6 SEPTEMBER 2021. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 4 april 2019Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 04/04/2019 pub. 23/04/2019 numac 2019011845 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende het op de markt aanbieden en het gebruiken van biociden sluiten betreffende het op de markt aanbieden en het gebruiken van biociden en tot wijziging van het koninklijk besluit van 13 november 2011Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 13/11/2011 pub. 29/11/2011 numac 2011024326 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrotingsfonds voor de grondstoffen en de producten sluiten tot vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrotingsfonds voor de grondstoffen en de producten

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 21 december 1998Relevante gevonden documenten type wet prom. 21/12/1998 pub. 11/02/1999 numac 1998022861 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de productnormen ter bevordering van duurzame productie- en consumptiepatronen en ter bescherming van het leefmilieu en de volksgezondheid sluiten betreffende de productnormen ter bevordering van duurzame productie en consumptiepatronen en ter bescherming van het leefmilieu, de volksgezondheid en de werknemers, artikel 8, gewijzigd bij de wet van 28 maart 2003 ;

Gelet op het koninklijk besluit van 13 november 2011Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 13/11/2011 pub. 29/11/2011 numac 2011024326 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrotingsfonds voor de grondstoffen en de producten sluiten tot vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrotingsfonds voor de grondstoffen en de producten ;

Gelet op het koninklijk besluit van 4 april 2019Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 04/04/2019 pub. 23/04/2019 numac 2019011845 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende het op de markt aanbieden en het gebruiken van biociden sluiten betreffende het op de markt aanbieden en het gebruiken van biociden ;

Op de voordracht van de Minister van Leefmilieu, Hebben Wij besloten en besluiten Wij : HOOFDSTUK 1. - Inleidende bepaling.

Artikel 1.Dit besluit heeft als doel de in de aanhef van dit besluit vermelde koninklijke besluiten in overeenstemming te brengen met de technische wijzigingen die volgen uit de oplevering en ingebruikname van de nieuwe online informaticatoepassing ("Gestautor") van de bevoegde dienst, bedoeld in artikel 2, 34°, van het koninklijk besluit van 4 april 2019Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 04/04/2019 pub. 23/04/2019 numac 2019011845 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende het op de markt aanbieden en het gebruiken van biociden sluiten betreffende het op de markt aanbieden en het gebruiken van biociden. HOOFDSTUK II. - Wijzigingen van het koninklijk besluit van 4 april 2019Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 04/04/2019 pub. 23/04/2019 numac 2019011845 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende het op de markt aanbieden en het gebruiken van biociden sluiten betreffende het op de markt aanbieden en het gebruiken van biociden.

Art. 2.Artikel 2 van het koninklijk besluit van 4 april 2019Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 04/04/2019 pub. 23/04/2019 numac 2019011845 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende het op de markt aanbieden en het gebruiken van biociden sluiten betreffende het op de markt aanbieden en het gebruiken van biociden wordt aangevuld met de bepaling onder 37°, luidende : "37° Gestautor : online informaticatoepassing van de bevoegde dienst, die bereikbaar is via de website van de bevoegde dienst.".

Art. 3.In artikel 7, § 1, van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° de eerste zin wordt vervangen als volgt : "Voor elk biocide wordt, door middel van een elektronisch dossier in Gestautor, een aanvraag ingediend." ; 2° de tweede zin wordt opgeheven.

Art. 4.In artikel 10 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in paragraaf 1, eerste lid, worden de woorden "per aangetekend schrijven" opgeheven ;2° in paragraaf 2, derde lid, worden de woorden "per aangetekend schrijven" vervangen door het woord "onverwijld" ;3° in paragraaf 4 worden de woorden "verzending van het aangetekend schrijven" vervangen door de woorden "mededeling van".

Art. 5.In artikel 17, vierde lid, van hetzelfde besluit, worden de woorden "per gewone post" vervangen door de woorden "per e-mail".

Art. 6.In artikel 19 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in paragraaf 1, tweede lid, worden de woorden "per e-mail" ingevoegd tussen de woorden "vergunning voor parallelhandel" en de woorden "in bij de bevoegde dienst" ;2° in paragraaf 8, worden de woorden "bij een ter post aangetekende brief" vervangen door het woord "onverwijld".

Art. 7.In artikel 24, § 1, tweede lid, van hetzelfde besluit, worden de woorden "een elektronisch dossier, beschikbaar op de website van de bevoegde dienst" vervangen door de woorden "een aanvraag overeenkomstig artikel 7".

Art. 8.In artikel 28, § 5, tweede lid, van hetzelfde besluit worden de woorden "de onder 4°, 6°, 8°, 10°, 11°, 12° en 14° vermelde informatie" vervangen door de woorden "de onder 5°, 7°, 9°, 11°, 12°, 13° en 15° vermelde informatie".

