14 MAART 2000. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 5 maart 1990 houdende verbod op de invoer, het afstaan en het afleveren van thalidomidehoudende geneesmiddelen

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 7, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998;

Gelet op het koninklijk besluit van 5 maart 1990 houdende verbod op de invoer, het afstaan en het afleveren van thalidomidehoudende geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 2, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 18 juni 1999 en de artikelen 3 en 4;

Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996;

Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie;

Gelet op de dringende noodzakelijkheid;

Overwegende dat thalidomide, hoewel dit een zeer teratogeen geneesmiddel is zodat de verkoop ervan verboden moet blijven, nochtans, omwille van zijn bijzondere therapeutische eigenschappen, onmisbaar is voor de behandeling van een aantal dermatologische aandoeningen die resistent zijn voor iedere andere therapie;

Overwegende dat uit de wetenschappelijke gegevens volgt dat de lymfocytaire infiltratie van de huid of de ziekte van Jessner-Kanof zou dienen toegevoegd te worden aan de lijst van dermatologische aandoeningen waarvoor een behandeling met thalidomide aldus toegestaan is;

Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Artikel 2, § 1, 2°, van het koninklijk besluit van 5 maart 1990 houdende verbod op de invoer, het afstaan en het afleveren van thalidomidehoudende geneesmiddelen, wordt aangevuld als volgt : « - lymfocytaire infiltratie van de huid of de ziekte van Jessner-Kanof;".

Art. 2.In artikel 3, § 2 van hetzelfde besluit, worden de woorden "voor de behandeling van de onder artikel 2, § 1, 2° en 3°, vermelde aandoeningen" vervangen door de woorden "voor de behandeling van de onder artikel 2, § 1, 2°, 3° en 4°, vermelde aandoeningen".

Art. 3.In artikel 4, § 1, eerste lid van hetzelfde besluit worden de woorden "voor de behandeling van de onder artikel 2, § 1, 2° en 3°, vermelde aandoeningen" vervangen door de woorden "voor de behandeling van de onder artikel 2, § 1, 2°, 3° en 4°, vermelde aandoeningen".

Art. 4.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 14 maart 2000.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Mevr. M. AELVOET