3 FEBRUARI 2010. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 15 oktober 1997 betreffende cosmetica

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van voedingsmiddelen en andere producten, artikel 6, §§ 1, a), en 2, gewijzigd bij de wet van 27 december 2004;

Gelet op het koninklijk besluit van 15 oktober 1997 betreffende cosmetica;

Overwegende de Richtlijn 2009/129/EG van de Commissie van 9 oktober 2009 tot wijziging van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten met het oog op de aanpassing van de bijlage III aan de technische vooruitgang;

Overwegende de Richtlijn 2009/130/EG van de Commissie van 12 oktober 2009 tot wijziging van Richtlijn 76/768/EEG van de Raad inzake cosmetische producten met het oog op de aanpassing van de bijlage III aan de technische vooruitgang;

Gelet op advies 47.507/3 van de Raad van State, gegeven op 8 december 2009, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In de bijlage, hoofdstuk III, eerste deel, van het koninklijk besluit van 15 oktober 1997 betreffende cosmetica, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 16 oktober 1998, 14 januari 2000, 8 juni 2000, 20 februari 2003, 25 november 2004, 10 juni 2006, 28 september 2007, 12 maart 2008, 10 juli 2008, 9 september 2008, 9 februari 2009, 6 mei 2009, 31 mei 2009 en 29 augustus 2009, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° De woorden in kolom « b » van de vermelding met als rangnummer 8, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 12 maart 2008, worden vervangen als volgt : « N-gesubstitueerde derivaten van p-fenyleendiamine en zouten daarvan, N-gesubstitueerde derivaten van o-fenyleendiamine (1), met uitzondering van de elders in dit hoofdstuk en de vermeldingen onder de nummers 1309, 1311 en 1312 in bijlage, hoofdstuk II, opgenomen derivaten »;2° De vermelding met als rangnummer 8a wordt toegevoegd, luidende :

Rang- nummer

Stoffen

Beperkingen

Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld

Toepassingsgebied en/of gebruik

Maximaal toelaatbare concentratie in het cosmetische eindproduct

Andere beperkingen en eisen

a

b

c

d

e

f

« 8a

p-Fenyleendiamine en zouten daarvan (1) CAS 106-50-3 Einecs.203-404-7 p-Phenylenediamine HCl CAS 624-18-0 Einecs 210-834-9 p-Phenylenediamine sulfate CAS 16245-77-5 Einecs 240-357-1

Haarkleurstof in oxiderende haarkleurmiddelen : a) algemeen gebruik b) professioneel gebruik

a) en b) Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 2 %, berekend als vrije base

a) Kan een allergische reactie veroorzaken.Bevat fenyleendiaminen.

Niet gebruiken voor het kleuren van wimpers of wenkbrauwen. b) Alleen voor professioneel gebruik.Bevat fenyleendiaminen. Kan een allergische reactie veroorzaken. Geschikte handschoenen dragen. »

3° De woorden in kolom « b » van de vermelding met als rangnummer 9, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 12 maart 2008, worden vervangen als volgt : « Methylfenyleendiaminen, N-gesubstitueerde derivaten en zouten (1) daarvan, met uitzondering van de onder rangnummer 9a in dit hoofdstuk genoemde vermelding en onder de nummers 364, 1310 en 1313 in bijlage, hoofdstuk II, opgenomen vermeldingen »;4° De vermelding met als rangnummer 9a wordt toegevoegd, luidende :

Rang- nummer

Stoffen

Beperkingen

Gebruiksvoorwaarden en waarschuwingen die op het etiket dienen te worden vermeld

Toepassingsgebied en/of gebruik

Maximaal toelaatbare concentratie in het cosmetische eindproduct

Andere beperkingen en eisen

a

b

c

d

e

f

« 9a

Tolueen-2,5-diamine en zouten daarvan (1) CAS 95-70-5 Einecs 202-442-1 Toluene-2,5-diamine sulfate CAS 615-50-9 Einecs 210-431-8

Haarkleurstof in oxiderende haarkleurmiddelen a) algemeen gebruik b) professioneel gebruik

a) en b) Na menging onder oxiderende omstandigheden mag de op het haar aangebrachte maximumconcentratie niet meer bedragen dan 4 %, berekend als vrije base

Zoals vermelding vermeld bij rangnummer 9, kolom « f » »

5° In kolom « f », de vermeldingen onder de rangnummers 26 tot en met 43, 47 en 56, wordt de tekst na de eerste volzin vervangen door de volgende volzinnen : « Op het etiket van tandpasta met verbindingen die fluor bevatten in een concentratie van 0,1 % tot 0,15 % berekend als F, dient, tenzij erop staat dat de tandpasta niet bestemd is voor kinderen (bv.« uitsluitend voor volwassenen »), de volgende tekst te worden aangebracht : « Gebruik voor kinderen van zes jaar of jonger niet meer tandpasta dan de grootte van een erwt. Zorg dat ze zo weinig mogelijk tandpasta inslikken. Raadpleeg een (tand)arts als uw kind fluoride in een andere vorm gebruikt. »

Art. 2.Bij wijze van overgangsmaatregel mogen cosmetica, die niet aan de bepalingen van artikel 1, 1° tot en met 4°, van dit besluit voldoen, nog in de handel worden gebracht door fabrikanten of invoerders en aan de eindverbruiker worden verkocht of geleverd tot 15 juli 2010.

Art. 3.Bij wijze van overgangsmaatregel mogen cosmetica, die niet aan de bepalingen van artikel 1, 5°, van dit besluit voldoen, nog in de handel worden gebracht door fabrikanten of invoerders en aan de eindverbruiker worden verkocht of geleverd tot 15 oktober 2010.

Art. 4.De Minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Brussel, 3 februari 2010.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Volksgezondheid, Mevr. L. ONKELINX