21 MAART 2013. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 8 november 1998Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 08/11/1998 pub. 24/11/1998 numac 1998022702 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging voor bepaalde verzorgingsproducten voor de verzorging ten huize van rechthebbenden die lijden aan een zware aandoening, bedoeld in artikel 34, 14°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, namelijk voor bepaalde producten voor bijzondere voeding sluiten tot vaststelling van de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging voor bepaalde verzorgingsproducten voor de verzorging ten huize van rechthebbenden die lijden aan een zware aandoening, bedoeld in artikel 34, 14°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, namelijk voor bepaalde producten voor bijzondere voeding

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35, § 1, zevende lid, ingevoegd bij de wet van 22 februari 1998Relevante gevonden documenten type wet prom. 22/02/1998 pub. 03/03/1998 numac 1998021087 bron diensten van de eerste minister Wet houdende sociale bepalingen sluiten en gewijzigd bij de wet van 27 april 2005, en § 2, 1°, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 25 april 1997 bekrachtigd bij de wet van 12 december 1997, en artikel 37, § 20, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 22 februari 1998Relevante gevonden documenten type wet prom. 22/02/1998 pub. 03/03/1998 numac 1998021087 bron diensten van de eerste minister Wet houdende sociale bepalingen sluiten en gewijzigd bij de wetten van 27 april 2005 en 27 december 2005;

Gelet op het koninklijk besluit van 8 november 1998Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 08/11/1998 pub. 24/11/1998 numac 1998022702 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging voor bepaalde verzorgingsproducten voor de verzorging ten huize van rechthebbenden die lijden aan een zware aandoening, bedoeld in artikel 34, 14°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, namelijk voor bepaalde producten voor bijzondere voeding sluiten tot vaststelling van de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging voor bepaalde verzorgingsproducten voor de verzorging ten huize van rechthebbenden die lijden aan een zware aandoening, bedoeld in artikel 34, 14°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, namelijk voor bepaalde producten voor bijzondere voeding, laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 28 mei 2008;

Gelet op het voorstel van de overeenkomstencommissie apothekers - verzekeringsinstellingen, geformuleerd op 20 juni 2012;

Overwegende dat door de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle geen advies is geformuleerd binnen de termijn van vijf dagen, vermeld in artikel 27, vierde lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat het betrokken advies dienvolgens met de toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn gegeven;

Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 18 juli 2012;

Gelet op het advies van het Comité van de Verzekering voor Geneeskundige Verzorging, gegeven op 23 juli 2012;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 20 november 2012;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 21 december 2012;

Gelet op advies 52.750/2 van de Raad van State, gegeven op 13 februari 2013, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In het koninklijk besluit van 8 november 1998Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 08/11/1998 pub. 24/11/1998 numac 1998022702 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging voor bepaalde verzorgingsproducten voor de verzorging ten huize van rechthebbenden die lijden aan een zware aandoening, bedoeld in artikel 34, 14°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, namelijk voor bepaalde producten voor bijzondere voeding sluiten tot vaststelling van de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging voor bepaalde verzorgingsproducten voor de verzorging ten huize van rechthebbenden die lijden aan een zware aandoening, bedoeld in artikel 34, 14°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, namelijk voor bepaalde producten voor bijzondere voeding, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° Er wordt een hoofdstuk III ingevoegd, bestaande uit een nieuw artikel 6, luidende : « Hoofdstuk III.- Producten voor bijzondere voeding gebruikt bij gluten/gliadine-allergie of bij graanmeel-allergie zonder glutenallergie.

Art. 6.§ 1. De adviserend geneesheer kan onder bepaalde voorwaarden een tegemoetkoming machtigen voor specifieke voeding die noodzakelijk is in de behandeling van gluten/gliadine-allergie of graanmeel-allergie zonder glutenallergie.

Hiertoe stuurt een geneesheer-specialist voor inwendige geneeskunde, voor pneumologie of voor kindergeneeskunde aan de adviserend geneesheer een aanvraag aan de hand van het formulier D1) dat als bijlage bij dit besluit gaat en beschikbaar is op website van het RIZIV. Hij bevestigt dat rechthebbende lijdt aan een gluten/gliadine-allergie of aan graanmeel-allergie zonder glutenallergie, waarbij is voldaan aan de onder § 2 voorziene medische voorwaarden. Tegelijk bevestigt hij dat hij in zijn dossier beschikt over de elementen om dit te staven en dat hij betrokkene begeleidt om een aangepast dieet te volgen.

De machtiging van de adviserend geneesheer is beperkt tot een periode van maximum 24 maanden.

De machtiging mag worden verlengd voor nieuwe perioden van maximum 24 maanden op gemotiveerd verzoek van een van de voornoemde geneesheer-specialisten of de huisarts aan de hand van het formulier D2) dat als bijlage bij dit besluit gaat. Hiertoe verklaart deze arts dat het noodzakelijk is dat betrokkene zijn dieet verder volgt terwijl die laatste op erewoord bevestigt dat het voorgeschreven dieet strikt gevolgd wordt. § 2. Medische voorwaarden.

I. Voorwaarden voor de diagnose van een gluten/gliadine-allergie.

Er is tegelijk voldaan aan de voorwaarden onder de punten A, B en C, rekening houdend met de bepalingen onder D. A. Allergische symptomen na inname van gluten/graanmeel (tarwe, rogge gerst, haver) bevattende voedingsmiddelen onder de vorm van : 1. anafylaxie al dan niet uitgelokt door inspanning (« wheat dependent exercice-induced anaphylaxis ») Of 2.opstoten van urticaria of van andere geïsoleerde allergie-like symptomen (acuut eczeem, laryngofaryngeaal oedeem, acute maagdarmklachten, astma-aanval) die kunnen gelijk gesteld worden met IgE-gemediëerde reacties op voeding.

B. Aanwezigheid van bewezen sensibilisatie voor gluten/gliadine : 1. Positieve priktest (percutane huidtest) met glutenmeel En 2.Positieve IgE-test met gluten en het recombinant allergeen omega-5 gliadine.

Indien discrepantie tussen 1. en 2. : 3. Positieve BAT-test (basofielen activatie test). C. Bewezen klachtenvrijheid in geval van acute reacties (anafylaxie, urticaria) of verbetering met meer dan 50 % van chronische klachten (eczeem, astma) onder een glutenvrij proefdieet gedurende 4 weken.

D. Een klinisch positieve reactie op gluten via perorale provocatietests met gluten of glutenbevattende voedingsmiddelen bij twijfelachtig verband tussen A.2 en B. Bij patiënten met anafylaxie is geen provocatietest noodzakelijk.

II. Voorwaarden voor de diagnose van graanmeelallergie zonder glutenallergie.

Er is tegelijk voldaan aan de voorwaarden onder de punten A, B en C, rekening houdend met de bepalingen onder D. A. Allergische symptomen na inname van graanmeel (tarwe, rogge gerst, haver bevattende voedingsmiddelen onder de vorm van : 1. anafylaxie al dan niet uitgelokt door inspanning (« food dependent exercice-induced anaphylaxis ») Of 2.opstoten van urticaria of van andere geïsoleerde allergie-like symptomen (eczeem, laryngofaryngeaal oedeem, acute maagdarmklachten, astma-aanval) die kunnen gelijk gesteld worden met IgE-gemedieerde reacties op voeding.

B. Aanwezigheid van bewezen sensibilisatie voor graanmeel : 1. Positieve priktest (percutane huidtest) met vers tarwe-, rogge-, gerst- of havermeel En 2.Positieve IgE test met vers tarwe-, rogge-, gerst- of havermeel.

Indien discrepantie tussen 1. en 2. : 3. Positieve BAT test (basofielen activatie test). C. Bewezen klachtenvrijheid in geval van acute reacties (anafylaxie, urticaria...) of verbetering met meer dan 50 % van chronische klachten (eczeem, astma...) onder een graanmeelvrij proefdieet gedurende 4 weken.

D. Aantonen van klinische reactie op graanmeel via perorale provocatietests met graanmeel bij : a. patiënten met suggestieve anamnese maar negatieve huid- en sIgE (specific IgE) tests b.twijfelachtig verband tussen A.2 en B c. patiënten met mogelijks vals positieve (klinisch niet relevant) tests met graanmeel zoals het geval kan zijn bij aanwezigheid van : * graspollenallergie * IgE tegen plantenglycanen (opsporen via sIgE-test met bromeline) * IgE tegen profilin (opsporen via sIgE-test met allergeen r Bet v 2). Bij patiënten met anafylaxie is geen provocatietest noodzakelijk. § 3. De tegemoetkoming voor de voeding bedraagt 38 euro per kalendermaand. De pseudocode die gebruikt wordt bij de facturering is 753815.

De tegemoetkoming wordt betaald vanaf de maand waarbinnen de adviserend geneesheer zijn akkoord gaf. » 2° Er wordt een hoofdstuk IV ingevoegd, bestaande uit oud artikel 6 dat artikel 7 wordt en oud artikel 7 dat artikel 8 wordt, luidende als volgt : « Hoofdstuk IV.- Slotbepalingen. ».

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 2013.

Art. 3.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering ervan.

Gegeven te Brussel, 21 maart 2013.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris en de Federale Culturele Instellingen, Mevr. L. ONKELINX

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Gezien om gevoegd te worden bij Ons besluit van 21 maart 2013 tot wijziging van het koninklijk besluit van 8 november 1998Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 08/11/1998 pub. 24/11/1998 numac 1998022702 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging voor bepaalde verzorgingsproducten voor de verzorging ten huize van rechthebbenden die lijden aan een zware aandoening, bedoeld in artikel 34, 14°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, namelijk voor bepaalde producten voor bijzondere voeding sluiten tot vaststelling van de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging voor bepaalde verzorgingsproducten voor de verzorging ten huize van rechthebbenden die lijden aan een zware aandoening, bedoeld in artikel 34, 14°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoordineerd op 14 juli 1994, namelijk voor bepaalde producten voor bijzondere voeding.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX