10 SEPTEMBER 2009. - Koninklijk besluit tot wijziging van artikel 35 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 1, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995, 22 februari 1998, 24 december 1999, 10 augustus 2001, 22 augustus 2002, 5 augustus 2003, 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, en § 2, gewijzigd bij de wetten van 20 december 1995 en 10 augustus 2001, en bij het koninklijk besluit van 25 april 1997;

Gelet op de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen;

Gelet op het voorstel van de Technische Raad voor Implantaten van 4 juli 2008 en 16 oktober 2008;

Gelet op het advies van de Dienst voor geneeskundige evaluatie en controle gegeven op 4 juli 2008 en 16 oktober 2008;

Gelet op de beslissing van de Overeenkomstencommissie verstrekkers van implantaten-verzekeringsinstellingen van 4 september 2008 en 16 oktober 2008;

Gelet op het advies van de Commissie voor begrotingscontrole, gegeven op 5 november 2008;

Gelet op de beslissing van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging van het Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering van 24 november 2008;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 22 januari 2009;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting, gegeven op 28 januari 2009;

Gelet op advies 45.952/1 van de Raad van State, gegeven op 26 maart 2009;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke Integratie, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 35 van de bijlage bij het koninklijk besluit van 14 september 1984 tot vaststelling van de nomenclatuur van de geneeskundige verstrekkingen inzake verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 24 augustus 1994 en laatstelijk gewijzigd bij het koninklijk besluiten van 14 mei 2009 worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° In § 1, opschrift « C.Neurochirurgie », opschrift « Categorie 1 », worden na de verstrekking « 683093-683104 » de volgende verstrekkingen ingevoegd : « 715094-715105 Ingeplante vervangingsneurostimulator 715116-715120 Eerste heroplaadbare neurostimulator 715131-715142 Heroplaadbare vervangingsneurostimulator »; 2° In § 7 worden de volgende wijzigingen aangebracht : a) In het eerste lid worden de woorden « en 683196-683200 » vervangen door de woorden « , 683196-683200, 715116-715120, 715131-715142 en 715094-715105 »;b) In 1°, a) worden de woorden « vermeld in 2°, a) en 2°, c) » vervangen door de woorden « vermeld in 2°, a), 2°, b), 2°, c) en 2°, d).»; c) 1°, b) wordt opgeheven;d) In 2° a) worden de woorden « , 715094-715105 » ingevoegd tussen de woorden « 683093-683104 » en de woorden « , 683115-683126 »;e) In 2° b) worden de woorden « , 715094-715105 » ingevoegd tussen de woorden « 683093-683104 » en de woorden « , 683115-683126 »;f) In 2° c) worden de woorden « , 715094-715105 » ingevoegd tussen de woorden « 683093-683104 » en de woorden « , 683115-683126 »;g) 2° wordt aangevuld als volgt : « d) De implantatie van het materiaal voorzien onder de nummers 715116-715120 en 715131-715142 moet geschieden met het oog op de behandeling, door stimulatie van het ruggenmerg, van langdurige neurogene pijnsyndromen uitgaande van het centraal zenuwstelsel, van het ruggenmerg of van de zenuwwortels of na een traumatisch letsel van een perifere zenuw, die niet gereageerd hebben op de heelkunde en/of farmacotherapeutische behandeling. Enkel begunstigden die reeds een neurostimulator kregen ingeplant onder verstrekking 683093-683104 en die een « end of life » vervanging nodig hebben binnen twee jaar volgend op de implantatie komen in aanmerking. »; h) In 3°, a) worden de woorden « en in 2°, d) » ingevoegd tussen de woorden « 2°, c) » en de woorden « moet worden »;i) 3° wordt aangevuld als volgt : « d) De aanvraag tot terugbetaling van het materiaal gebruikt voor de implantatie vermeld in 2°, d), moet worden geïntroduceerd aan de hand van een formulier, opgesteld door het Verzekeringscomité op voorstel van de Technische Raad voor Implantaten, ondertekend door alle leden van het multidisciplinaire team verantwoordelijk voor de implantatie en behandeling, en dat is samengesteld uit een neurochirurg, een neuroloog of een anesthesist en een neuropsychiater of psychiater. De documenten waaruit blijkt dat aan bovenvermelde indicatie wordt voldaan, moeten bewaard worden in een dossier, dat steeds kan worden opgevraagd door de adviserend geneesheer. »; j) In 5° worden de woorden « proefstimulatie wordt gebruikt » vervangen door de woorden « proefstimulatie in het kader van indicaties beschreven onder 2°, a), b), c) of d) wordt gebruikt »;k) In 5° worden de woorden « verleend na de instemming van » vervangen door de woorden « verleend na notificatie bij »;l) In 6° worden de woorden « , 715094-715105 of 715116-715120 of 715131-715142 » ingevoegd tussen de woorden « 683093-683104 » en de woorden « sluit vanaf »;m) § 7 wordt in fine aangevuld als volgt : « 10° De verstrekking 715116-715120 kan slechts eenmaal vergoed worden. 11° Om te kunnen worden opgenomen op de lijst van vergoedbare producten voor de verstrekkingen 715116-715120 en 715131-715142, moet een garantie van negen jaar worden gegeven voor de heroplaadbare neurostimulatoren : een volledige garantie voor de eerste vijf jaar en voor de volgende vier jaar een garantie pro rata. Voor de lader is een volledige garantie van negen jaar vereist. 12° Een verzekeringstegemoetkoming voor de verstrekkingen 715116-715120 en 715131-715142, sluit gedurende een periode van negen jaar een verzekeringstegemoetkoming uit voor de verstrekkingen 683196-683200 en 715131-715142. 13° Een vroegtijdige verzekeringstegemoetkoming, tijdens de periode van negen jaar, voor de vervanging van een heroplaadbare neurostimulator (715153-715164), kan worden toegestaan door de adviserend geneesheer op basis van een gedetailleerd medisch verslag dat de vroegtijdige vervanging rechtvaardigt en op voorwaarde dat werd voldaan aan de bepalingen met betrekking tot de overeenstemmende garantie. »; 3° In § 16, opschrift « C.Neurochirurgie », opschrift « Categorie 1 », wordt het opschrift « Neurostimulator en toebehoren » als volgt aangevuld : « 715116-715120, 715131-715142, 715094-715105 »; 4° In § 18, b) worden het opschrift « C.Neurochirurgie » en het opschrift « Weefsel van dierlijk oorsprong » en de verstrekking « 720414-720425 » geschrapt.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.

Art. 3.Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke Integratie is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Châteauneuf-de-Grasse, 10 september 2009.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Maatschappelijke Integratie, Mevr. L. ONKELINX