Art. 9.In artikel 31 van hetzelfde besluit wordt het tweede lid vervangen als volgt : "De bevoegde dienst vraagt deze aangifte jaarlijks op via Gestautor.".

Art. 10.In artikel 33, tweede lid, van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° het woord "maandelijks" wordt vervangen door de woorden "minstens wekelijks" ; 2° het lid wordt aangevuld met de volgende zin : "Van de biociden die, in toepassing van artikel 3, 2°, toegelaten werden, kan ook de samenvatting van de productkenmerken via dit register geraadpleegd worden.".

Art. 11.In artikel 40, § 1, derde lid, 4°, van hetzelfde besluit wordt het woord "grote" ingevoegd tussen de woorden "indien het" en het woord "publiek".

Art. 12.In artikel 43, § 2, van hetzelfde besluit, worden de woorden "aan de hand van een elektronisch dossier, beschikbaar op de website van de bevoegde dienst" vervangen door de woorden "overeenkomstig artikel 7".

Art. 13.In de Bijlage 1 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° de eerste zin in de bepaling onder A.wordt vervangen als volgt : "Voor een aanvraag voor registratie wordt een elektronisch dossier ingediend via de applicatie "Gestautor", die beschikbaar is via de website van de bevoegde dienst (www.biocide.be).". 2° de laatste zin in de bepaling onder B.wordt vervangen als volgt : "De gegevens vermeld onder B. worden elektronisch ingediend via de applicatie "Gestautor".".

Art. 14.In de Bijlage 2 van hetzelfde besluit worden de laatste twee alinea's vervangen als volgt : "Deze aanvraag voor vergunning wordt samen met de bijhorende gegevens per e-mail verzonden naar volgend e-mailadres : info.gestautor@health.fgov.be De retributie moet betaald worden bij ontvangst van de automatische notificatie in de applicatie "Gestautor" die de ontvangst van het dossier bevestigt en met inachtneming van de betalingsmodaliteiten die op de factuur vermeld zijn. In deze factuur, beschikbaar in de applicatie "Gestautor", vindt u het te betalen bedrag, het rekeningnummer en de gestructureerde mededeling die u moet vermelden wanneer u de betaling verricht.".

Art. 15.In de Bijlage 3 van hetzelfde besluit worden de laatste twee alinea's vervangen als volgt : "Deze kennisgeving wordt samen met de bijhorende gegevens per e-mail verzonden naar volgend e-mailadres : info.gestautor@health.fgov.be De retributie moet betaald worden bij ontvangst van de e-mail die de ontvangst van het dossier bevestigt en met inachtneming van de betalingsmodaliteiten die in de bijhorende factuur vermeld zijn. In deze factuur vindt u het te betalen bedrag, het rekeningnummer en de gestructureerde mededeling die u moet vermelden wanneer u de betaling verricht.". HOOFDSTUK III. - Wijzigingen van het koninklijk besluit van 13 november 2011Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 13/11/2011 pub. 29/11/2011 numac 2011024326 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrotingsfonds voor de grondstoffen en de producten sluiten tot vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrotingsfonds voor de grondstoffen en de producten.

Art. 16.In artikel 6 van het koninklijk besluit van 13 november 2011Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 13/11/2011 pub. 29/11/2011 numac 2011024326 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrotingsfonds voor de grondstoffen en de producten sluiten tot vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrotingsfonds voor de grondstoffen en de producten, vervangen bij koninklijk besluit van 27 februari 2019, en gewijzigd bij koninklijk besluit van 17 mei 2019, worden volgende wijzigingen aangebracht : 1° in paragraaf 1, eerste lid, worden de woorden ", een vergunning voor parallelhandel, een toelating voor experimenten of proeven voor wetenschappelijk onderzoek en wetenschappelijke ontwikkeling of onderzoek en ontwikkeling gericht op producten en procedés" ingevoegd tussen de woorden "een registratie" en de woorden "voor een biocide" ;2° in paragraaf 3, tweede lid, 2°, worden de woorden "of adres" ingevoegd tussen de woorden "wijziging van naam" en de woorden "van houder van registratie" ;3° paragraaf 3, tweede lid, 4°, wordt aangevuld met de woorden "of van de leverancier of verdeler van het biocide" ;4° in paragraaf 3, derde lid, 3°, worden de woorden "gehalte werkzame stof" vervangen door de woorden "aard werkzame stof of gehalte aan werkzame stof".

Art. 17.In artikel 7/1 van hetzelfde besluit, ingevoegd bij koninklijk besluit van 4 augustus 2014Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 04/08/2014 pub. 08/09/2014 numac 2014024328 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 13 november 2011 tot vaststelling van de retributies en bijdragen verschuldigd aan het Begrotingsfonds voor de grondstoffen en de producten sluiten, en gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 25 december 2017, 27 februari 2019 en 17 mei 2019, worden volgende wijzigingen aangebracht : 1° in paragraaf 1, 2°, zevende lid, wordt de tweede zin opgeheven ; 2° in paragraaf 1, 3°, wordt de eerste zin vervangen als volgt : "Elke vereiste retributie of jaarlijkse bijdrage wordt betaald met vermelding van de gestructureerde mededeling die bij de vraag tot betaling wordt vermeld.".

De tweede zin wordt opgeheven. 3° in paragraaf 1, 5°, worden de woorden "vermeld in de eerste vraag tot betaling" vervangen door de woorden "vermeld onder 2° ";4° paragraaf 3 wordt vervangen als volgt : " § 3.Met betrekking tot de retributies overeenkomstig artikel 6, § 2, eerste lid, zal de bevoegde overheid 60% van de geïnde retributie terugbetalen wanneer het dossier voor of tijdens de valideringsfase wordt verworpen of wordt ingetrokken voor de beoordeling van het dossier is opgestart. De geïnde retributie wordt niet terugbetaald indien een aanvraag wordt ingetrokken nadat de beoordeling is opgestart." ; 5° het artikel wordt aangevuld met de paragrafen 4 tot en met 8, luidende : " § 4.Onverminderd artikel 6, § 2, tweede lid, worden de in bijlage 2 vermelde additionele retributies elk apart herberekend wanneer de beoordeling van de aanvraag wordt opgestart. Deze herberekening gebeurt op basis van de elementen in de aanvraag, waarop de beoordeling wordt opgestart. In voorkomend geval, wordt een terugbetaling of bijkomende betaling van de betrokken additionele retributies respectievelijk uitgevoerd of opgevraagd.

Onverminderd eerste lid, zal deze herberekening, nadat de beoordeling afgerond werd, opnieuw gebeuren op basis van de elementen in de aanvraag waarmee de beoordeling werd afgesloten. In voorkomend geval, wordt de bijkomende betaling van de betrokken additionele retributies opgevraagd. Een terugbetaling van de betrokken additionele retributies kan echter niet worden aangevraagd, noch uitgevoerd. § 5. Met betrekking tot de retributies overeenkomstig artikel 6, § 2, tweede lid, zal de bevoegde overheid 60% van de geïnde retributie terugbetalen indien aan elk van de volgende voorwaarden wordt voldaan : 1° het betreft een aanvraag tot toelating van een biocide, ingediend overeenkomstig artikel 29, lid 1, artikel 34, lid 1, of artikel 43, lid 3 van de Verordening 528/2012, of een aanvraag voor een kleine of belangrijke wijziging van een product overeenkomstig artikel 7 of 8 van Verordening 354/2013 ;2° België treedt op als referentielidstaat of als beoordelende bevoegde autoriteit voor de betrokken aanvraag ;3° de desbetreffende aanvraag wordt voor of tijdens de valideringsfase verworpen of wordt ingetrokken voor de beoordeling van het dossier is opgestart. De geïnde retributie wordt niet terugbetaald indien een aanvraag wordt ingetrokken nadat de beoordeling van het dossier is opgestart. § 6. Met betrekking tot de retributies overeenkomstig artikel 6, § 2, tweede lid, zal de bevoegde overheid de geïnde retributie voor een vergadering ter voorbereiding van het aanvraagdossier integraal terugbetalen indien deze vergadering minstens 14 dagen op voorhand door de aanvrager geannuleerd wordt. § 7. Met betrekking tot de retributies overeenkomstig artikel 6, § 2, derde lid, zal de bevoegde overheid de geïnde retributie niet terugbetalen wanneer de aanvraag wordt ingetrokken of geklasseerd zonder gevolg of wanneer het dossier wordt verworpen.

In afwijking van het eerste lid, kan de bevoegde overheid de geïnde retributie integraal terugbetalen indien het ingediende dossier niet in overeenstemming is met het beoogde type aanvraag en dat hiervoor een nieuw aangepast dossier ingediend wordt. § 8. Als verscheidene personen een gezamenlijke aanvraag tot goedkeuring, tot verlenging van de goedkeuring van een werkzame stof, tot toelating van een biocide overeenkomstig de Verordening 528/2012 of tot opname van een werkzame stof in bijlage I van Verordening 528/2012 overeenkomstig Verordening 88/2014 indienen, moet slechts één retributie per aanvraag worden betaald.". HOOFDSTUK IV. - Slotbepalingen.

Art. 18.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 13 september 2021.

Art. 19.De Minister bevoegd voor Leefmilieu is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 6 september 2021.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Klimaat, Leefmilieu, Duurzame Ontwikkeling en Green Deal, Z. KHATTABI