Ministerieel besluit tot vaststelling van de prijs van bepaalde greffen van weefsels van menselijke oorsprong. Erratum | Arrêté ministériel fixant le prix de certaines greffes de tissus ou de cellules d'origine humaine. - Erratum |
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FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE |
Deze publicatie vervangt het gelijknamige ministerieel besluit zoals | Cette publication remplace l'arrêté ministériel du même nom tel que |
verschenen op pagina's 60970 en 60971 van het Belgisch Staatsblad van | publié aux pages 60970 et 60971 du Moniteur belge du 14 novembre 2008, |
14 november 2008, editie 3 | édition 3 |
31 OKTOBER 2008. - Ministerieel besluit tot vaststelling van de prijs | 31 OCTOBRE 2008. - Arrêté ministériel fixant le prix de certaines |
van bepaalde greffen van weefsels van menselijke oorsprong. Erratum | greffes de tissus ou de cellules d'origine humaine. - Erratum |
De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
Gelet op de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en | Vu la loi du 13 juin 1986 sur le prélèvement et la transplantation |
transplanteren van organen, artikel 1bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 25 februari 2007; | d'organes, l'article 1erbis, § 1er, inséré par la loi du 25 février 2007; |
Gelet op het koninklijk besluit van 15 april 1988 betreffende de | Vu l'arrêté royal du 15 avril 1988 relatif aux banques de tissus et du |
weefselbanken en het wegnemen, bewaren, bereiden, invoeren, vervoeren, | prélèvement, de la conservation, de la préparation, de l'importation, |
distribueren en afleveren van weefsels, artikel 9; | du transport, de la distribution et de la délivrance de tissus, l'article 9; |
Gelet op het ministerieel besluit van 13 december 1989 tot | Vu l'arrêté ministériel du 13 décembre 1989 fixant le prix des |
vaststelling van de prijs van hartkleppen, cornea's en | valvules cardiaques, des cornées et des allogreffes |
tympano-ossiculaire allogreffen van menselijk oorsprong, gewijzigd bij | tympano-ossiculaires d'origine humaine, modifié par l'arrêté |
het ministerieel besluit van 10 januari 1997; | ministériel du 10 janvier 1997; |
Gelet op het ministerieel besluit van 18 maart 1991 ter bepaling van | Vu l'arrêté ministériel du 18 mars 1991 fixant le prix de délivrance |
de prijs waartegen bepaalde allogreffen van menselijke oorsprong mogen | |
worden afgeleverd, gewijzigd bij de ministeriële besluiten van 24 | de certaines allogreffes d'origine humaine, modifié par les arrêtés |
november 1998, 8 juni 2001 en 7 juni 2007; | ministériels des 24 novembre 1999, 8 juin 2001 et 7 juin 2007; |
Gelet op het ministerieel besluit van 23 januari 1997 tot vaststelling | Vu l'arrêté ministériel du 23 janvier 1997 fixant le prix de cultures |
van de prijs van keratinocyten-culturen van menselijk oorsprong; | de kératinocytes d'origine humaine; |
Gelet op het ministerieel besluit van 1 april 2003 tot vaststelling | Vu l'arrêté ministériel du 1er avril 2003 fixant le prix des |
van de prijs van allogreffen van pancreatische bètacellen van | allogreffes de cellules bêta pancréatiques d'origine humaine; |
menselijke oorsprong; | |
Gelet op het ministerieel besluit van 20 januari 2005 tot vaststelling | Vu l'arrêté ministériel du 20 janvier 2005 fixant le prix des |
van de prijs van allogreffen van amnionmembranen van menselijke | allogreffes de membranes amniotiques d'origine humaine, à usage |
oorsprong, voor oftalmologisch gebruik; | ophtalmologique; |
Gelet op de adviezen van de Inspectie van Financiën, gegeven op 8 | Vu les avis de l'Inspection des Finances, donnés les 8 novembre 2007 |
november 2007 en 14 januari 2008; | et 14 janvier 2008; |
Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting van 28 juli 2008; | Vu l'accord du Secrétaire d'Etat au Budget du 28 juillet 2008; |
Gelet op het advies 44.264/3 van de Raad van State, gegeven op 25 | Vu l'avis 44.264/3 du Conseil d'Etat, donné le 25 mars 2008, en |
maart 2008, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois sur le |
wetten op de Raad van State gecoördineerd op 12 januari 1973, | Conseil d'Etat coordonnées le 12 janvier 1973, |
Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.Met toepassing van artikel 9 van het koninklijk besluit van |
Article 1er.En application de l'article 9 de l'arrêté royal du 15 |
15 april 1988 betreffende de weefselbanken en het wegnemen, bewaren, | avril 1988 relatif aux banques de tissus et du prélèvement, de la |
bereiden, invoeren, vervoeren, distribueren en afleveren van weefsels, | conservation, de la préparation, de l'importation, du transport, de la |
wordt de prijs waartegen de volgende allogreffen van menselijke | distribution et de la délivrance de tissus, le prix de la délivrance |
oorsprong mogen worden afgeleverd door een in België erkende | par une banque de tissus agréée en Belgique, des allogreffes d'origine |
weefselbank, bepaald als volgt : | humaine suivantes, est fixé comme suit : |
1° Pancreatische bètacellen : 33.805,00 EUR per behandeling bevattend, | 1° Cellules bêta-pancréatiques : 33.805,00 EUR par traitement |
ten minste en tegelijkertijd, 150 miljoen pancreatische bètacellen en | comportant, au minimum et à la fois, 150 millions de cellules bêta |
2 miljoen pancreatische bètacellen per kg lichaamsgewicht; | pancréatiques et 2 millions de cellules bêta pancréatiques par kg de |
2° Hoornvlies : 1.193,73 EUR per eenheid; | poids corporel; 2° Cornée : 1.193,73 EUR par unité; |
3° Sclera : 83,81 EUR per fragment; | 3° Sclères : 83,81 EUR par fragment; |
4° Trommelvlies + 3 gehoorbeentjes : 1.786,00 EUR per eenheid; | 4° Tympan + 3 osselets : 1.786,00 EUR par unité; |
5° Trommelvlies + 2 gehoorbeentjes : 1.652,14 EUR per eenheid; | 5° Tympan + 2 osselets : 1.652,14 EUR par unité; |
6° Trommelvlies + 1 gehoorbeentje : 1.607,52 EUR per eenheid; | 6° Tympan + 1 osselet : 1.607,52 EUR par unité; |
7° Trommelvlies zonder gehoorbeentjes : 1.562,90 EUR per eenheid; | 7° Tympan sans osselets : 1.562,90 EUR par unité; |
8° 1 gehoorbeentje : 133,86 EUR per eenheid; | 8° Un osselet : 133,86 EUR par unité; |
9° 2 gehoorbeentjes : 178,48 EUR per eenheid; | 9° Deux osselets : 178,48 EUR par unité; |
10° 3 gehoorbeentje : 223,10 EUR per eenheid; | 10° Trois osselets : 223,10 EUR par unité; |
11° In vloeibare stikstof dan wel in glycerol bewaarde huid : 1,21 EUR | 11° Peau conservée dans l'azote liquide ou le glycérol : 1,21 EUR par |
per eenheid (1 eenheid = 1 cm2); | unité (1 unité = 1 cm2); |
12° Keratinocyten : 5,55 EUR per eenheid (1 eenheid = 1 cm2); | 12° Kératinocytes : 5,55 EUR par unité (1 unité = 1 cm2); |
13° Amnionmembranen voor oftalmologisch gebruik : 167,11 EUR per | 13° Membrane amniotique à usage ophtalmique : 167,11 EUR par unité (1 |
eenheid (1 eenheid = 2 tot 3 cm2). | unité = 2 à 3 cm2). |
Art. 2.De in artikel 1 bedoelde prijzen zijn gekoppeld aan de waarde |
Art. 2.Les prix visés à l'article 1er sont liés à la valeur de la |
van het rekenkundig gemiddelde van het gezondheidsindexcijfer van de | |
maand juni 2007 en de indexcijfers van de drie voorafgaande maanden. | moyenne arithmétique de l'indice santé du mois de juin 2007 et des |
Onder gezondheidsindexcijfer wordt verstaan de index bedoeld in | indices des prix des trois mois précédents. On entend par indice santé |
artikel 1 van het koninklijk besluit van 8 december 1997 tot bepaling | l'indice visé à l'article 1er de l'arrêté royal du 8 décembre 1997 |
van de toepassingsmodaliteiten voor de indexering van de prestaties in | fixant les modalités d'application pour l'indexation des prestations |
