7 MAART 2025. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 12 februari 2025Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 12/02/2025 pub. 26/02/2025 numac 2025001630 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot verlenging en wijziging van het koninklijk besluit van 9 november 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus sluiten tot verlenging en wijziging van het koninklijk besluit van 9 november 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 25 maart 1964Relevante gevonden documenten type wet prom. 25/03/1964 pub. 21/06/2011 numac 2011000361 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet op de geneesmiddelen type wet prom. 25/03/1964 pub. 11/12/2017 numac 2017031760 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Wet op de geneesmiddelen - Bekendmaking overeenkomstig artikel 13bis, § 2quinquies, laatste lid, van de geïndexeerde bedragen van de heffingen en retributies sluiten op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik, artikel 3, § 2, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 1 mei 2006 en gewijzigd bij de wet van 5 mei 2022;

Gelet op de wet van 22 april 2019Relevante gevonden documenten type wet prom. 22/04/2019 pub. 14/05/2019 numac 2019041141 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg sluiten houdende de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg, artikel 30, eerste lid, gewijzigd bij de wet van 11 juli 2023;

Gelet op het koninklijk besluit van 12 februari 2025Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 12/02/2025 pub. 26/02/2025 numac 2025001630 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot verlenging en wijziging van het koninklijk besluit van 9 november 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus sluiten tot verlenging en wijziging van het koninklijk besluit van 9 november 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op [...];

Gelet op de dringende noodzakelijkheid;

Overwegende dat het geneesmiddel "Mounjaro" werd toegevoegd aan de lijst GLP-1 analogen waarop een voorschrijf- en afleverbeperking werd opgelegd, teneinde de behandeling van diabetespatiënten te prioritiseren, omwille van het feit dat het product kan worden aangewend om tekorten van de andere GLP-1 analogen op te vangen;

Dat een dergelijke beperking echter niet langer proportioneel en verantwoord is, gelet op de informatie die van de VHB-houder van het product werd ontvangen;

Dat de beperking derhalve dient te worden ingetrokken, en dat deze intrekking, voor de rechtszekerheid, zo snel mogelijk dient te worden verricht, zodat de voorschrijvers en personen gemachtigd om geneesmiddelen af te leveren aan het publiek niet langer een inbreuk begaan als zij het product toch voorschrijven en afleveren;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid,

Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.De artikelen 1 en 2 van het koninklijk besluit van 12 februari 2025Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 12/02/2025 pub. 26/02/2025 numac 2025001630 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit tot verlenging en wijziging van het koninklijk besluit van 9 november 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus sluiten tot verlenging en wijziging van het koninklijk besluit van 9 november 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor het voorschrijven en de aflevering van geneesmiddelen behorend tot de GLP-1-analogen die vergund zijn met de indicatie van type 2 diabetes mellitus, worden ingetrokken.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de dag van de bekendmaking van dit besluit in het Belgisch Staatsblad.

Art. 3.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 7 maart 2025.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, F. VANDENBROUCKE