14 OKTOBER 2008. - Koninklijk besluit tot wijziging van artikel 27 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, en § 2, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995 en 10 augustus 2001, en bij het koninklijk besluit van 25 april 1997;

Gelet op de bijlage bij het Koninklijk Besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen;

Gelet op de beslissing van de Overeenkomstencommissie bandagisten-verzekeringsinstellingen genomen op 26 februari 2008 en 11 maart 2008;

Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle van 11 maart 2008;

Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 26 maart 2008;

Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, genomen op 7 april 2008;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 14 mei 2008;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris van Begroting van 6 juni 2008;

Gelet op het advies 44.762/1/V van de Raad van State, gegeven op 5 augustus 2008;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 27, van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, vervangen bij het koninklijk besluit van 30 december 1985 en gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 13 september 1989, 3 juni 1992, 31 december 1992, 28 april 1993, 9 september 1993, 28 maart 1995, 29 november 1996, 9 juli 1997, 10 juni 1998, 18 januari 1999, 28 februari 1999, 18 februari 2000, 16 juli 2001, 15 oktober 2001, 16 mei 2003, 7 juni 2004, 20 juli 2004, 4 mei 2005 en 13 februari 2006, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° § 1 wordt gewijzigd als volgt: a) de woorden « of in geval van unilaterale agenesie » worden toegevoegd op het einde van het opschrift « Toerusting na totale of gedeeltelijke mammectomie ».b) de woorden « of in geval van unilaterale agenesie » worden toegevoegd op het einde van de omschrijvingen van de verstrekkingen 642235, 642515, 642530, 642552, 642574, 642250 en 642596.c) na de verstrekking 642493 worden de volgende bepalingen ingevoegd: « Therapeutische elastische beenkousen: I.Bovenbeenkous (per behandeld been) Dotatie: 2 stuks / 6 maanden LINKS 1.1. Therapeutische elastische beenkous voor voet, onderbeen en bovenbeen tot in de lies (AG) Prefab : 769016 AG-kous linkerbeen, klasse II . . . . . . Y 28,80 769031 AG-kous linkerbeen, klasse III . . . . . . Y 28,80 Maatwerk: 769053 AG-kous linkerbeen, vlakbrei, klasse II . . . . . . Y 77,03 769075 AG-kous linkerbeen, vlakbrei, klasse III . . . . . . Y 87,75 769090 AG-kous linkerbeen, vlakbrei, klasse IV . . . . . Y 87,75 1.2. Therapeutische elastische beenkous voor voet, onderbeen en bovenbeen tot in de lies met heupbevestiging (AG-T) Prefab : 769112 AGT-kous linkerbeen, klasse II . . . . . . Y 35,50 769134 AGT-kous linkerbeen, klasse III . . . . . . Y 35,50 Maatwerk : 769156 AGT-kous linkerbeen, vlakbrei, klasse II . . . . . Y 58,27 769171 AGT-kous linkerbeen, vlakbrei, klasse III . . . . . Y 58,27 769193 AGT-kous linkerbeen, vlakbrei, klasse IV . . . . . Y 102,48 RECHTS 1.1. Therapeutische elastische beenkous voor voet, onderbeen en bovenbeen tot in de lies (AG) Prefab : 769215 AG-kous rechterbeen, klasse II . . . . . . Y 28,80 769230 AG-kous rechterbeen, klasse III . . . . . . Y 28,80 Maatwerk : 769252 AG-kous rechterbeen, vlakbrei, klasse II . . . . . Y 77,03 769274 AG-kous rechterbeen, vlakbrei, klasse III . . . . . Y 87,75 769296 AG-kous rechterbeen, vlakbrei, klasse IV . . . . . Y 87,75 1.2. Therapeutische elastische beenkous voor voet, onderbeen en bovenbeen tot in de lies met heupbevestiging (AG-T) Prefab : 769311 AGT-kous rechterbeen, klasse II . . . . . Y 35,50 769333 AGT-kous rechterbeen, klasse III . . . . . Y 35,50 Maatwerk : 769355 AGT-kous rechterbeen, vlakbrei, klasse II . . . . . Y 58,27 769370 AGT-kous rechterbeen, vlakbrei, klasse III . . . . . Y 58,27 769392 AGT-kous rechterbeen, vlakbrei, klasse IV . . . . . Y 102,48 II. Panty Dotatie : 2 stuks / 6 maanden 2.1. Tweebeenspanty (AT) Prefab : 769414 AT-kous, klasse II . . . . . Y 56,93 769436 AT-kous, klasse III . . . . . Y 56,93 Maatwerk : 769451 AT-kous, vlakbrei, klasse II . . . . . Y 122,58 769473 AT-kous, vlakbrei, klasse III . . . . . Y 133,29 769495 AT-kous, vlakbrei, klasse IV . . . . . Y 133,29 LINKS 2.2. Eénbeenspanty met volledig broekdeel (Mono AT) Prefab : 769510 Mono AT-kous linkerbeen, klasse II . . . . . Y 64,30 769532 Mono AT-kous linkerbeen, klasse III . . . . . Y 64,30 Maatwerk : 769554 Mono AT-kous linkerbeen, vlakbrei, klasse II . . . . . Y 200,94 769576 Mono AT-kous linkerbeen, vlakbrei, klasse III . . . . . Y 225,73 769591 Mono AT-kous linkerbeen, vlakbrei, klasse IV . . . . . Y 241,13 RECHTS 2.2. Eénbeenspanty met volledig broekdeel (Mono AT) Prefab : 769613 Mono AT-kous rechterbeen, klasse II . . . . . Y 64,30 769635 Mono AT-kous rechterbeen, klasse III . . . . . Y 64,30 Maatwerk : 769650 Mono AT-kous rechterbeen, vlakbrei, klasse II . . . . . Y 200,94 769672 Mono AT-kous rechterbeen, vlakbrei, klasse III . . . . . Y 225,73 769694 Mono AT-kous rechterbeen, vlakbrei, klasse IV . . . . . Y 241,13 III. Compressiebroek (FT) Dotatie : 2 stuks / 6 maanden Maatwerk : 769716 Compressiebroek, vlakbrei, klasse II, III of IV . . . . . Y 215,01 IV. Toebehoren bij de vergoedbare therapeutische elastische beenkousen 769731 Eenmalige forfaitaire tegemoetkoming voor een kousaantrekhulp . . . . . Y 33,49 » d) na de verstrekking 640894 wordt een nieuw opschrift ingevoegd, luidend als volgt : « c) Materiaal voor s'nachts, te gebruiken in combinatie met ééndelige of tweedelige systemen » 2° § 2 wordt gewijzigd als volgt : a) in het eerste lid worden de woorden « , met uitzondering van de verstrekking 769731 (kousaantrekhulp), » ingevoegd tussen de woorden « verstrekkingen » en « worden ».b) in het tweede lid worden de woorden « a en b » vervangen door de woorden « a, b en c ».c) in de Franse tekst wordt in het tweede lid, b), het woord « rééducation » vervangen door het woord « revalidation ».d) het tweede lid wordt aangevuld met het volgende : « c) bij de eerste aflevering moeten de verstrekkingen 769016 tot en met 769716 (therapeutische elastische beenkousen) worden voorgeschreven door een geneesheer-specialist in de heelkunde, in de inwendige geneeskunde, in de gynecologie-verloskunde, in de fysische geneeskunde en revalidatie, in de radiotherapie, in de pediatrie of in de medische oncologie.» e) een nieuw lid wordt aan het eind ingevoegd, luidend als volgt : « De hernieuwing van de therapeutische elastische beenkousen mag worden voorgeschreven door elke behandelende geneesheer.» 3° § 11bis wordt gewijzigd als volgt : a) voor het eerste lid wordt een nieuw lid ingevoegd, luidend als volgt : « De externe borstprothesen en haar toebehoren worden enkel vergoed na totale of gedeeltelijke mammectomie of in geval van unilaterale agenesie.» b) het eerste lid, dat het tweede lid wordt, wordt aangevuld met de volgende zin : « De postoperatieve borstprothese wordt niet vergoed in geval van unilaterale agenesie.» c) na het eerste lid, dat het tweede lid wordt, wordt een nieuw lid ingevoegd, luidend als volgt : « De verstrekkingen 642235, 642515, 642530, 642552, 642574, 642250 en 642596 (voorlopige toerusting) mogen enkel worden vergoed ten vroegste zes weken na de ingreep.In geval van unilaterale agenesie heeft de rechthebbende onmiddellijk recht op een voorlopige toerusting. » d) na het derde lid, dat het vijfde lid wordt, wordt een nieuw lid ingevoegd, luidend als volgt : « Na de amputatie van de tweede borst moeten twee nieuwe borstprothesen worden afgeleverd.» 4° een § 12bis wordt ingevoegd, luidend als volgt : « § 12bis.Voor de therapeutische elastische beenkousen gelden de volgende specifieke toepassingsregels : a) De therapeutische elastische beenkousen worden enkel vergoed in geval van uni- of bilaterale lymfoedeem na lies- of bekkenklieruitruiming, lymfoedeem na bestraling van de liesstreek, chronische primair erfelijk lymfoedeem, klippel-trenaunay syndroom.b) De verzekeringstegemoetkoming voor de therapeutische elastische beenkousen wordt toegekend vanaf klasse III.De verzekeringstegemoetkoming voor de therapeutische elastische beenkousen van klasse II kan enkel worden toegekend aan kinderen tot de 15de verjaardag. c) Twee verstrekkingen (per behandeld been) elke 6 maanden : De rechthebbende heeft elke 6 maanden recht op maximaal twee therapeutische elastische beenkousen per behandeld been.Deze twee therapeutische elastische beenkousen moeten niet gelijktijdig worden afgeleverd. De hernieuwingstermijn van 6 maanden begint te lopen vanaf de afleveringsdatum van de eerste kous.

De verschillende therapeutische elastische beenkousen kunnen binnen de hernieuwingstermijn van 6 maanden onderling niet gecumuleerd worden met uitzondering van de compressiebroek (FT), die gecumuleerd mag worden met een bovenbeenkous (AG of AG-T). d) Bij elke aflevering van de therapeutische elastische beenkousen moeten de maten bij de rechthebbende worden opgemeten.e) Om door de verzekering te worden vergoed moeten de prefab therapeutische elastische beenkousen zijn opgenomen op de lijsten van aangenomen producten goedgekeurd door het Verzekeringscomité op voorstel van de Overeenkomstencommissie bandagisten-verzekeringsinstellingen.f) De verstrekker dient in het dossier van de rechthebbende de opeenvolgende maatschema's en de kopieën van de opeenvolgende medische voorschriften te bewaren.Het dossier kan door de adviserend geneesheer en/of de Dienst Geneeskundige Evaluatie en Controle van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering worden opgevraagd. » 5° § 13 wordt aangevuld met het volgend punt : « 6.THERAPEUTISCHE ELASTISCHE BEENKOUSEN : De therapeutische elastische beenkousen moeten voldoen aan de volgende normen : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Alle maatwerk moet zijn uitgevoerd in vlakbrei. » 6° een § 25 wordt ingevoegd, luidend als volgt : « § 25.Aanvraagprocedure voor lijsten van aangenomen producten.

Om door de ziekteverzekering te worden vergoed moeten de volgende producten zijn opgenomen op de lijsten van aangenomen producten goedgekeurd door het Verzekeringscomité op voorstel van de Overeenkomstencommissie bandagisten - verzekeringsinstellingen : - toerusting na totale of gedeeltelijke mammectomie (externe borstprothesen, handschoenen en armkousen) - therapeutische elastische beenkousen Deze lijsten worden continu bijgewerkt.

Om op de lijst van voor vergoeding aangenomen producten opgenomen te worden, moet de fabrikant-aanvrager per aangevraagd product een dossier indienen bij de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering - Secretariaat van de Overeenkomstencommissie Bandagisten - Verzekeringsinstellingen.

Het dossier moet de volgende elementen bevatten : 1. Een verbintenisformulier, conform het model dat wordt vastgelegd door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op voorstel van de Overeenkomstencommissie Bandagisten - verzekeringsinstellingen.2. Een aanvraagformulier, conform het model dat wordt vastgelegd door het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op voorstel van de Overeenkomstencommissie Bandagisten - verzekeringsinstellingen.3. De EG-conformiteitsverklaring.4. Een staal van elk product (1 maat volstaat).5. De productdocumentatie in de drie landstalen : deze omvat minimaal een beschrijving van het product.6. De volledige gebruiksaanwijzing in de drie landstalen conform de geldende EG-richtlijn (93/42/EG-bijlage 1, punt 13 van het koninklijk besluit van 18 maart 1999 betreffende de medische hulpmiddelen).7. De publieksprijs (incl.BTW) of prijs aan verstrekker (exl. BTW) : één enkele prijslijst voor het geheel van de aangevraagde producten.

Het verbintenisformulier en het aanvraagformulier kunnen worden opgevraagd bij het secretariaat van de Overeenkomstencommissie bandagisten-verzekeringsinstellingen binnen de Dienst voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering.

Elke aanvraag moet behoorlijk zijn ingevuld, gedateerd en ondertekend en dient alle opgevraagde inlichtingen en documenten te bevatten. Het secretariaat gaat na of de aanvraag volledig is. Als ze niet volledig is, wordt de aanvrager binnen een gerede tijdsspanne in kennis gesteld van de ontbrekende elementen. Pas als het dossier volledig is samengesteld, wordt het overgemaakt aan de Overeenkomstencommissie bandagisten-verzekeringsinstellingen.

De Overeenkomstencommissie bandagisten-verzekeringsinstellingen is te allen tijde gemachtigd om eender welke bijkomende inlichtingen te vragen die hij nodig acht.

Elke wijziging van het product moet onmiddellijk worden meegedeeld aan het secretariaat.

Indien een product niet langer geproduceerd wordt, moet de aanvrager het secretariaat onmiddellijk op de hoogte brengen. Vooraleer te worden geschrapt, blijft het desbetreffende product 6 maanden op de lijst staan. »

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.

Art. 3.Onze Minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 14 oktober 2008.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX