16 MEI 2000. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35, §§ 1 en 2, eerste lid, 3°, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 februari 1998 en 25 januari 1999;

Gelet op het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, inzonderheid op artikel 5-c, vervangen bij het koninklijk besluit van 10 februari 1999 en op artikel 15, vervangen bij het koninklijk besluit van 9 mei 1983 en gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 8 augustus 1983, 12 februari 1987, 3 augustus 1987, 14 december 1988, 21 maart 1989, 2 februari 1990, 19 mei 1992 en 3 september 1992;

Gelet op het verzoek, uitgebracht door de Minister van Sociale Zaken;

Gelet op de voorstellen, uitgebracht op 17 februari 2000 door de Technische Raad voor Farmaceutische Specialiteiten;

Gelet op het voorstel, uitgebracht door de Minister van Sociale Zaken;

Gelet op het advies, uitgebracht op 2 maart 2000 door de Technische Raad voor Farmaceutische Specialiteiten;

Gelet op het advies, uitgebracht op 8 maart 2000 door de Commissie voor Begrotingscontrole;

Gelet op de beslissing, genomen op 13 maart 2000 door het Comité van de Verzekering voor Geneeskundige Verzorging;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 7 april 2000;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting, gegeven op 17 april 2000;

Gelet op het advies van de Raad van State, gegeven op 20 april 2000, met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Gelet op de dringende noodzakelijkheid, meer bepaald gemotiveerd door het feit dat : - het besluit moet toelaten een besparing te verwezenlijken van een bedrag van 1 400 miljoen BEF; dat deze, met de andere maatregelen die werden getroffen, onontbeerlijk is om een evenwichtige begroting te bereiken voor de sector van de gezondheidszorg; dat het des te meer essentieel is daar de technische ramingen hebben doen blijken dat, bij onveranderd beleid, de wettelijke budgettaire doelstelling ruim overschreden zou worden; - het besluit deel uitmaakt van de maatregelen die door de Ministerraad zijn getroffen met het oog op het vastleggen van de begroting van het jaar 2000 in de sector van de gezondheidszorg; dat het om die reden op 1 april 2000 moet van kracht zijn; - als gevolg van het ministerieel besluit van 21 februari 2000 tot wijziging van het ministerieel besluit van 25 februari 1997 tot verlaging van de prijzen van sommige terugbetaalbare geneesmiddelen, in het belang van de sociaal verzekerden, alle betrokken partijen en met name de farmaceutische bedrijven, de verzekeringsinstellingen, de apothekers-verstrekkers en de tariferingsdiensten, binnen een redelijke termijn in kennis zouden moeten worden gesteld van de wijzigingen in de vergoedingsbases die moeten worden aangebracht;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Artikel 5, c), van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, vervangen bij het koninklijk besluit van 10 februari 1999, wordt vervangen als volgt : « De basis van tegemoetkoming van de farmaceutische specialiteiten uit de hoofdstukken I en IV B van de bijlage I waarvan elk werkzaam bestanddeel voorkomt in een specialiteit die meer dan vijftien jaar geleden terugbetaalbaar was, en die reeds een prijsdaling hebben ondergaan in de loop van de jaren 1997, 1998, 1999 en op 1 januari 2000, moet met 4,3 % worden verlaagd per 1 april 2000.

Een vermindering van 12 % wordt semestrieel toegepast vanaf 1 juli 2000 voor de specialiteiten waarvan, in de loop van het voorafgaande semester, elk werkzaam bestanddeel voorkomt in een specialiteit die voor het eerst meer dan vijftien jaar geleden terugbetaalbaar was en waarop nog geen vermindering toegepast werd.

Als voornoemde verminderde basis van tegemoetkoming gebruikt wordt als vergelijkingsbasis voor een specialiteit die niet beoogd wordt door voornoemde vermindering, dan wordt rekening gehouden met de basis van tegemoetkoming gedeeld door 0,88. »

Art. 2.In artikel 15 van hetzelfde besluit, vervangen bij het koninklijk besluit van 9 mei 1983 en gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 8 augustus 1983, 12 februari 1987, 3 augustus 1987, 14 december 1988, 21 maart 1989, 2 februari 1990, 19 mei 1992 en 3 september 1992, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° het eerste lid van § 1 wordt vervangen als volgt : « Art.15. § 1. De tegemoetkoming die door de verzekering aan de verplegingsinrichtingen verschuldigd is voor de aangenomen farmaceutische specialiteiten en producten, toegediend aan de ter verpleging opgenomen rechthebbenden, wordt bepaald op grond van de werkelijke aanschafwaarde per farmaceutische eenheid verkregen door de verplegingsinrichtingen. Dit bedrag kan niet hoger zijn dan dit vastgesteld per farmaceutische eenheid dat in de kolom "Basis van tegemoetkoming" is vermeld en is berekend conform de door de Minister van Economie vastgestelde regels; die eenheden zijn voorafgegaan van een dubbele asterisk (**). » 2° het eerste lid van § 2, a), wordt vervangen als volgt : « § 2, a) Ingeval de ziekenhuisofficina of het geneesmiddelendepot, overeenkomstig de bepalingen in het raam van het Ministerie van Volksgezondheid welke die materie reglementeren, gemachtigd is om geneesmiddelen af te leveren aan niet ter verpleging opgenomen personen, wordt de basisprijs voor de berekening van de verzekeringstegemoetkoming vastgesteld op grond van de werkelijke aanschafwaarde per farmaceutische eenheid verkregen door de verplegingsinrichtingen.Dit bedrag kan niet hoger zijn dan dit vastgesteld per farmaceutische eenheid dat in de kolom "Basis van tegemoetkoming" is vermeld en is berekend conform de door de Minister van Economie vastgestelde regels; die eenheden zijn voorafgegaan van een asterisk (*). »

Art. 3.Het koninklijk besluit van 1 maart 2000 tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten, wordt ingetrokken.

Art. 4.Dit besluit treedt in werking met ingang van 1 april 2000, met uitzondering van de bepalingen van artikel 2 die in werking treden op 1 september 2000.

Art. 5.Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 16 mei 2000.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken, F. VANDENBROUCKE