7 JANUARI 1998. Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35;

Gelet op het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op de wetten op de Raad van State gecoördineerd op 12 januari 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, gewijzigd bij de wetten van 9 augustus 1980, 16 juni 1989, 4 juli 1989 en 4 augustus 1996;

Gelet op de dringende noodzakelijkheid;

Overwegende dat het aangewezen is voor de patiënten binnen de kortste termijn toegang te waarborgen tot de ononderbroken behandeling van osteoporose en de beoogde besparingen op oudere producten met ingang van 1 januari 1998 ingang te doen vinden.

Overwegend dat alles moet in het werk gesteld worden om de termijnen, bepaald in het bovengenoemd koninklijk besluit van 2 september 1980, na te leven;

Overwegend dat deze termijnen werden bepaald in toepassing van de richtlijn 89/105/EEG van 21 december 1988 van de Raad van de Europese Gemeenschappen betreffende de doorzichtigheid van de maatregelen ter regeling van de prijsstelling van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en de opneming daarvan in de nationale stelsels van gezondheidszorg;

Op de voordracht van Onze Minister van Sociale Zaken, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In bijlage I van het koninklijk besluit van 2 september 1980 tot vaststelling van de voorwaarden waaronder de verplichte ziekte- en invaliditeitsverzekering tegemoetkomt in de kosten van de farmaceutische specialiteiten en daarmee gelijkgestelde produkten, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in hoofdstuk I, als volgt de inschrijving wijzigen van de volgende specialiteiten : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld 2° in hoofdstuk IV-B), een als volgt opgesteld § 142 toevoegen : § 142.De volgende specialiteit wordt slechts vergoed als is aangetoond dat ze is voorgeschreven voor de behandeling van osteoporose bij een gemenopauzeerde patiënte.

Daartoe maakt de behandelende arts een verslag op dat het bestaan van die osteoporose bewijst en bevestigt : - ofwel het bestaan van een oude of recente breuk wegens broosheid, aangetoond door een radiologisch onderzoek, - ofwel, als er geen breuk is : door toevoeging van het resultaat van een beenderdensitometrie die wijst op een beendermassa van minder dan 2,5 standaardafwijkingen onder de gemiddelde waarde van de vrouwen vóór de menopauze (T-score).

Op grond van die elementen, wordt de vergoeding toegekend voor een periode van 12 maanden. Met het oog hierop levert de adviserend geneesheer aan de rechthebbende een machtiging af waarvan het model is bepaald onder « d » van bijlage III van dit besluit.

De machtiging tot vergoeding mag worden verlengd voor hernieuwbare perioden van maximum 12 maanden.

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, onder rubriek V.5 : - punt 2 door de volgende vervangen : « symptomatische axiale osteoporose bij de gemenopauzeerde vrouw. - Criterium B-204. »; - een punt 3, luidend als volgt, toevoegen : « osteoporose bij de gemenopauzeerde vrouw. - Criterium B-230. ».

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op 1 januari 1998.

Art. 4.Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 7 januari 1998.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Sociale Zaken, Mevr. M. DE GALAN