15 JANUARI 2023. - Koninklijk besluit tot wijziging van het Koninklijk besluit van 23 november 2021Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 23/11/2021 pub. 15/12/2021 numac 2021022530 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 2 quater, ingevoegd bij de wet van 22 juni 2016Relevante gevonden documenten type wet prom. 22/06/2016 pub. 01/07/2016 numac 2016024135 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid sluiten en gewijzigd bij de wet van 13 februari 2020;

Gelet op het koninklijk besluit van 23 november 2021Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 23/11/2021 pub. 15/12/2021 numac 2021022530 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994;

Gelet op het koninklijk besluit van 18 avril 2017 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van autosondage bij de rechthebbende thuis ;

Overwegende het voorstel van de Commissie voor terugbetaling van farmaceutische producten en verstrekkingen, uitgebracht op 16 juni 2022;

Overwegende het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 31 augustus 2022;

Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, genomen op 5 september 2022;

Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 14 oktober 2022;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris van Begroting van 8 november 2022;

Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 29 november 2022 bij de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2° van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn;

Gelet op artikel 84, § 4, tweede lid, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Sociale zaken;

Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 1 van het koninklijk besluit 23 november 2021 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische verstrekkingen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5° a), 19°, 20° en 20bis van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994 worden de volgende punten toevoegen 65° « autosondage bij de patiënt thuis », de urinesondage die thuis door de patiënt zelf wordt verricht of door een persoon uit zijn omgeving die daartoe is opgeleid en die bekwaam is voor het uitvoeren van deze techniek;66° "meer geavanceerde sonde", een sonde met geïntegreerd glijmiddel waaraan functies werden toegevoegd die een meerprijs rechtvaardigen, zoals bij voorbeeld een geïntegreerde urinezak;67° « arts-specialist in het kader van de autosondage », de arts-specialist in de urologie, in de neurologie, in de pediatrische neurologie of in de fysische geneeskunde en de revalidatie, deze laatste tevens specialist in de functionele en professionele revalidatie van personen met een handicap in het kader van een dienst of een centrum voor neurologische of locomotorische revalidatie zoals bedoeld in artikel 22, 6°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994 Art.2. Deel I, titel1, hoofdstuk II van de bijlage bij hetzelfde besluit wordt aangevuld met een afdeling 5, luidende: « Afdeling 5 - autosondage bij de rechthebbende thuis § 1. De verzekeringstegemoetkoming wordt vastgesteld als volgt: - op maximum 2,70 euro per sonde met geïntegreerd glijmiddel of per "meer geavanceerde" sonde met een maximum van 5 sondes per dag voor de indicaties beschreven onder a) tot en met d) van § 2, A of een maximum van 8 sondes per dag voor de indicaties beschreven onder e) en f) van § 2, A (te coderen onder het nummer 743396) - op maximum 1,00 euro per droge sonde met een maximum van 5 sondes per dag voor de indicaties beschreven onder a) tot en met d) van § 2, A of een maximum van 8 sondes per dag voor de indicaties beschreven onder e) en f) § 2, A (te coderen onder het nummer 743411);

De verzekeringstegemoetkoming mag niet worden gecumuleerd met de verstrekkingen uit de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen die als bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 14/09/1984 pub. 16/12/2013 numac 2013000795 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen. - Duitse vertaling van uittreksels sluiten tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen zijn bekendgemaakt en die betrekking hebben op de sondages.

Het bedrag van de verzekeringstegemoetkoming mag de reële kost van de gebruikte sondes en het materiaal niet overschrijden.

Voor de "meer geavanceerde" sondes, is het eventueel bijkomende bedrag dat voortvloeit uit het verschil tussen de prijs van de sonde en het bedrag van de tegemoetkoming ten laste van de rechthebbende.

Het materiaal voor "autosondage bij de rechthebbende thuis", opgenomen voor terugbetaling in de lijst die hieronder volgt en dat in de officina van de apotheker worden afgeleverd, mogen slechts naar rata van één enkele verpakking per geneesmiddelenvoorschrift worden aangerekend, met uitzondering voor de middelen waarbij in de kolom "Opmerkingen" de letter "M" staat. § 2.

