12 AUGUSTUS 2000. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 12 april 1974 betreffende sommige verrichtingen in verband met stoffen met hormonale, antihormonale, anabole, anti-infectieuze, antiparasitaire en anti-inflammatoire werking

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 24 februari 1921 betreffende het verhandelen van de giftstoffen, slaapmiddelen, verdovende middelen, ontsmettingsstoffen en antiseptica, inzonderheid op artikel 1, gewijzigd bij de wetten van 11 maart 1958, 1 juli 1976 en 14 juli 1994 en op artikel 7, § 1, gewijzigd bij de wet van 9 juli 1975;

Gelet op het koninklijk besluit van 12 april 1974 betreffende sommige verrichtingen in verband met stoffen met hormonale, antihormonale, anabole, anti-infectieuze, antiparasitaire en anti-inflammatoire werking, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 10 maart 1981 en van 4 mei 1993;

Gelet op het advies van de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu en Onze Minister van Landbouw en Middenstand, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Het opschrift van het koninklijk besluit van 12 april 1974 betreffende sommige verrichtingen in verband met stoffen met hormonale, antihormonale, anabole, anti-infectieuze, antiparasitaire en anti-inflammatoire werking wordt vervangen als volgt : « Koninklijk besluit van 12 april 1974 betreffende sommige verrichtingen in verband met stoffen met hormonale, antihormonale, anabole, beta-adrenergische, anti-infectieuze, antiparasitaire en anti-inflammatoire werking".

Art. 2.In artikel 1 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 10 maart 1981 en 4 mei 1993, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° § 1 wordt gewijzigd als volgt : a) tussen de woorden "anabole" en "anti-infectieuze" wordt het woord "beta-adrenergische" ingevoegd;b) de tweede volzin wordt door de volgende zin vervangen : "Deze vergunning wordt uitgereikt door de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft, hieronder de Minister genoemd.». 2° § 2 wordt vervangen als volgt : « § 2.De bepalingen van dit besluit zijn niet van toepassing op : 1° het bezit van de in § 1 van dit artikel genoemde stoffen, indien zij in de vorm van geneesmiddelen, overeenkomstig de ter zake geldende reglementering, verkregen werden bij personen die gemachtigd zijn die geneesmiddelen af te leveren.2° de verrichtingen, bepaald in § 1 van dit artikel, met de in § 1 van dit artikel vermelde stoffen, indien die stoffen reeds vermengd zijn met andere stoffen en indien voor die verrichtingen : - hetzij een geldige erkenning of registratie is verkregen op grond van het koninklijk besluit van 30 oktober 1998 betreffende de erkenning en de registratie van fabrikanten en tussenpersonen en de toelating van operatoren en handelaars in de sector dierenvoeding; - hetzij een geldige vergunning is verkregen op grond van het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen; - hetzij een geldige vergunning is verkregen op grond van de artikelen 22 en 34 van het koninklijk besluit van 30 maart 1995 betreffende gemedicineerde voormengsels en diervoeders. ». 3° In § 3 worden het eerste en het tweede lid vervangen als volgt : « De aanvraag voor het verkrijgen van een algemene vergunning moet gericht worden aan de Minister en moet vermelden : - de naam en voornaam of handelsnaam, de woonplaats of maatschappelijke zetel van de aanvrager evenals de plaats(en) en de aard van de beoogde verrichtingen; - opgave van de stoffen waarvoor de vergunning gevraagd wordt, alsmede hun bestemming; - het nummer bij het handelsregister van de aanvrager; - het BTW-nummer van de aanvrager; - de naam en de voornaam van degene(n) die wettelijk of statutair bevoegd is/zijn om de vennootschap te vertegenwoordigen, volgens de statuten van de vennootschap; deze ondertekent(en) de aanvraag; - de naam en de voornaam van de persoon die belast wordt met de verantwoordelijkheid voor het uitvoeren van de verplichtingen, bij dit besluit bepaald; deze verantwoordelijke ondertekent mee de aanvraag; deze persoon moet worden gekozen rekening houdend met zijn of haar beroepsbekwaamheid; - indien het een vennootschap betreft, een gecoördineerd en voor eensluidend verklaard afschrift van de statuten.

In afwijking van wat in het eerste lid is bepaald, moet, wat de opgave van de stoffen betreft, de aanvraag, indien ze wordt ingediend door de verantwoordelijke van een laboratorium waar die stoffen uitsluitend worden gebruikt als referentiestoffen voor analysedoeleinden, slechts de stoffen vermelden met hormonale, antihormonale of beta-adrenergische werking. ». 4° In § 4 wordt het zevende lid vervangen als volgt : « De vergunninghouders mogen de stoffen, bepaald in dit besluit, slechts afstaan, verkopen of te koop aanbieden aan andere vergunninghouders, aan officina-apothekers en aan degenen bedoeld in artikel 1, § 2, 2° van dit besluit onder de daarin bepaalde voorwaarden.».

Art. 3.Het derde lid van artikel 2 van hetzelfde besluit, gewijzigd door de koninklijke besluiten van 10 maart 1981 en van 4 mei 1993, wordt geschrapt.

Art. 4.Artikel 4 van hetzelfde besluit, gewijzigd door de koninklijke besluiten van 10 maart 1981 en van 4 mei 1993, wordt geschrapt.

Art. 5.In artikel 5, § 1, van hetzelfde besluit, gewijzigd door het koninklijk besluit van 4 mei 1993, worden de woorden "door de ambtenaren van de dienst voor inspectie der grondstoffen van het Ministerie van Landbouw" vervangen door de woorden "door de ambtenaren van de Inspectie-generaal Grondstoffen en Verwerkte producten van het Bestuur voor de Kwaliteit van de Grondstoffen en de Plantaardige sector van het Ministerie van Middenstand en Landbouw".

Art. 6.Artikel 8 van hetzelfde besluit wordt vervangen door de volgende bepaling : « Inbreuken op de bepalingen van dit besluit worden gestraft met de straffen bepaald in de wet van 24 februari 1921 betreffende het verhandelen van giftstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen, ontsmettingsstoffen en antiseptica, inzonderheid in artikel 2, 2°. ».

Art. 7.Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu en Onze Minister van Landbouw en Middenstand, zijn, ieder wat hem betreft, belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Nice, 12 augustus 2000.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Mevr. M. AELVOET De Minister van Landbouw en Middenstand, J. GABRIELS