← Terug naar "Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 5 maart 1990 houdende verbod op de invoer, het afstaan en het afleveren van thalidomidehoudende geneesmiddelen "
| Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 5 maart 1990 houdende verbod op de invoer, het afstaan en het afleveren van thalidomidehoudende geneesmiddelen | Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 5 mars 1990 portant interdiction de l'importation, de la cession et de la délivrance de médicaments contenant de la thalidomide |
|---|---|
| MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU 14 MAART 2000. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 5 maart 1990 houdende verbod op de invoer, het afstaan en het afleveren van thalidomidehoudende geneesmiddelen ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT 14 MARS 2000. - Arrêté royal modifiant l'arrêté royal du 5 mars 1990 portant interdiction de l'importation, de la cession et de la délivrance de médicaments contenant de la thalidomide ALBERT II, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 7, |
| op artikel 7, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998; | modifié par la loi du 20 octobre 1998; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 5 maart 1990 houdende verbod op de | Vu l'arrêté royal du 5 mars 1990 portant interdiction de |
| invoer, het afstaan en het afleveren van thalidomidehoudende | l'importation, de la cession et de la délivrance de médicaments |
| geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 2, gewijzigd bij het | contenant de la thalidomide, notamment l'article 2, modifié par |
| koninklijk besluit van 18 juni 1999 en de artikelen 3 en 4; | l'arrêté royal du 18 juin 1999 et les articles 3 et 4; |
| Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari | Vu les lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, |
| 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996; | notamment l'article 3, § 1er, remplacé par la loi du 4 juillet 1989 et |
| Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie; | modifié par la loi du 4 août 1996; |
| Gelet op de dringende noodzakelijkheid; | Vu l'avis de la Commission des médicaments; |
| Vu l'urgence; | |
| Overwegende dat thalidomide, hoewel dit een zeer teratogeen | Considérant que la thalidomide, bien qu'elle soit un médicament |
| geneesmiddel is zodat de verkoop ervan verboden moet blijven, | fortement tératogène dont la vente doit rester interdite, est |
| nochtans, omwille van zijn bijzondere therapeutische eigenschappen, | néanmoins, en raison de ses propriétés thérapeutiques particulières, |
| onmisbaar is voor de behandeling van een aantal dermatologische | autorisée dans certaines conditions pour le traitement de certaines |
| aandoeningen die resistent zijn voor iedere andere therapie; | maladies dermatologiques qui sont résistantes aux autres thérapies; |
| Overwegende dat uit de wetenschappelijke gegevens volgt dat de | Considérant qu'il ressort de données scientifiques que l'infiltration |
| lymfocytaire infiltratie van de huid of de ziekte van Jessner-Kanof | cutanée lymphocytaire ou maladie de Jessner-Kanof devrait être ajouté |
| zou dienen toegevoegd te worden aan de lijst van dermatologische | à la liste des maladies dermatologiques pour lesquelles un traitement |
| aandoeningen waarvoor een behandeling met thalidomide aldus toegestaan is; | par la thalidomide est ainsi autorisé; |
| Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, | Sur la proposition de Notre Ministre de la Protection de la |
| Volksgezondheid en Leefmilieu, | consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.Artikel 2, § 1, 2°, van het koninklijk besluit van 5 maart |
Article 1er.L'article 2, § 1er, 2°, de l'arrêté royal du 5 mars 1990 |
| 1990 houdende verbod op de invoer, het afstaan en het afleveren van | portant interdiction de l'importation, de la cession et de la |
| thalidomidehoudende geneesmiddelen, wordt aangevuld als volgt : | délivrance de médicaments contenant de la thalidomide, est complété comme suit : |
| « - lymfocytaire infiltratie van de huid of de ziekte van | « - infiltration lymphocytaire de la peau ou maladie de |
| Jessner-Kanof;". | Jessner-Kanof;". |
Art. 2.In artikel 3, § 2 van hetzelfde besluit, worden de woorden |
Art. 2.A l'article 3, § 2 du même arrêté, les mots "pour le |
| "voor de behandeling van de onder artikel 2, § 1, 2° en 3°, vermelde | traitement des affections visées à l'article 2, § 1er, 2° et 3°" sont |
| aandoeningen" vervangen door de woorden "voor de behandeling van de | remplacés par les mots "pour le traitement des affections visées à |
| onder artikel 2, § 1, 2°, 3° en 4°, vermelde aandoeningen". | l'article 2, § 1er, 2°, 3° et 4°". |
Art. 3.In artikel 4, § 1, eerste lid van hetzelfde besluit worden de |
Art. 3.A l'article 4, § 1er, alinéa 1er du même arrêté les mots "pour |
| woorden "voor de behandeling van de onder artikel 2, § 1, 2° en 3°, | le traitement des affections visées à l'article 2, § 1er, 2° et 3°" |
| vermelde aandoeningen" vervangen door de woorden "voor de behandeling | sont remplacés par les mots "pour le traitement des affections visées |
| van de onder artikel 2, § 1, 2°, 3° en 4°, vermelde aandoeningen". | à l'article 2, § 1er, 2°, 3° et 4°". |
Art. 4.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en |
Art. 4.Notre Ministre de la Protection de la consommation, de la |
| Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit. | Santé publique et de l'Environnement est chargé de l'exécution du |
| présent arrêté. | |
| Gegeven te Brussel, 14 maart 2000. | Donné à Bruxelles, le 14 mars 2000. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, | La Ministre de la Protection de la consommation, de la Santé publique |
| et de l'Environnement, | |
| Mevr. M. AELVOET | Mme M. AELVOET |