1 FEBRUARI 2001. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 16 maart 1984 houdende bijzondere bepalingen inzake geneesmiddelen bestemd voor dieren

ALBERT II, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 6, gewijzigd bij de wetten van 21 juni 1983 en 20 oktober 1998 en bij het koninklijk besluit van 8 augustus 1997;

Gelet op het koninklijk besluit van 16 maart 1984 houdende bijzondere bepalingen inzake geneesmiddelen bestemd voor dieren, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 19 april 1993;

Gelet op het koninklijk besluit van 23 mei 2000 houdende bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het bezit en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de dieren, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 12 december 2000;

Gelet op de richtlijn 81/851/EEG van de Raad van 28 september 1981 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lid-Staten inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, inzonderheid de artikelen 50ter en 50quater, ingevoegd bij de richtlijn 90/676/EEG van de Raad van 13 december 1990;

Gelet op de adviezen van de Raad van State;

Op de voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.In artikel 1, § 1, van het koninklijk besluit van 16 maart 1984 houdende bijzondere bepalingen inzake geneesmiddelen bestemd voor dieren, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 19 april 1993, worden het derde en het vierde lid vervangen als volgt : « Het register mag vervangen worden door een computersysteem dat dezelfde gegevens bevat, waarvan het aflezen gemakkelijk en onmiddellijk in de officina zelf kan gebeuren en waarvan een kopie wordt bijgehouden op een magnetische informatiedrager volgens de voorwaarden bepaald door de Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft.

Het houden van het register is niet verplicht voor de geneesmiddelen die niet aan het geneeskundig voorschrift onderworpen zijn en die uitsluitend geregistreerd zijn voor dieren die in gezelschap leven, enkel voor de voldoening van de verantwoordelijke, en waarvan het vlees of de producten niet bestemd zijn voor menselijke consumptie.

Onder verantwoordelijke voor de dieren wordt verstaan, de eigenaar of de houder, bedoeld in artikel 1, 3° van de wet van 28 augustus 1991 op de uitoefening van de diergeneeskunde. »

Art. 2.Artikel 4, tweede lid, van hetzelfde besluit, wordt vervangen als volgt : « Onverminderd de bepalingen van artikel 32 van het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten, vermeldt hij, wanneer hij rechtstreeks geneesmiddelen aflevert ten behoeve van een verantwoordelijke voor de dieren, zijn naam en adres en, in voorkomend geval, het volgnummer van het voorschrift op de primaire verpakking van ieder geneesmiddel.

De verantwoordelijke voor de dieren plaatst zijn handtekening op het eerste luik van het voorschrift en vermeldt zijn naam en adres.

De apotheker plaatst op ieder luik van het voorschrift zijn naam en adres, zijn handtekening, de datum van uitvoering en lotnummer. Het tweede luik van het voorschrift wordt aan de verantwoordelijke voor de dieren teruggegeven. »

Art. 3.De artikelen 5, 6, 6bis, ingevoegd bij het koninklijk besluit van 19 april 1993, 7 en 8 van het koninklijk besluit van 16 maart 1984 houdende bijzondere bepalingen inzake geneesmiddelen bestemd voor dieren, worden opgeheven.

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op 1 april 2001.

Art. 5.De Minister die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft, is belast met de uitvoering van dit besluit.

Gegeven te Brussel, 1 februari 2001.

ALBERT Van Koningswege : De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Mevr. M. AELVOET