15 FEBRUARI 1999. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde producten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995 en 22 februari 1998 en bij de Koninklijke Besluiten van 23 december 1996 en 25 april 1997;

Gelet op het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op de voorstellen, uitgebracht op 3 juli 1997, 12 maart, 15 april, 14 mei, 11 juni, 2 en 9 juli, 17 september en 8 oktober 1998 door de Technische raad voor farmaceutische specialiteiten;

Gelet op de adviezen van de Dienst voor geneeskundige controle van 20 februari, 23 april, 18 juni, 28 september 1998 en 9 december 1998;

Gelet op de adviezen uitgebracht op 13 maart, 30 april, 25 juni, 15 oktober en 15 december 1998 door de Overeenkomstencommissie apothekers - verzekeringsinstellingen;

Gelet op de adviezen uitgebracht op 27 april, 8 juni, 13 juli, 30 november en 21 december 1998 door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging;

Gelet op het verzoek om spoedbehandeling, gemotiveerd door de omstandigheid dat het besluit de termijnen bepaald in het koninklijk besluit van 2 september 1980 moet naleven. Deze termijnen werden bepaald in toepassing van de richtlijn 89/105/EEG van 21 december 1988 van de Raad van de Europese Gemeenschappen betreffende de doorzichtigheid van de maatregelen ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan in de nationale stelsels van gezondheidszorg;

Gelet op het advies van de Raad van State, gegeven op 2 februari 1999, met toepassing van artikel 84, eerste lid, 2°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in hoofdstuk I : 1) de volgende specialiteiten invoegen : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 2) een naar de specialiteit VANCOMYCINE 500 mg FAULDING Faulding verwijzende voetnoot, luidend als volgt, toevoegen : « Conform de bepalingen van artikel 15 van dit besluit is het door de verzekering verschuldigde bedrag berekend per flacon.»; 3) de specialiteit HYTRIN Abbott schrappen, daar ze overgebracht wordt naar hoofdstuk IV- § 151 van hetzelfde besluit; 2° in hoofdstuk IV-B) : 1) in § 3, een als volgt opgesteld punt 9 toevoegen : « 9.Nefrotisch syndroom. »; 2) § 13, 3°, wordt vervangen als volgt : « 3° - De gelijktijdige vergoeding van die specialiteit en van de specialiteiten CYTOTEC, DAKAR, DENOL, LOGASTRIC, LOSEC, PANAXID, PANTOZOL, PEPCIDINE, PYLORID, RANITIDINE EG, ULCOGANT, ZANTAC of ZURCALE wordt nooit toegestaan.»; 3) in § 19, « renale osteodystrofie » toe te voegen bij de vergoedbare behandelingen;4) § 25, 3°, wordt vervangen als volgt : « 3° - De gelijktijdige vergoeding van die specialiteit en van de specialiteiten CYTOTEC, DAKAR, LOGASTRIC, LOSEC, PANAXID, PANTOZOL, PEPCIDINE, PYLORID, RANITIDINE EG, TAGAMET, ULCOGANT, ZANTAC of ZURCALE wordt nooit toegestaan.»; 5) § 32, 3°, wordt vervangen als volgt : « 3° - De gelijktijdige vergoeding van die specialiteit en van de specialiteiten CYTOTEC, DAKAR, DENOL, LOGASTRIC, LOSEC, PANAXID, PANTOZOL, PEPCIDINE, PYLORID, RANITIDINE EG, TAGAMET, ZANTAC of ZURCALE wordt nooit toegestaan.»; 6) in § 34 : - punt 3° door de volgende vervangen : « 3° - De gelijktijdige vergoeding van de onder 4° vermelde specialiteiten wordt nooit toegestaan. Dat geldt ook voor de gelijktijdige vergoeding van die specialiteiten en van de specialiteiten CYTOTEC, DAKAR, DENOL, LOGASTRIC, LOSEC, PANAXID, PANTOZOL, PEPCIDINE, PYLORID, TAGAMET, ULCOGANT of ZURCALE. Als de behandelende geneesheer die een behandeling is begonnen met één van de specialiteiten RANITIDINE EG of ZANTAC de behandeling met de andere wil voortzetten, mag een nieuwe machtiging worden verleend tot het einde van de aanvankelijk toegestane periode. »; - in punt 4°, de volgende specialiteit invoegen : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, worden volgende wijzigingen aangebracht : - onder rubriek I.9, een als volgt opgesteld punt 10 toevoegen : « De monoklonale antilichamen, anticoagulantia, GP IIb/IIIa-receptoren-antagonisten. - Criterium B-237 ». - onder rubriek V.7. : - aan punt 1 de woorden « bestemd voor de behandeling van de diabetes insipidus van centrale oorsprong » toe te voegen; - een als volgt opgesteld punt 3 toevoegen : « antidiuretisch hormoon bestemd voor de behandeling van nachtelijk bedwateren van het type I en IV. - Criterium B-236 ».

Art. 3.Dit besluit treedt in werking de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag nadat het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.

Art. 4.Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 15 februari 1999.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken, Mevr. M. DE GALAN