12 FEBRUARI 2025. - Koninklijk besluit tot verlenging en wijziging van het koninklijk besluit van 9 november 2023Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 09/11/2023 pub. 14/11/2023 numac 2023047069 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus sluiten houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik, artikel 3, § 2, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 1 mei 2006 en gewijzigd bij de wet van 5 mei 2022;

Gelet op de wet van 22 april 2019Relevante gevonden documenten type wet prom. 22/04/2019 pub. 14/05/2019 numac 2019041141 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg sluiten houdende de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg, artikel 30, eerste lid, gewijzigd bij de wet van 11 juli 2023;

Gelet op het koninklijk besluit van 9 november 2023Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 09/11/2023 pub. 14/11/2023 numac 2023047069 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus sluiten houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus;

Gelet op de mededeling aan de Europese Commissie, op 6 november 2024, met toepassing van artikel 5, lid 1, van de richtlijn (EU) 2015/1535 van het Europees Parlement en de Raad van 9 september 2015 betreffende een informatieprocedure op het gebied van technische voorschriften en regels betreffende de diensten van de informatiemaatschappij ;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 12 december 2024;

Gelet op het advies nr. 77.276/3 van de Raad van State, gegeven op 7 januari 2025, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid,

Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 1, eerste lid, van het koninklijk besluit van 9 november 2023Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 09/11/2023 pub. 14/11/2023 numac 2023047069 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus sluiten houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° De opsomming onder de bepaling onder 1°, wordt aangevuld met de bepaling onder f), luidende: "f) Mounjaro;" 2° in de bepaling onder 4°, wordt het woord ", tirzepatide" ingevoegd tussen het woord "dulaglutide" en de woorden "en exenatide".

Art. 2.In artikel 2 van hetzelfde besluit, wordt het woord ", tirzepatide" ingevoegd tussen het woord "dulaglutide" en de woorden "en exenatide".

Art. 3.In artikel 3 van hetzelfde besluit, laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluit van 9 juni 2024Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 09/06/2024 pub. 28/06/2024 numac 2024006454 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot verlenging van het koninklijk besluit van 9 november 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus sluiten, worden de woorden "28 februari 2025" vervangen door de woorden "30 november 2025".

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op 27 februari 2025.

Art. 5.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 12 februari 2025.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, F. VANDENBROUCKE