22 NOVEMBER 2020. - Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder het Verzekeringscomité een overeenkomst kan sluiten met toepassing van artikel 56, § 2, eerste lid, 1°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, voor de oprichting van een federaal platform voor het opsporen van het Sars-Cov2 virus door middel van een techniek van moleculaire amplificatie

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 56, § 2, eerste lid, 1°, vervangen bij de wet van 17 juli 2015Relevante gevonden documenten type wet prom. 17/07/2015 pub. 29/07/2015 numac 2015011295 bron federale overheidsdienst economie, k.m.o., middenstand en energie Wet houdende instemming met het Samenwerkingsakkoord tussen de Federale Staat, het Vlaamse Gewest, het Waalse Gewest en het Brusselse Hoofdstedelijk Gewest, de Vlaamse Gemeenschap, de Franse Gemeenschap, de Duitstalige Gemeenschap, de Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie van Brussel-Hoofdstad en de Franse Gemeenschapscommissie betreffende de nadere regels voor de werking van het Interfederaal Instituut voor de statistiek, van de raad van bestuur en de Wetenschappelijke comités van het Instituut voor de nationale rekeningen, gedaan te Brussel op 15 juli 2014 type wet prom. 17/07/2015 pub. 17/08/2015 numac 2015024189 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid sluiten;

Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, gegeven op 28 september 2020 met toepassing van artikel 2, eerste lid, van het koninklijk besluit nr. 20 van 13 mei 2020 houdende tijdelijke maatregelen in de strijd tegen de COVID-19 pandemie en ter verzekering van de continuïteit van zorg in de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging;

Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 9 oktober 2020;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 16 november 2020;

Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, artikel 3, § 1;

Gelet op de dringende noodzakelijkheid;

Overwegende dat het noodzakelijk is om zo snel mogelijk de middelen aan te reiken om een COVID-19-testcapaciteit aangepast aan de toestand van de pandemie in te zetten en de overeenkomsten te kunnen ondertekenen die de tussenkomst van het federaal platform mogelijk maken om de verschillende laboratoria te ondersteunen om beter te kunnen reageren op de pandemie die aan de gang is;

Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Onder de in dit besluit vastgestelde voorwaarden kan het Verzekeringscomité een overeenkomst sluiten om tijdelijk en ter aanvulling van de testcapaciteit beschikbaar in de erkende laboratoria voor klinische biologie een federaal platform op te richten voor het opsporen van het Sars-Cov2 virus door middel van een techniek van moleculaire amplificatie.

Art. 2.Het federaal platform is samengesteld uit universitaire of researchcentra die een samenwerkingsovereenkomst hebben afgesloten met een erkend laboratorium voor klinische biologie.

Art. 3.Het federaal platform voert analyses uit: 1° op verzoek van de gezondheidsinspectie van de gemeenschappen, voor de testen uitgevoerd in het kader van de teststrategie, inzonderheid de preventieve screening en voor het testen van collectiviteiten in geval van outbreaks;2° op verzoek van de afnamecentra opgericht door zorgverleners, die ervoor hebben geopteerd beroep te doen op het federaal platform;3° op verzoek en in onderaanneming van de erkende laboratoria voor klinische biologie, inzonderheid wanneer hun testcapaciteit tijdelijk ontoereikend is.

Art. 4.De analyses zoals bedoeld in artikel 3 kunnen worden uitgevoerd voor het testen van de rechthebbenden van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en de personen die in België wonen, behoudens indien ze recht hebben op tegemoetkomingen voor geneeskundige verzorging krachtens een regeling voor verplichte verzekering van een vreemd land of krachtens het statuut van een instelling van internationaal of Europees recht, gevestigd in België of waarbij de persoon in België tewerkgesteld is.

Art. 5.De financiering van het federaal platform bestaat uit volgende elementen: 1° een opstartkost, 2° een vergoeding voor de permanente beschikbaarheid van de overeengekomen testcapaciteit: 3° een vergoeding op basis van de gerealiseerde activiteit;4° een forfaitaire tegemoetkoming voor het centrum dat belast wordt met het onderzoek en het aanleveren van expertise voor systemen van kwaliteitsbewaking, validatie van specifiek materiaal en toezicht op de overkoepelende organisatie van de processen.

Art. 6.De overeenkomst bedoeld in artikel 1 verduidelijkt het volgende: 1° de samenstelling van het federaal platform;2° de regels betreffende het kwaliteitstoezicht;3° de procedure voor de financiering en de facturatie;4° het bedrag van de financiering;5° de financiële en praktische modaliteiten betreffende de pre- en postanalytische fase en op het vlak van onderaanneming of het doorsturen van stalen;6° de modaliteiten voor de opvolging en evaluatie van de uitvoering van de overeenkomst;7° de geldigheidsduur van de overeenkomst en de voorwaarden voor de opzegging ervan door een van de partijen.

Art. 7.De uitgaven die met de betrokken overeenkomsten gepaard gaan worden aangerekend op de begroting voor administratiekosten van het Instituut. De uitgaven voor de analyses van personen die in België wonen maar waarvoor de geneeskundige verzorging ten laste genomen wordt krachtens een andere Belgische wetgeving worden ten laste genomen door de bevoegde instanties.

Art. 8.Dit besluit treedt in werking de dag volgend op de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Art. 9.De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 22 november 2020.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Fr. VANDENBROUCKE