A. De verzekering voor geneeskundige verzorging kan tegemoetkomen in de kosten van de autosondage bij een rechthebbende die thuis verblijft voor zover die voldoet aan één van de volgende indicaties: a) retentieblaas met een belangrijk post-mictioneel residu (gelijk aan of groter dan 100 ml) ten gevolge van een verworven of aangeboren medullair letsel;b) retentieblaas met een belangrijk post-mictioneel residu (gelijk aan of groter dan 100 ml) bij een perifere neuropathie;c) paraplegie of paraparese, tetraplegie of tetraparese wanneer verergering van de incontinentie wordt vermeden door de combinatie van (een) parasympathicolytisch(e) geneesmiddel(en) met autosondage;d) urineretentie in afwezigheid van een apart neurologisch letsel: substitutieblaas;vergrotingsblaas; e) Retentieblaas met een capaciteit niet hoger dan 300 ml;f) Neurogene blaas bij kinderen onder de leeftijd van 18 jaar. Voor rechthebbenden onder de leeftijd van 18 jaar gelden inzake pathologie de voorwaarden als voornoemd onder a) tot d), met uitzondering van de norm van 100 ml postmictioneel residu.

B. Er is voor de sondes enkel een tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen als ze zijn ingeschreven in de tabel hieronder.

C. De autosondages die worden uitgevoerd bij de patiënten die verblijven in de diensten of inrichtingen, bedoeld in artikel 34, eerste lid, 6°, 11° en 12°, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, vallen niet onder de toepassing van dit besluit. § 3.

A. De arts-specialist in het kader van de autosondage stuurt de aanvraag naar de adviserend arts volgens het model zoals opgenomen onder B61 van deel III van de lijst.

Op basis van deze aanvraag reikt de adviserend arts aan de rechthebbende de machtiging uit volgens het model zoals opgenomen onder B71 van deel III van de lijst en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 1 jaar is beperkt.

B. De machtiging mag worden verlengd voor een nieuwe periode van maximum 5 jaren voor één van de indicaties beschreven onder a) tot en met d) van § 2, A of voor een nieuwe periode van maximum 1 jaar voor één van de indicaties beschreven onder e) en f) van § 2, A op verzoek van de arts-specialist in het kader van de autosondage.

C. De arts die de aanvraag of de aanvraag tot verlenging indient, bewaart in het medisch dossier de documenten die het mogelijk maken : - de uitvoering aan te tonen van een voorafgaande urologische oppuntstelling met een urodynamisch onderzoek uitgevoerd door een arts- specialist in de urologie en het volgen van een mictionele revalidatie; - te bewijzen dat bij de toepassing de nodige informatie is verstrekt, dat onder controle is geoefend.

De arts die de aanvraag indient, houdt deze documenten ter beschikking van de adviserend arts en de controledienst van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering.

D. De arts-specialist in het kader van de autosondage deelt de behandelend arts van de rechthebbende mee dat hij de autosondage heeft ingesteld. § 4.

De selectie van de rechthebbenden, de eerste aanvraag en het eerste voorschrift voor de autosondage zijn voorbehouden aan een arts-specialist in het kader van de autosondage.

De volgende voorschriften kunnen door de behandelende arts ingevuld worden.

De aflevering van sondes wordt uitgevoerd door een officina - apotheker.

De rechthebbende legt de machtiging voor aan de afleverende apotheker.

Deze vermeldt het volgnummer dat er op voorkomt op het geneesmiddelenvoorschrift. § 5.

Teneinde te kunnen worden opgenomen op de lijst, mag de publiekprijs niet hoger zijn dan: - sonde met geïntegreerd glijmiddel: 2,70 euro per sonde - droge sonde: 1 euro per sonde - "meer geavanceerde" sonde: 3,70 euro per sonde Enkel sondes die opgenomen zijn op de volgende lijst komen in aanmerking voor de tegemoetkoming:

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 3.Deel III, titel 2, van de bijlage bij hetzelfde besluit wordt aangevuld met de volgende punten: B61) - Aanvraag ter attentie van de adviserend arts - aanvraag tot vergoeding voor autosondage bij de rechthebbende thuis B71) Machtiging van adviserend arts voor autosondage thuis

Art. 4.De kennisgevingen die zijn gedaan in het kader van het koninklijk besluit van van 18 april 2017 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van autosondage bij de rechthebbende thuis blijven geldig tot de laatste dag van de geldigheid daarvan.

Art. 5.Binnen een termijn van drie maanden vanaf de datum van inwerkingtreding van dit besluit, moeten de bedrijven voor elk product dat is ingeschreven op de lijst, de verbintenis ondertekend hebben en naar het secretariaat van de Commissie verstuurd hebben.

Art. 6.Het koninklijk besluit van 18 april 2017Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 18/04/2017 pub. 08/05/2017 numac 2017011783 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van autosondage bij de rechthebbende thuis sluiten tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van autosondage bij de rechthebbende thuis wordt opgeheven.

Art. 7.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Art. 8.De minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 15 januari 2023.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken F. VANDENBROUCKE

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld