11 AUGUSTUS 2022. - Huishoudelijk reglement van de commissie radiofarmacie vermeld in hoofdstuk IV van het koninklijk besluit van 12 juli 2015Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 12/07/2015 pub. 12/08/2015 numac 2015203454 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Koninklijk besluit betreffende radioactieve producten voor IN VITRO of IN VIVO gebruik in de geneeskunde, in de diergeneeskunde, in een klinische proef of in een klinisch onderzoek sluiten betreffende de radioactieve producten bestemd voor in vitro en in vivo gebruik in de geneeskunde, diergeneeskunde, klinische proef of klinisch onderzoek

Gelet op de wet van 15 april 1994 betreffende de bescherming van de bevolking en van het leefmilieu tegen de uit ioniserende stralingen voortspruitende gevaren en betreffende het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle;

Gelet op het koninklijk besluit van 12 juli 2015Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 12/07/2015 pub. 12/08/2015 numac 2015203454 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Koninklijk besluit betreffende radioactieve producten voor IN VITRO of IN VIVO gebruik in de geneeskunde, in de diergeneeskunde, in een klinische proef of in een klinisch onderzoek sluiten betreffende de radioactieve producten bestemd voor in vitro en in vivo gebruik in de geneeskunde, diergeneeskunde, klinische proef of klinisch onderzoek, artikel 71, HOOFDSTUK I. - ALGEMEENHEDEN

Artikel 1.De commissie radiofarmacie heeft zijn zetel bij het FANC. HOOFDSTUK II. - ORGANISATIE

Art. 2.De commissie radiofarmacie wordt samengeroepen op initiatief van de secretaris.

Art. 3.§ 1. De uitnodiging wordt per e-mail en ten minste veertien kalenderdagen voor de datum die voor de vergadering werd vastgelegd, aan de leden gestuurd. Omwille van uitzonderlijke redenen die in de uitnodiging worden vermeld, kan de secretaris een buitengewone vergadering binnen een kortere termijn bijeenroepen. § 2. De uitnodiging vermeldt datum, tijdstip en plaats van de vergadering alsook de agenda. Deze laatste kan, in geval van een buitengewone vergadering, beperkt worden tot de punten die de dringende aard van deze vergadering rechtvaardigen. § 3. Bij de uitnodiging worden de werkdocumenten gevoegd die betrekking hebben op de punten van de agenda van de vergadering. § 4. De uitnodiging, de agenda en de werkdocumenten, worden verstuurd naar het adres dat hiertoe door elk van de leden aan de secretaris van de commissie radiofarmacie wordt meegedeeld.

Art. 4.§ 1. De leden van de commissie radiofarmacie verbinden zich ertoe om actief deel te nemen aan de werkzaamheden van de commissie radiofarmacie. § 2. De leden van de commissie radiofarmacie nemen persoonlijk deel aan de vergaderingen en mogen zich niet laten vertegenwoordigen. § 3. De leden die een uitnodiging hebben ontvangen voor een vergadering dienen hun aan- of afwezigheid bij de secretaris te bevestigen en dit ten minste zeven kalenderdagen voorafgaand aan de vergadering. In het geval van een buitengewone vergadering, kan van deze termijn afgeweken worden. § 4. Het lid dat niet aanwezig kan zijn op een vergadering kan per e-mail een schriftelijk advies doen toekomen aan de secretaris en dit ten laatste op de dag die aan de vergadering voorafgaat.

Een kopie van de schriftelijke adviezen wordt bij de aanvang van de vergadering aan de aanwezige leden gegeven. HOOFDSTUK III. - AGENDA

Art. 5.De secretaris stelt de agenda van de vergaderingen op.

Deze agenda bevat eveneens de punten waarvoor een lid ten laatste veertien kalenderdagen voor de vergadering, een verzoek tot inschrijving heeft ingediend bij de secretaris. In het geval van een buitengewone vergadering, kan van deze termijn afgeweken worden. HOOFDSTUK IV. - WERKING VAN DE COMMISSIE RADIOFARMACIE

Art. 6.§ 1. De voorzitter van de commissie radiofarmacie wordt gekozen door de leden onder de vier leden van het personeel van de universiteiten tijdens de eerste zitting van de commissie radiofarmacie in de samenstelling zoals vastgelegd in het meest recente benoemingsbesluit. Deze voorzitter blijft in zijn functie zolang de samenstelling van de commissie radiofarmacie niet gewijzigd wordt door een nieuw benoemingsbesluit. § 2. De voorzitter leidt de vergaderingen.

Wanneer de voorzitter van de commissie radiofarmacie niet aanwezig is, wordt de vergadering geleid door het oudste lid dat aanwezig is.

Art. 7.Bij aanvang van iedere vergadering verklaren de leden voor welke agendapunten of dossiers er een belangenvermenging is. Wanneer een lid verklaart dat er belangenvermenging bestaat voor een agendapunt of dossier, wordt dat lid voor dit agendapunt of dossier uitgesloten van deelname aan de beraadslaging en de stemming.

Art. 8.§ 1. De commissie radiofarmacie kan enkel op geldige wijze over een punt op de agenda beraadslagen indien minstens de helft van de leden aanwezig is.

Indien dit aanwezigheidsquorum niet bereikt is, belegt de voorzitter binnen de veertien kalenderdagen een nieuwe vergadering met op de agenda de onderwerpen waarover niet kon beraadslaagd worden. De commissie radiofarmacie kan dan beraadslagen en beslissen, ongeacht het aantal aanwezige leden. § 2. De beslissingen worden bij consensus getroffen. Indien een consensus niet mogelijk is, wordt het voorstel van beslissing bij gewone meerderheid van de aanwezige leden aangenomen. Bij het bepalen van het stemresultaat, wordt er rekening gehouden met de schriftelijke adviezen zoals bedoeld in artikel 4 § 4. Er wordt geen rekening gehouden met de onthoudingen. § 3. Bij gelijkheid van stemmen is de stem van de voorzitter van de zitting doorslaggevend. § 4. Onmiddellijk na de stemming wordt het resultaat ervan meegedeeld door de voorzitter van de zitting. Dit resultaat wordt in de notulen vermeld.

Art. 9.Wanneer een lid erom verzoekt, wordt er een geheime stemming georganiseerd.

Onmiddellijk na de stemming wordt het resultaat ervan meegedeeld door de voorzitter van de zitting. Dit resultaat wordt in de notulen vermeld.

Art. 10.In bepaalde gemotiveerde gevallen kan de secretaris de commissie radiofarmacie via e-mail bijeenroepen en een punt ter stemming voorleggen.

Een beslissing wordt geldig genomen indien minstens de helft van de leden van de commissie radiofarmacie heeft ingestemd met de beslissing.

De voorzitter kan een vergadering via digitale middelen laten verlopen indien de omstandigheden daartoe zich opdringen. De beoordeling van deze omstandigheden wordt overgelaten aan de voorzitter van de commissie radiofarmacie.

Art. 11.De besprekingen die binnen de commissie radiofarmacie worden gehouden, zijn vertrouwelijk.

De leden van de commissie radiofarmacie doen buiten de vergaderingen van de commissie radiofarmacie geen uitspraken die betrekking hebben op dossiers waarvan zij weten dat ze werden voorgelegd of voorgelegd zullen worden aan de commissie radiofarmacie. HOOFDSTUK V. - NOTULEN

Art. 12.§ 1. De notulen van de vergaderingen vermelden, per agendapunt, de beslissing of het advies en de motivering ervan.

Wanneer dit agendapunt evenwel een hoorzitting is, dan wordt een beknopt verslag van de hoorzitting als bijlage bij de notulen gevoegd.

Deze bijlage wordt aan de persoon die gehoord werd ter goedkeuring toegestuurd. § 2. De leden hebben het recht om de opmerkingen waarvan zij het wensen, expliciet in het verslag te laten opnemen. In dat geval maakt het lid de geschreven tekst van zijn opmerking tijdens de zitting over aan de secretaris.

Art. 13.Het ontwerp van notulen wordt ter goedkeuring aan de leden voorgelegd, binnen de veertien kalenderdagen na de vergadering. De leden delen binnen de veertien kalenderdagen die daarop volgen hun opmerkingen of voorstellen tot wijziging mee aan de secretaris. Indien binnen deze termijn geen opmerkingen werden ontvangen worden de notulen als goedgekeurd beschouwd.

Indien de secretaris opmerkingen ontvangt, verwerkt hij deze in een nieuw ontwerp dat dan op de eerstvolgende vergadering ter goedkeuring wordt voorgelegd.

Art. 14.§ 1. De goedgekeurde notulen worden door de voorzitter van de zitting en door de secretaris ondertekend. § 2. De goedgekeurde notulen worden door de secretaris gedurende dertig jaar bewaard.

Art. 15.De leden van de commissie radiofarmacie hebben het recht om de goedgekeurde notulen, daar waar deze bewaard worden, in te kijken, na afspraak met de secretaris.

Zij kunnen er tevens, op aanvraag, een elektronische of papieren kopie van verkrijgen, na afspraak met de secretaris. HOOFDSTUK VI. - RAADPLEGING

Art. 16.De commissie radiofarmacie kan iedere persoon uitnodigen waarvan ze het nuttig oordeelt dat hij gehoord wordt. De genodigde zal enkel aan dat deel van de vergadering deelnemen dat betrekking heeft op het onderwerp of thema waarvoor hij werd uitgenodigd. De bepalingen van het huishoudelijk reglement inzake vertrouwelijkheid en belangenconflictenregeling zijn mutatis mutandum van toepassing op de externe persoon. De commissie radiofarmacie ziet toe op de naleving van die bepalingen door de externe deskundige. HOOFDSTUK VII. - SLOTBEPALINGEN

Art. 17.Dit reglement treedt in werking op 11 augustus 2022.

Brussel, 11 augustus 2022.

De voorzitter van de commissie radiofarmacie, G. BORMANS