23 FEBRUARI 2005. - Koninklijk besluit tot uitvoering van artikel 225 van de wet van 12 augustus 2000 houdende sociale, budgettaire en andere bepalingen

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 12 augustus 2000 houdende sociale, budgettaire en andere bepalingen, inzonderheid op artikel 225;

Gelet op het koninklijk besluit van 30 maart 1976 tot oplegging van een bijdrage bestemd om de controle op de geneesmiddelen en de opdrachten voortvloeiend uit de toepassing van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen te financieren, inzonderheid op artikel 1, vervangen bij het koninklijk besluit van 4 augustus 1976 en gewijzigd bij het koninklijk besluit van 20 juli 2000, artikel 3, vervangen bij het koninklijk besluit van 4 augustus 1976 en artikel 9, eerste lid, vervangen bij het koninklijk besluit van 25 maart 1982;

Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 2 februari 2004;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, gegeven op 22 juni 2004;

Gelet op het advies nr. 37.790/3 van de Raad van State, gegeven op 30 november 2004, met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2° van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Artikel 225 van de wet van 12 augustus 2000 houdende sociale, budgettaire en andere bepalingen treedt in werking op 1 januari 2005.

Art. 2.In artikel 1 van het koninklijk besluit van 30 maart 1976 tot oplegging van een bijdrage bestemd om de controle op de geneesmiddelen en de opdrachten voortvloeiend uit de toepassing van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen te financieren, vervangen bij het koninklijk besluit van 4 augustus 1976 en gewijzigd bij het koninklijk besluit van 20 juli 2000, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1°) in § 1 wordt het eerste lid vervangen als volgt : « Overeenkomstig artikel 225 van de wet van 12 augustus 2000 houdende sociale, budgettaire en andere bepalingen wordt, ten laste van de officina-apotheker een bijdrage geheven van 0,0161 euro voor elke verpakking die hij zich aanschaft zowel onder bezwarende titel als om niet. »; 2°) § 2 wordt vervangen als volgt : « Overeenkomstig artikel 225 van dezelfde wet wordt ten laste van de persoon die een vergunning voor het in de handel brengen heeft voor een geneesmiddel een bijdrage van 0,0074 euro geheven voor elke verpakking die hij in de handel brengt, zowel onder bezwarende titel als om niet. ».

Art. 3.In artikel 3 van hetzelfde besluit, vervangen bij het koninklijk besluit van 4 augustus 1976, worden het tweede en het derde lid vervangen als volgt : « Op de speciale rekening nr. 1, bestemd om het geheel van de kosten te dekken betreffende de controle op de deugdelijkheid en de conformiteit van de geneesmiddelen door de laboratoria erkend krachtens artikel 13, tweede lid van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen of de uitvoeringsbesluiten ervan, worden, overeenkomstig artikel 225, tweede lid van de genoemde wet van 12 augustus 2000, de inkomsten gestort voortkomend van de heffingen bedoeld in artikel 1, § 1, van dit besluit, ten belope van 0,0124 euro per verpakking.

Op de speciale rekening nr. 2, bestemd voor de financiering van de opdrachten die voor de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu voortvloeien uit de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen of van haar uitvoeringsbesluiten worden, overeenkomstig artikel 225, derde lid, van dezelfde wet, de inkomsten gestort voortkomend van de heffingen bedoeld in artikel 1, § 1, van dit besluit, ten belope van 0,0037 euro per verpakking, en van de heffingen bedoeld in artikel 1, § 2, van dit besluit. »

Art. 4.In artikel 4 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1°) in het eerste lid worden de woorden « farmaceutische specialiteiten » vervangen door het woord « geneesmiddelen »; 2°) in het tweede lid worden de woorden « de Algemene Farmaceutische Inspectie » vervangen door de woorden « het Directoraat-Generaal : Geneesmiddelen ».

Art. 5.In artikel 9 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 25 maart 1982 en 20 juli 2000 worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1°) in het eerste lid worden de woorden « de rekening nr. 000-2005949-86 van de Algemene Farmaceutische Inspectie » vervangen door de woorden « de rekening nr. 679-2005949-86 van het Directoraat-Generaal : Geneesmiddelen »; 2°) in het vierde lid worden de woorden « de Inspecteur-Generaal van de Farmaceutische Inspectie » vervangen door de woorden « De Directeur-generaal of zijn afgevaardigde van het Directoraat-Generaal : Geneesmiddelen ».

Art. 6.In artikel 11 van hetzelfde besluit worden de woorden « de Algemene Farmaceutische Inspectie » vervangen door de woorden « het Directoraat-Generaal : Geneesmiddelen ».

Art. 7.Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt.

Art. 8.Onze Minister van Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 23 februari 2005.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, R. DEMOTTE