5 AUGUSTUS 2006. - Koninklijk besluit tot oprichting van een systeem dat gegevens inzamelt over ongevallen waarbij producten of diensten kunnen betrokken zijn

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 9 februari 1994 betreffende de veiligheid van producten en diensten, inzonderheid op artikel 10, gewijzigd bij de wet van 4 april 2001, en op artikel 11, vervangen bij de wet van 4 april 2001 en gewijzigd bij de wet van 18 december 2002;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 14 februari 2006;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 17 mei 2006;

Gelet op het advies 40.583/1 van de Raad van State, gegeven op 22 juni 2006, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder : 1° "wet" : wet van 9 februari 1994 betreffende de veiligheid van producten en diensten;2° "EU-IDB" of "Injury Data Base" : de Europese internetdatabank met gegevens over ongevallen waarbij producten of diensten zijn betrokken, opgestart en beheerd door het Directoraat-Generaal Gezondheid en Consumentenbescherming van de Europese Commissie;3° "IDB Coding Manual" : codeersysteem voor de EU-IDB, opgesteld door de stichting Consument en Veiligheid, in opdracht van het Directoraat-Generaal Gezondheid en Consumentenbescherming van de Europese Commissie;4° "minister" : minister bevoegd voor consumentenzaken;5° "Bel-IDB" : Belgisch ongevallenregistratiesysteem, bedoeld in artikel 2;6° "Centraal meldpunt" : Centraal meldpunt voor producten, bedoeld in artikel 11 van de wet.

Art. 2.Er wordt een Belgisch ongevallenregistratiesysteem opgestart dat letselgegevens inzamelt over ongevallen waarbij producten of diensten, bedoeld in artikel 1 van de wet, kunnen betrokken zijn.

Dit systeem wordt "Bel-IDB" genoemd.

Art. 3.Het Centraal meldpunt vervult alle taken die nodig zijn voor de werking van Bel-IDB. De coördinator van het Centraal Meldpunt, bedoeld in artikel 12 van de wet, treedt op als databankbeheerder van Bel-IDB.

Art. 4.De gegevens, bedoeld in artikel 2, worden ingezameld : 1° door middel van een registratie van patiëntengegevens in spoedgevallendiensten, waarvan tenminste één in het Vlaamse Gewest, tenminste één in het Waalse Gewest en tenminste één in het Brusselse Hoofdstedelijk Gewest.Deze spoedgevallendiensten worden aangeduid door de minister, op advies van het Centraal meldpunt; 2° op een dusdanige wijze dat de anonimiteit van de patiënten en het medisch geheim worden gewaarborgd;3° op een dusdanige wijze dat de natuurlijke persoon waarop deze gegevens betrekking hebben niet identificeerbaar is, in de zin van artikel 1 van de wet van 8 december 1992 tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking van persoonsgegevens.4° op een wijze en in een formaat dat ze compatibel maakt met gegevens die bestemd zijn voor de EU-IDB, zoals vastgelegd in de "IDB Coding Manual".

Art. 5.De ingezamelde, geanonimiseerde gegevens, bedoeld in artikel 4, worden ter beschikking gesteld van de EU-IDB.

Art. 6.De uitgaven die voortspruiten uit de werking van Bel-IDB worden ten laste gelegd van de begroting van de FOD Economie, KMO, Middenstand en Energie.

De minister bepaalt het bedrag van de vergoedingen aan elk van de deelnemende spoedgevallendiensten, die aan de registratie van de gegevens vermeld in artikel 2 deelnemen.

Deze vergoedingen kunnen betrekking hebben op, onder andere : - de kosten voor het creëren, aanpassen en/of onderhouden van de benodigde software; - personeelskosten; - materiaalkosten.

Art. 7.Onze Minister van Consumentenzaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 5 augustus 2006.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Consumentenzaken, Mevr. F. VAN DEN BOSSCHE