FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN

Deze publicatie vervangt het gelijknamige ministerieel besluit zoals verschenen op pagina's 60970 en 60971 van het Belgisch Staatsblad van 14 november 2008, editie 3

31 OKTOBER 2008. - Ministerieel besluit tot vaststelling van de prijs van bepaalde greffen van weefsels van menselijke oorsprong. Erratum

De Minister van Volksgezondheid, Gelet op de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen, artikel 1bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 25 februari 2007;

Gelet op het koninklijk besluit van 15 april 1988 betreffende de weefselbanken en het wegnemen, bewaren, bereiden, invoeren, vervoeren, distribueren en afleveren van weefsels, artikel 9;

Gelet op het ministerieel besluit van 13 december 1989 tot vaststelling van de prijs van hartkleppen, cornea's en tympano-ossiculaire allogreffen van menselijk oorsprong, gewijzigd bij het ministerieel besluit van 10 januari 1997;

Gelet op het ministerieel besluit van 18 maart 1991 ter bepaling van de prijs waartegen bepaalde allogreffen van menselijke oorsprong mogen worden afgeleverd, gewijzigd bij de ministeriële besluiten van 24 november 1998, 8 juni 2001 en 7 juni 2007;

Gelet op het ministerieel besluit van 23 januari 1997 tot vaststelling van de prijs van keratinocyten-culturen van menselijk oorsprong;

Gelet op het ministerieel besluit van 1 april 2003 tot vaststelling van de prijs van allogreffen van pancreatische bètacellen van menselijke oorsprong;

Gelet op het ministerieel besluit van 20 januari 2005 tot vaststelling van de prijs van allogreffen van amnionmembranen van menselijke oorsprong, voor oftalmologisch gebruik;

Gelet op de adviezen van de Inspectie van Financiën, gegeven op 8 november 2007 en 14 januari 2008;

Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting van 28 juli 2008;

Gelet op het advies 44.264/3 van de Raad van State, gegeven op 25 maart 2008, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de wetten op de Raad van State gecoördineerd op 12 januari 1973, Besluit :

Artikel 1.Met toepassing van artikel 9 van het koninklijk besluit van 15 april 1988 betreffende de weefselbanken en het wegnemen, bewaren, bereiden, invoeren, vervoeren, distribueren en afleveren van weefsels, wordt de prijs waartegen de volgende allogreffen van menselijke oorsprong mogen worden afgeleverd door een in België erkende weefselbank, bepaald als volgt : 1° Pancreatische bètacellen : 33.805,00 EUR per behandeling bevattend, ten minste en tegelijkertijd, 150 miljoen pancreatische bètacellen en 2 miljoen pancreatische bètacellen per kg lichaamsgewicht; 2° Hoornvlies : 1.193,73 EUR per eenheid; 3° Sclera : 83,81 EUR per fragment; 4° Trommelvlies + 3 gehoorbeentjes : 1.786,00 EUR per eenheid; 5° Trommelvlies + 2 gehoorbeentjes : 1.652,14 EUR per eenheid; 6° Trommelvlies + 1 gehoorbeentje : 1.607,52 EUR per eenheid; 7° Trommelvlies zonder gehoorbeentjes : 1.562,90 EUR per eenheid; 8° 1 gehoorbeentje : 133,86 EUR per eenheid;9° 2 gehoorbeentjes : 178,48 EUR per eenheid;10° 3 gehoorbeentje : 223,10 EUR per eenheid;11° In vloeibare stikstof dan wel in glycerol bewaarde huid : 1,21 EUR per eenheid (1 eenheid = 1 cm2);12° Keratinocyten : 5,55 EUR per eenheid (1 eenheid = 1 cm2);13° Amnionmembranen voor oftalmologisch gebruik : 167,11 EUR per eenheid (1 eenheid = 2 tot 3 cm2).

Art. 2.De in artikel 1 bedoelde prijzen zijn gekoppeld aan de waarde van het rekenkundig gemiddelde van het gezondheidsindexcijfer van de maand juni 2007 en de indexcijfers van de drie voorafgaande maanden.

Onder gezondheidsindexcijfer wordt verstaan de index bedoeld in artikel 1 van het koninklijk besluit van 8 december 1997 tot bepaling van de toepassingsmodaliteiten voor de indexering van de prestaties in de regeling van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging.

Deze prijzen worden op 1 januari van elk jaar aangepast aan de evolutie van bovenvermeld gezondheidsindexcijfer van het jaar voordien ten aanzien van het voorlaatste jaar, en voor het eerst op 1 januari 2009.

Art. 3.De bedoelde in artikel 1 prijzen inhouden alle kosten van verpakking, vervoer, distributie en aflevering in België.

In geval van levering in een ander land, mogen deze prijzen met kosten voor de verzending en/of het vervoer worden verhoogd.

Art. 4.Indien een in België erkende weefselbank weefsels afkomstig van een buitenlandse weefselbank aflevert, overeenkomstig artikel 8 van het voormeld koninklijk besluit van 15 april 1988, mag de prijs van de aflevering niet hoger liggen dan het aan de buitenlandse weefselbank betaalde bedrag, noch dan de prijzen bedoeld in artikel 1.

Evenwel mag die prijs met kosten voor de verzending en/of het vervoer worden verhoogd.

Art. 5.De volgende besluiten worden opgeheven : 1° het ministerieel besluit van 13 december 1989 tot vaststelling van de prijs van hartkleppen, cornea's en tympano-ossiculaire allogreffen van menselijk oorsprong, gewijzigd bij het ministerieel besluit van 10 januari 1997;2° het ministerieel besluit van 18 maart 1991 ter bepaling van de prijs waartegen bepaalde allogreffen van menselijk oorsprong mogen worden afgeleverd, gewijzigd bij de ministeriële besluiten van 24 november 1998, 8 juni 2001 en 7 juni 2007;3° het ministerieel besluit van 23 januari 1997 tot vaststelling van de prijs van keratinocyten-culturen van menselijk oorsprong;4° het ministerieel besluit van 1 april 2003 tot vaststelling van de prijs van allogreffen van pancreatische bètacellen van menselijke oorsprong;5° het ministerieel besluit van 20 januari 2005 tot vaststelling van de prijs van allogreffen van amnionmembranen van menselijke oorsprong, voor oftalmologisch gebruik.

Art. 6.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 31 oktober 2008.

Mevr. L. ONKELINX