de regeling van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging. Deze prijzen worden op 1 januari van elk jaar aangepast aan de evolutie van bovenvermeld gezondheidsindexcijfer van het jaar voordien ten aanzien van het voorlaatste jaar, en voor het eerst op 1 januari 2009. Art. 3.De bedoelde in artikel 1 prijzen inhouden alle kosten van verpakking, vervoer, distributie en aflevering in België. In geval van levering in een ander land, mogen deze prijzen met kosten voor de verzending en/of het vervoer worden verhoogd. |
dans le régime de l'assurance obligatoire soins de santé. Le 1er janvier de chaque année, ces prix sont adaptés à l'évolution de l'indice santé précité de l'année précédente par rapport à la pénultième année, et pour la première fois le 1er janvier 2009. Art. 3.Les prix visés à l'article 1er comprennent tous les frais de conditionnement, de transport, de distribution et de délivrance en Belgique. En cas de livraison dans un autre pays, ces prix peuvent être majorés des frais d'expédition et/ou de transport. |
Art. 4.Indien een in België erkende weefselbank weefsels afkomstig |
Art. 4.Lorsque une banque de tissus agréée en Belgique délivre des |
van een buitenlandse weefselbank aflevert, overeenkomstig artikel 8 | tissus provenant d'une banque de tissus étrangère conformément à |
van het voormeld koninklijk besluit van 15 april 1988, mag de prijs | l'article 8 de l'arrêté royal du 15 avril 1988 précité, le prix de |
van de aflevering niet hoger liggen dan het aan de buitenlandse | délivrance de ces tissus ne peut être supérieur ni au montant payé à |
weefselbank betaalde bedrag, noch dan de prijzen bedoeld in artikel 1. | la banque de tissus étrangère, ni aux prix visés à l'article 1er. Ce |
Evenwel mag die prijs met kosten voor de verzending en/of het vervoer | prix peut cependant être majoré des frais d'expédition et/ou de |
worden verhoogd. | transport. |
Art. 5.De volgende besluiten worden opgeheven : |
Art. 5.Les arrêtés suivants sont abrogés : |
1° het ministerieel besluit van 13 december 1989 tot vaststelling van | 1° l'arrêté ministériel du 13 décembre 1989 fixant le prix des |
valvules cardiaques, des cornées et des allogreffes | |
de prijs van hartkleppen, cornea's en tympano-ossiculaire allogreffen | tympano-ossiculaires d'origine humaine, modifié par l'arrêté |
van menselijk oorsprong, gewijzigd bij het ministerieel besluit van 10 | ministériel du 10 janvier 1997; |
januari 1997; 2° het ministerieel besluit van 18 maart 1991 ter bepaling van de | 2° l'arrêté ministériel du 18 mars 1991 fixant le prix de délivrance |
prijs waartegen bepaalde allogreffen van menselijk oorsprong mogen | |
worden afgeleverd, gewijzigd bij de ministeriële besluiten van 24 | de certaines allogreffes d'origine humaine, modifié par les arrêtés |
november 1998, 8 juni 2001 en 7 juni 2007; | ministériels des 24 novembre 1999, 8 juin 2001 et 7 juin 2007; |
3° het ministerieel besluit van 23 januari 1997 tot vaststelling van | 3° l'arrêté ministériel du 23 janvier 1997 fixant le prix de cultures |
de prijs van keratinocyten-culturen van menselijk oorsprong; | de kératinocytes d'origine humaine; |
4° het ministerieel besluit van 1 april 2003 tot vaststelling van de | 4° l'arrêté ministériel du 1er avril 2003 fixant le prix des |
prijs van allogreffen van pancreatische bètacellen van menselijke oorsprong; | allogreffes de cellules bêta pancréatiques d'origine humaine; |
5° het ministerieel besluit van 20 januari 2005 tot vaststelling van | 5° l'arrêté ministériel du 20 janvier 2005 fixant le prix des |
de prijs van allogreffen van amnionmembranen van menselijke oorsprong, | allogreffes de membranes amniotiques d'origine humaine, à usage |
voor oftalmologisch gebruik. | ophtalmologique. |
Art. 6.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand na |
Art. 6.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui |
die waarin het is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. | suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur belge. |
Brussel, 31 oktober 2008. | Bruxelles, le 31 octobre 2008. |
Mevr. L. ONKELINX | Mme L. ONKELINX |