8 MAART 2009. - Koninklijk besluit tot wijziging van het artikel 2 van het koninklijk besluit van 14 februari 2007 tot wijziging van het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35, § 1, gewijzigd door de wetten van 22 februari 1998, van 25 januari 1999, van 24 december 1999, van 10 augustus 2001, van 22 augustus 2002, van 5 augustus 2003, van 22 december 2003, van 9 juli 2004, van 27 april 2005, van 27 december 2005, van 13 december 2006 en van 27 december 2006 en § 2, gewijzigd door de wetten van 20 december 1995 en van 10 augustus 2001 en door het koninklijk besluit van 25 april 1997;

Gelet op het koninklijk besluit van 14 februari 2007 tot wijziging van de bijlage II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten;

Overwegende de wijziging van het statuut van de geprefabriceerde ampulen en fosfocysteamine op het niveau van hun vergunning.

Overwegende het koninklijk besluit van 16 maart 2008 tot wijziging van het koninklijk besluit van 14 februari 2007 tot wijziging van de bijlage II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten;

Overwegende de noodzakelijkheid om de vergoedbaarheid van die producten te bewaren tot hun vergoeding op basis van hun nieuw vergunningsstatuut.

Gelet op het advies van de Commissie voor Begrotingscontrole, gegeven op 3 december 2008;

Gelet op het advies van het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging, gegeven op 15 december 2008;

Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 11 februari 2009;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting van 3 maart 2009;

Gelet op de wet van 25 april 1963 betreffende het beheer van de instellingen van openbaar nut voor sociale zekerheid en sociale voorzorg, artikel 15;

Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, artikel 3, § 1;

Gelet op de hoogdringendheid;

Overwegende dat de producten een onweerlegbaar sociaal en therapeutisch nut hebben in het bijzonder bij rechthebbenden die palliatieve zorgen ontvangen en bij rechthebbenden met taaislijmziekte of ernstige erfelijke ziekten; dat het statuut van die producten nog niet eenduidig gedefinieerd is waardoor ze nog niet kunnen opgenomen worden in de overeenstemmende regelgeving; dat een verlenging van de periode van de verzekeringstegemoetkoming daarom noodzakelijk is om de continuïteit van de zorgen en een aanvaardbare levenskwaliteit te verzekeren;

Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 2 van het koninklijk besluit van 14 februari 2007 tot wijziging van de bijlage II bij het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten : 1° de woorden « en treedt buiten werking op 1 februari 2008 » worden opgeheven;2° het artikel wordt aangevuld met twee leden, luidende : « Voor elk beoogd product wordt de inschrijving beoogd in artikel 1, eerste lid, 1°, van rechtswege geschrapt bij de inwerkingtreding van de inschrijving van het betrokken product in de lijst die vermeld is in artikel 35bis van wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994. Voor elk beoogd product wordt de inschrijving beoogd in artikel 1, eerste lid, 2°, van rechtswege geschrapt bij de inwerkingtreding van de inschrijving van het betrokken product in de lijst als bijlage het koninklijk besluit van 12 oktober 2004 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoetkomt in de kosten van de magistrale bereidingen en daarmee gelijkgestelde producten, die plaatsvindt op basis van een aanvraag die ingediend wordt conform artikel 12 van dat besluit ».

Art. 2.De Minister bevoegd voor Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 8 maart 2009.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX