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| Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlagen I en II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten | Arrêté royal modifiant les annexes I et II de l'arrêté royal du 12 octobre 2004 fixant les conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités intervient dans le coût des préparations magistrales et des produits assimilés |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| 23 MAART 2019. - Koninklijk besluit tot wijziging van de bijlagen I en | 23 MARS 2019. - Arrêté royal modifiant les annexes I et II de l'arrêté |
| II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van | royal du 12 octobre 2004 fixant les conditions dans lesquelles |
| de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige | l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités intervient dans |
| verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale | le coût des préparations magistrales et des produits assimilés |
| bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten | |
| FILIP, Koning der Belgen, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994, | indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35 § 1er, modifié |
| artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 | par les lois des 20 décembre 1995, 22 février 1998, 24 décembre 1999, |
| februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 | 10 août 2001, 22 août 2002, 5 août 2003, 22 décembre 2003, 9 juillet |
| augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 | 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005 et § 2, modifié par la loi du |
| december 2005 en § 2, gewijzigd bij de wet van 20 december 1995, bij | |
| het koninklijk besluit van 25 april 1997, bekrachtigd bij de wet van | 20 décembre 1995, par l'arrêté royal du 25 avril 1997, confirmé par la |
| 12 december 1997, en bij de wet van 10 augustus 2001; | loi du 12 décembre 1997, et par la loi du 10 août 2001; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling | Vu l'arrêté royal du 12 octobre 2004 fixant les conditions dans |
| van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor | |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van | |
| de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten; | lesquelles l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités |
| Gelet op het voorstel van de Technische farmaceutische raad, | intervient dans le coût des préparations magistrales et des produits |
| uitgebracht op 23 maart 2017; | assimilés; Vu la proposition du Conseil technique pharmaceutique, formulée le 23 mars 2017; |
| Overwegende dat door de Dienst voor geneeskundige evaluatie en | Considérant que le Service d'évaluation et de contrôle médicaux n'a |
| controle geen advies is geformuleerd binnen de termijn van vijf dagen, | pas émis d'avis dans le délai de cinq jours, prévu à l'article 27, |
| vermeld in artikel 27, vierde lid, van de wet betreffende de | alinéa 4, de la loi `relative à l'assurance obligatoire soins de santé |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | |
| gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat het betrokken advies derhalve | et indemnités', coordonnée le 14 juillet 1994, et que l'avis concerné |
| met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn gegeven; | est donc réputé avoir été donné en application de cette disposition de |
| Gelet op de beslissing van de Overeenkomstencommissie | la loi ; Vu la décision de la Commission de conventions pharmaciens-organismes |
| apothekers-verzekeringsinstellingen, genomen op 30 juni 2017; | assureurs, prise le 30 juin 2017; |
| Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 6 september 2017; | Vu l'avis de la Commission du contrôle budgétaire, donné le 6 |
| Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor | septembre 2017 ; |
| geneeskundige verzorging, genomen op 11 september 2017; | Vu la décision du Comité de l'assurance soins de santé, prise le 11 |
| septembre 2017; | |
| Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 30 | Vu l'avis de l'inspecteur des Finances, donné le 30 octobre 2017; |
| oktober 2017; | |
| Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 20 | Vu l'accord du Ministre du Budget, donné le 20 décembre 2017; |
| december 2017; | |
| Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 11 februari 2019 | Vu la demande d'avis dans un délai de 30 jours, adressée au Conseil |
| bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § | d'Etat le 11 février 2019, en application de l'article 84, § 1er, |
| 1, eerste lid, 2° van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; Overwegend dat er rekening gehouden is met het feit dat de steriele compressen een sociaal belang hebben en een uitgebreider gamma van verbanden aanbieden en dat er geen budgettaire weerslag is aangezien de verzekeringstegemoetkoming zal gebeuren op basis van een al bestaand forfait; dat er een gemeenschappelijke CAT-code is toegekend; dat de inschrijving van de compressen in hoofdstuk VI bijgevolg gerechtvaardigd is; Overwegend dat DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat niet meer | alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; Considérant l'absence de communication de l'avis dans ce délai; Considérant qu'il est tenu compte du fait que les compresses stériles ont un intérêt social et offrent une gamme plus large de pansements et qu'il a été considéré qu'il n'y avait pas d'incidence budgétaire, parce que l'intervention de l'assurance va se faire sur base d'un forfait préexistant, qu'un code CAT commun a été attribué ; que l'inscription des compresses au chapitre VI est par conséquent justifiée; Considérant que le DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) n'est |
| beschikbaar op de markt, dat alternatieven vergoedbaar en beschikbaar | plus disponible sur le marché, que des alternatives sont remboursables |
| zijn, dat er overwogen werd dat de hiervoor vermelde grondstof niet | et disponibles, qu'il a été considéré que la matière première citée |
| meer weerhouden moesten worden in de lijst van de vergoedbare | ci-avant ne devait plus être retenue dans la liste des matières |
| grondstoffen, dat de beslissing om ze te schrappen dus gerechtvaardigd | premières remboursables, que la décision de la supprimer semble donc |
| lijkt. | justifiée . |
| Op de voordracht van de Minister van Sociale zaken, | Sur la proposition de la Ministre des Affaires sociales, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.In bijlage I, eerste deel, bij het koninklijk besluit van |
Article 1er.A l'annexe I, première partie, à l'arrêté royal du 12 |
| 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de | octobre 2004 fixant les conditions dans lesquelles l'assurance |
| verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen | |
| tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee | obligatoire soins de santé et indemnités intervient dans le coût des |
| gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit | préparations magistrales et des produits assimilés remplacée par |
| van 3 oktober 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit | l'arrêté royal 3 octobre 2012 et modifié en dernier lieu par l'arrêté |
| van 23 mei 2017, wordt de volgende vermelding geschrapt: | royal du 23 mai 2017, la mention suivante est supprimée: |
| A11HA03 | A11HA03 |
| DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) | DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) |
| CHAP. IV § 19 | CHAP. IV § 19 |
| A11HA03 | A11HA03 |
| DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat | DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat |
| HFDST. IV § 19 | HFDST. IV § 19 |
| A16AX49B | A16AX49B |
| DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) | DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) |
| CHAP. IV § 9 | CHAP. IV § 9 |
| A16AX49B | A16AX49B |
| DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat | DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat |
| HFDST. IV § 9 | HFDST. IV § 9 |
| A16AX50B | A16AX50B |
| DL-alfatocophéryle (hydrogénosuccinate de) | DL-alfatocophéryle (hydrogénosuccinate de) |
| CHAP. IV § 9 | CHAP. IV § 9 |
| A16AX50B | A16AX50B |
| DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat | DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat |
| HFDST. IV § 9 | HFDST. IV § 9 |
| A16AX75B | A16AX75B |
| DL-alfatocophéryle (hydrogénosuccinate de) | DL-alfatocophéryle (hydrogénosuccinate de) |
| CHAP. IV § 9 | CHAP. IV § 9 |
| A16AX75B | A16AX75B |
| DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat | DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat |
| HFDST. IV § 9 | HFDST. IV § 9 |
Art. 2.In bijlage I, tweede deel, hoofdstuk IV, bij het koninklijk |
Art. 2.A l'annexe I, deuxième partie, chapitre IV, à l'arrêté royal |
| besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden | du 12 octobre 2004 fixant les conditions dans lesquelles l'assurance |
| waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | obligatoire soins de santé et indemnités intervient dans le coût des |
| uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en | |
| daarmee gelijkgestelde producten zoals vervangen bij het koninklijk | préparations magistrales et des produits assimilés remplacée par |
| besluit van 3 oktober 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk | l'arrêté royal 3 octobre 2012 et modifié en dernier lieu par l'arrêté |
| besluit van 23 mei 2017, wordt de volgende vermeldingen geschrapt: | royal du 23 mai 2017, les mentions suivantes sont supprimées : |
| 1° in § 9 a): DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat A16AX50B; A16AX75B | 1° au § 9 a) : DL-alfatocophéryle (hydrogénosuccinate de) A16AX50B ; A16AX75B |
| 2° in § 9 b): DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat A16AX49B; A16AX75B | 2° au § 9 b) : DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) A16AX49B ; A16AX75B |
| 3° in § 19: DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat A11HA03 | 3° au § 19 : DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) A11HA03 |
Art. 3.In bijlage II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 |
Art. 3.A l'annexe II à l'arrêté royal du 12 octobre 2004 fixant les |
| tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte | conditions dans lesquelles l'assurance obligatoire soins de santé et |
| verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt | indemnités intervient dans le coût des préparations magistrales et des |
| in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde | |
| producten zoals vervangen bij het koninklijk besluit van 3 oktober | produits assimilés, remplacée par l'arrêté royal du 3 octobre 2012 et |
| 2012 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 23 mei | modifiée en dernier lieu par l'arrêté royal du 23 mai 2017, les |
| 2017, worden de volgende wijzigingen aangebracht: | modifications suivantes sont apportées: |
| 1° In hoofdstuk IV, § 9 a) wordt de volgende vermelding geschrapt: | 1° Au chapitre IV, § 9 a) la mention suivante est supprimée : |
| DL-alfa-tocophéryle (hydrogénosuccinate de) | DL-alfa-tocophéryle (hydrogénosuccinate de) |
| 1 | 1 |
| 0,6958 | 0,6958 |
| DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat | DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat |
| 1 | 1 |
| 0,6958 | 0,6958 |
| 2° In hoofdstuk IV, § 9 b) wordt de volgende vermelding geschrapt: | 2° Au chapitre IV, § 9 b) la mention suivante est supprimée : |
| DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) | DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) |
| 1 | 1 |
| 0,6958 | 0,6958 |
| DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat | DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat |
| 1 | 1 |
| 0,6958 | 0,6958 |
| 3° In hoofdstuk IV, § 19 wordt de volgende vermelding geschrapt: | 3° Au chapitre IV, § 19 la mention suivante est supprimée : |
| DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) | DL-alphatocophéryle (hydrogénosuccinate de) |
| 1 | 1 |
| 0,6958 | 0,6958 |
| DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat | DL-alfatocoferylwaterstofsuccinaat |
| 1 | 1 |
| 0,6958 | 0,6958 |
| 4° In hoofdstuk VI, wordt het deel met opschrift: "Niet klevende | 4° Au chapitre VI, la section intitulée : « Compresses absorbantes |
| adsorberende steriele compressen: - doos met minimum 5 compressen | stériles non adhérentes: - boite contenant minimum 5 compresses et |
| waarvan de totale oppervlakte minimum 625 cm2 bedraagt (I x 3) **", | dont la surface totale est au minimum de 625 cm2 (I x 3) ** », est |
| aangevuld met de volgende medische hulpmiddellen: | complétée par les dispositifs médicaux suivants : |
| Nom | Nom |
| Naam | Naam |
| FEBELCARE MED2 COMPRESSES DE GAZ STERILES 10x(10x10cm) | FEBELCARE MED2 COMPRESSES DE GAZ STERILES 10x(10x10cm) |
| FEBELCARE MED2 COMPRESSES DE GAZ STERILES 25x(5x5cm) | FEBELCARE MED2 COMPRESSES DE GAZ STERILES 25x(5x5cm) |
| FEBELCARE MED2 STERIELE GAASKOMPRESSEN 10x(10x10cm) | FEBELCARE MED2 STERIELE GAASKOMPRESSEN 10x(10x10cm) |
| FEBELCARE MED2 STERIELE GAASKOMPRESSEN 25x(5x5cm) | FEBELCARE MED2 STERIELE GAASKOMPRESSEN 25x(5x5cm) |
| 5° In hoofdstuk VI, wordt het deel met opschrift: "steriele compressen | 5° Au chapitre VI, la section intitulée : « compresses stériles dont |
| waarvan de totale oppervlakte niet meer bedraagt dan 1,2 m2, ongeacht | la surface totale ne dépasse pas 1,2 m2 quelles que soient les |
| de individuele afmetingen van de compressen (I x 3) **", aangevuld met | dimensions individuelles des compresses (I x 3)** », est complétée par |
| de volgende medische hulpmiddellen: | les dispositifs médicaux suivants : |
| Nom | Nom |
| Naam | Naam |
| PHARMACTIV COMPRESSES STERILES 40x(5x5cm) | PHARMACTIV COMPRESSES STERILES 40x(5x5cm) |
| PHARMACTIV COMPRESSES STERILES 20x(7,5x7,5cm) | PHARMACTIV COMPRESSES STERILES 20x(7,5x7,5cm) |
| PHARMACTIV COMPRESSES STERILES 12x(10x10cm) | PHARMACTIV COMPRESSES STERILES 12x(10x10cm) |
| PHARMACTIV STERIELE KOMPRESSEN 40x(5x5cm) | PHARMACTIV STERIELE KOMPRESSEN 40x(5x5cm) |
| PHARMACTIV STERIELE KOMPRESSEN 20x(7,5x7,5cm) | PHARMACTIV STERIELE KOMPRESSEN 20x(7,5x7,5cm) |
| PHARMACTIV STERIELE KOMPRESSEN 12x(10x10cm) | PHARMACTIV STERIELE KOMPRESSEN 12x(10x10cm) |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand |
Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois |
| die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat | suivant l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour |
| de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. | suivant sa publication au Moniteur belge. |
Art. 5.De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de |
Art. 5.Le ministre qui a les Affaires sociales dans ses attributions |
| uitvoering van dit besluit. | est chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 23 maart 2019. | onné à Bruxelles, le 23 mars 2019. |
| FILIP | PHILIPPE |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, | La Ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, |
| M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |