19
A11HA03
DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat
HFDST. IV § 19
A16AX49B
DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de)
CHAP. IV § 9
A16AX49B
DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat
HFDST. IV § 9
A16AX50B
DL-alfatocophéryle (hydrogénosuccinate de)
CHAP. IV § 9
A16AX50B
DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat
HFDST. IV § 9
A16AX75B
DL-alfatocophéryle (hydrogénosuccinate de)
CHAP. IV § 9
A16AX75B
DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat
HFDST. IV § 9
Art. 2.In bijlage I, tweede deel, hoofdstuk IV, bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 12/10/2004 pub. 24/11/2004 numac 2004022806 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten sluiten tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 3 oktober 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 23 mei 2017, wordt de volgende vermeldingen geschrapt: 1° in § 9 a): DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat A16AX50B;A16AX75B 2° in § 9 b): DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat A16AX49B;A16AX75B 3° in § 19: DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat A11HA03 Art.3. In bijlage II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 12/10/2004 pub. 24/11/2004 numac 2004022806 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten sluiten tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 3 oktober 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 23 mei 2017, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° In hoofdstuk IV, § 9 a) wordt de volgende vermelding geschrapt:
DL-alfa-tocophéryle (hydrogénosuccinate de)
1
0,6958
DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat
1
0,6958
2° In hoofdstuk IV, § 9 b) wordt de volgende vermelding geschrapt:
DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de)
1
0,6958
DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat
1
0,6958
3° In hoofdstuk IV, § 19 wordt de volgende vermelding geschrapt:
DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de)
1
0,6958
DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat
1
0,6958
4° In hoofdstuk VI, wordt het deel met opschrift: "Niet klevende adsorberende steriele compressen: - doos met minimum 5 compressen waarvan de totale oppervlakte minimum 625 cm2 bedraagt (I x 3) **", aangevuld met de volgende medische hulpmiddellen:
Nom
Naam
FEBELCARE MED2 COMPRESSES DE GAZ STERILES 10x(10x10cm) FEBELCARE MED2 COMPRESSES DE GAZ STERILES 25x(5x5cm)
FEBELCARE MED2 STERIELE GAASKOMPRESSEN 10x(10x10cm) FEBELCARE MED2 STERIELE GAASKOMPRESSEN 25x(5x5cm)
5° In hoofdstuk VI, wordt het deel met opschrift: "steriele compressen waarvan de totale oppervlakte niet meer bedraagt dan 1,2 m2, ongeacht de individuele afmetingen van de compressen (I x 3) **", aangevuld met de volgende medische hulpmiddellen:
Nom
Naam
PHARMACTIV COMPRESSES STERILES 40x(5x5cm) PHARMACTIV COMPRESSES STERILES 20x(7,5x7,5cm) PHARMACTIV COMPRESSES STERILES 12x(10x10cm)
PHARMACTIV STERIELE KOMPRESSEN 40x(5x5cm) PHARMACTIV STERIELE KOMPRESSEN 20x(7,5x7,5cm) PHARMACTIV STERIELE KOMPRESSEN 12x(10x10cm)
Art.4. Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Art. 5.De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 23 maart 2019.
FILIP Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, M. DE BLOCK