← Terug naar "Koninklijk besluit tot verlenging en wijziging van het koninklijk besluit van 9 november 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus"
| Koninklijk besluit tot verlenging en wijziging van het koninklijk besluit van 9 november 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus | Arrêté royal prolongeant et modifiant l'arrêté royal du 9 novembre 2023 fixant les conditions de prescription et de délivrance des médicaments appartenant aux analogues GLP-1 qui font l'objet d'une autorisation comptant l'indication du diabète type 2 mellitus |
|---|---|
| 12 FEBRUARI 2025. - Koninklijk besluit tot verlenging en wijziging van | 12 FEVRIER 2025. - Arrêté royal prolongeant et modifiant l'arrêté |
| het koninklijk besluit van 9 november 2023 houdende vaststelling van | royal du 9 novembre 2023 fixant les conditions de prescription et de |
| de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van | |
| geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de | délivrance des médicaments appartenant aux analogues GLP-1 qui font |
| indicatie van type 2 diabetes mellitus | l'objet d'une autorisation comptant l'indication du diabète type 2 mellitus |
| FILIP, Koning der Belgen, | PHILIPPE, Roi des Belges, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | A tous, présents et à venir, Salut. |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain, |
| gebruik, artikel 3, § 2, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 1 mei | l'article 3, § 2, alinéa 1er, inséré par la loi du 1 mai 2006 et |
| 2006 en gewijzigd bij de wet van 5 mei 2022; | modifié par la loi du 5 mai 2022 ; |
| Gelet op de wet van 22 april 2019 houdende de kwaliteitsvolle | Vu la loi du 22 avril 2019 relative à la qualité de la pratique des |
| praktijkvoering in de gezondheidszorg, artikel 30, eerste lid, gewijzigd bij de wet van 11 juli 2023; | soins de santé, l'article 30, alinéa 1er, modifié par la loi du 11 juillet 2023 ; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 9 november 2023 houdende | Vu l'arrêté royal du 9 novembre 2023 fixant les conditions de |
| vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de | prescription et de délivrance des médicaments appartenant aux |
| aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die | analogues GLP-1 qui font l'objet d'une autorisation comptant |
| vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus; | l'indication du diabète type 2 mellitus ; |
| Gelet op de mededeling aan de Europese Commissie, op 6 november 2024, | Vu la communication à la Commission européenne, le 6 novembre 2024, en |
| met toepassing van artikel 5, lid 1, van de richtlijn (EU) 2015/1535 | application de l'article 5, paragraphe 1er, de la directive (UE) |
| van het Europees Parlement en de Raad van 9 september 2015 betreffende | 2015/1535 du Parlement européen et du Conseil du 9 septembre 2015 |
| prévoyant une procédure d'information dans le domaine des | |
| een informatieprocedure op het gebied van technische voorschriften en | réglementations techniques et des règles relatives aux services de la |
| regels betreffende de diensten van de informatiemaatschappij ; | société de l'information ; |
| Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 12 | Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 12 décembre 2024; |
| december 2024; Gelet op het advies nr. 77.276/3 van de Raad van State, gegeven op 7 | Vu l'avis du Conseil d'Etat n° 77.276/3, donné le 7 janvier 2025, en |
| januari 2025, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; |
| Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, | Sur la proposition du Ministre de la Santé publique, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Nous avons arrêté et arrêtons : |
Artikel 1.In artikel 1, eerste lid, van het koninklijk besluit van 9 |
Article 1er.Dans l'article 3 de l'arrêté royal du 9 novembre 2023 |
| november 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor het | fixant les conditions de prescription et de délivrance des médicaments |
| voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de | appartenant aux analogues GLP-1 qui font l'objet d'une autorisation |
| GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes | comptant l'indication du diabète type 2 mellitus, les modifications |
| mellitus, worden de volgende wijzigingen aangebracht: | suivantes sont apportées : |
| 1° De opsomming onder de bepaling onder 1°, wordt aangevuld met de bepaling onder f), luidende: | 1° l'énumeration au 1° est complété par le f), rédigé comme suit : |
| "f) Mounjaro;" | "f) Mounjaro;" |
| 2° in de bepaling onder 4°, wordt het woord ", tirzepatide" ingevoegd | 2° au 4°, le mot ", tirzepatide" est inséré entre le mot « dulagultide |
| tussen het woord "dulaglutide" en de woorden "en exenatide". | » et les mots « et exenatide ». |
Art. 2.In artikel 2 van hetzelfde besluit, wordt het woord ", |
Art. 2.A l'article 2 du même arrêté, le mot « , tirzepatide » est |
| tirzepatide" ingevoegd tussen het woord "dulaglutide" en de woorden | inséré entre le mot « dulaglutide » et les mots « et exenatide ». |
| "en exenatide". | |
Art. 3.In artikel 3 van hetzelfde besluit, laatstelijk gewijzigd bij |
Art. 3.Dans l'article 3 du même arrêté, modifié par l'arrêté royal du |
| het koninklijk besluit van 9 juni 2024, worden de woorden "28 februari | 9 juin 2024, les mots « 28 février 2025 » sont remplacé par les mots « |
| 2025" vervangen door de woorden "30 november 2025". | 30 november 2025 ». |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking op 27 februari 2025. |
Art. 4.Lee présent arrêté entre en vigueur le 27 février 2025. |
Art. 5.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de |
Art. 5.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
| uitvoering van dit besluit. | chargé de l'exécution du présent arrêté. |
| Gegeven te Brussel, 12 februari 2025. | Donné à Bruxelles, le 12 février 2025. |
| FILIP | PHILIPPE |
| Van Koningswege : | Par le Roi : |
| De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |